เมื่อคัดเลือกผู้ผลิตผลิตภัณฑ์ดูแลผิวแบบโดสเดียวภายใต้แบรนด์ส่วนตัวสำหรับลูกค้าแบรนด์ต่างๆ สายการผลิตและบรรจุเป็นสิ่งที่ผมให้ความสำคัญเป็นอันดับแรก มากกว่าสูตรผลิตภัณฑ์ เทคโนโลยี BFS (Blow-Fill-Seal) แบบบูรณาการมีต้นกำเนิดจากกระบวนการบรรจุแบบปลอดเชื้อในอุตสาหกรรมยาของเยอรมนีตั้งแต่ทศวรรษ 1960 ด้วยคุณสมบัติของผลิตภัณฑ์ที่บรรจุเป็นหน่วยเดี่ยวและปิดผนึกอย่างแยกกันเพื่อใช้ทันที เทคโนโลยีนี้ช่วยป้องกันการออกซิเดชันของสารออกฤทธิ์และการปนเปื้อนทุติยภูมิได้อย่างมีประสิทธิภาพ อย่างไรก็ตาม มีเพียงไม่กี่บริษัทผู้ผลิตเครื่องสำอางทั่วโลกเท่านั้นที่สามารถดำเนินการสายการผลิตนี้ได้อย่างเสถียร ด้านล่างนี้คือผู้ผลิต 7 รายที่ผมได้คัดเลือกไว้เป็นมาตรฐานอ้างอิง.
ตารางเปรียบเทียบแบบรวดเร็ว
| ชื่อผู้ผลิต | ประเทศ / ภูมิภาค | จุดแข็งหลัก | ใบรับรองสำคัญ |
| กลุ่มกิลเบิร์ต | ฝรั่งเศส | ผู้ผลิตผลิตภัณฑ์แบบโดสเดียวที่ผ่านการฆ่าเชื้อรายใหญ่อันดับสองของโลก ด้วยเครื่อง BFS จำนวน 15 เครื่อง และกำลังการผลิตประจำปีมากกว่า 1 พันล้านหน่วย | GMP, ISO 22716, ECOCERT |
| Desifine | จีน | บริษัทร่วมทุนระหว่างจีนและเยอรมนี ที่ใช้ระบบบรรจุแบบปลอดเชื้อ BFS และสูตรผลิตภัณฑ์ที่ปราศจาก 8 สารอันตราย | ได้รับการรับรองตามมาตรฐาน ISO 22716 และจดทะเบียนกับ FDA |
| Neftis Laboratorios | สเปน | หนึ่งในผู้ผลิตผลิตภัณฑ์เครื่องสำอางแบบใช้ครั้งเดียวที่ได้รับการรับรองตามมาตรฐาน ISO 22716 เป็นรายแรกๆ ในยุโรป โดยให้บริการรูปแบบผลิตภัณฑ์ครบวงจร ได้แก่ ซอง BFS แอมพูลแก้ว และหลอดฉีดเครื่องสำอาง | ISO 22716, ISO 13485 |
| Phytocosma | ฝรั่งเศส | ผู้ผลิตเซรั่มในหลอดแก้วขนาดใหญ่ที่สุดของฝรั่งเศส ซึ่งก่อตั้งขึ้นในปี 1982 | ISO 22716 |
| Cosmecca Korea | เกาหลีใต้ | OGM บริษัทที่จดทะเบียนในตลาด KOSDAQ ผู้ผลิตผลิตภัณฑ์แบบโดสเดียวสำหรับทุกประเภท | CGMP, ISO 22716, FDA OTC |
| Crevil | เยอรมนี | CDMO ที่ได้รับการรับรองตามมาตรฐาน GMP และ ISO 22716, การผลิตผลิตภัณฑ์ดูแลผิวระดับเภสัชกรรม | GMP, ISO 22716 (DIN EN) |
| บริเอมาร์ | ออสเตรเลีย | ได้รับการรับรองจาก TGA, มีประสบการณ์กว่า 50 ปีในการผลิตซองบรรจุภัณฑ์ตามสัญญา, ตามมาตรฐานระดับเภสัชกรรม | ISO 22716, ISO 13485, TGA |
1. กลุ่มกิลเบิร์ต
ก่อตั้งขึ้นในปี 1904, กลุ่มกิลเบิร์ต เป็นกลุ่มบริษัทยาของครอบครัวชาวฝรั่งเศส และเป็นผู้ผลิตผลิตภัณฑ์แบบโดสเดียวที่ปลอดเชื้อรายใหญ่อันดับสองของโลก กลุ่มบริษัทนี้ดำเนินการโรงงานผลิต 6 แห่งทั่วประเทศฝรั่งเศส ซึ่งติดตั้งเครื่อง Blow-Fill-Seal (BFS) หลายเครื่อง และผลิตผลิตภัณฑ์แบบโดสเดียวที่ปลอดเชื้อมากกว่า 1 พันล้านหน่วยต่อปี ธุรกิจ CDMO ของบริษัทครอบคลุมด้านยา อุปกรณ์ทางการแพทย์ และเครื่องสำอาง ให้บริการแก่แบรนด์มากกว่า 200 แบรนด์ทั่วโลก โดยให้บริการผลิตตามสัญญาแบบครบวงจรตามมาตรฐานเภสัชกรรมสำหรับผลิตภัณฑ์ดูแลผิวแบบโดสเดียวภายใต้แบรนด์ส่วนตัว ครอบคลุมทุกขั้นตอนตั้งแต่การพัฒนาสูตรไปจนถึงการบรรจุแบบปลอดเชื้อ ในปี 2023 กลุ่มบริษัทนี้รายงานรายได้เกิน 230 ล้านยูโร โดยมีพนักงานมากกว่า 1,000 คน.
ข้อมูลเกี่ยวกับโรงงาน
- ก่อตั้งขึ้นในปี 1904; มีโรงงานผลิต 6 แห่งในฝรั่งเศส ตั้งอยู่ในภูมิภาคนอร์มังดีและบริตตานี พร้อมด้วยสายการผลิต BFS หลายสาย
- ใบรับรองต่าง ๆ ได้แก่ GMP, ISO 22716 และ ECOCERT; ปริมาณการผลิตประจำปีมากกว่า 1 พันล้านหน่วยของผลิตภัณฑ์ยาแบบใช้ครั้งเดียวที่ผ่านการฆ่าเชื้อ
ความเชี่ยวชาญหลัก
- กำลังการผลิต BFS ที่ใหญ่เป็นอันดับสองของโลก: ใช้มาตรฐานการบรรจุแบบปลอดเชื้อระดับเภสัชกรรม ซึ่งเหมาะสำหรับผิวที่บอบบางและผลิตภัณฑ์ดูแลผิวระดับทางการแพทย์
- การรับรองผลิตภัณฑ์ออร์แกนิก ECOCERT: สนับสนุนการพัฒนาผลิตภัณฑ์แบบใช้ครั้งเดียวที่ได้รับการพัฒนาสูตรเพื่อตรงตามมาตรฐาน COSMOS Organic
2. Desifine
Desifine เป็นบริษัทร่วมทุนระหว่างจีนและเยอรมนี ที่ผลิตเครื่องสำอางแบบ OEM/ODM ทีมวิจัยและพัฒนาของบริษัทนำโดย ดร. Rolf Lentfer ผู้เคยเป็นวิศวกรระดับสูงของ Henkel สายการผลิตผลิตภัณฑ์ดูแลผิวแบบใช้ครั้งเดียวภายใต้แบรนด์ส่วนตัวใช้เทคโนโลยี Blow-Fill-Seal (BFS) แบบบูรณาการ ร่วมกับระบบสูตรสะอาด 8-Free โดยกระบวนการบรรจุและปิดผนึกแบบใช้ครั้งเดียวแต่ละหน่วยดำเนินการในห้องสะอาดระดับ Class 100,000 โรงงานนี้ได้รับการรับรองมาตรฐาน ISO 22716 และจดทะเบียนกับ FDA โดยผลิตภัณฑ์ 80% ของบริษัทถูกส่งออกไปยังตลาดยุโรปและอเมริกา.
ข้อมูลเกี่ยวกับโรงงาน
- ก่อตั้งขึ้นในปี 2000; โรงงานแบบสวนขนาด 15,000 ㎡ พร้อมสายการผลิตอัตโนมัติ 6 สาย; วัตถุดิบนำเข้าจาก BASF, Symrise และ Dow
- ได้รับการรับรองตามมาตรฐาน ISO 22716 และจดทะเบียนกับ FDA; ใช้กระบวนการบรรจุแบบปลอดเชื้อ BFS ร่วมกับกระบวนการบรรจุที่อุณหภูมิต่ำ เพื่อปกป้องสารออกฤทธิ์ที่ไวต่อความร้อน
ความเชี่ยวชาญหลัก
- การรักษาความสดของสารออกฤทธิ์ในผลิตภัณฑ์ BFS แบบใช้ครั้งเดียว: การบรรจุที่อุณหภูมิต่ำและสูตรที่ไม่มีสารกันเสีย ซึ่งเหมาะสมกับส่วนผสมที่ไวต่อการออกซิเดชัน เช่น วิตามินซีและเปปไทด์ทองแดง
- ปริมาณการส่งออก 80% ไปยังยุโรปและสหรัฐอเมริกา; มีความเชี่ยวชาญในการจัดทำเอกสารตามกฎระเบียบของสหภาพยุโรป (EU) รวมถึง CPNP และ CPSR รวมถึงข้อกำหนดการปฏิบัติตามกฎระเบียบของ FDA
3. Neftis Laboratorios
ก่อตั้งขึ้นที่บาร์เซโลนาในปี 2005, Neftis Laboratorios เป็นหนึ่งใน CDMO แห่งแรกในยุโรปที่ผลิตผลิตภัณฑ์ดูแลผิวแบบโดสเดียวภายใต้แบรนด์ส่วนตัว และได้รับการรับรองตามมาตรฐาน ISO 22716 โรงงานขนาด 7,000 ตารางเมตรของบริษัทครอบคลุมกระบวนการผลิตทั้งหมด ตั้งแต่การพัฒนาสูตรไปจนถึงการบรรจุแบบปลอดเชื้อ ผลิตภัณฑ์ของบริษัทประกอบด้วย แอมพูล เซรั่ม ครีม และผลิตภัณฑ์เมโสเธอราพี บริษัทสนับสนุนการพัฒนาสูตรตามความต้องการของลูกค้า หรือการเปิดตัวผลิตภัณฑ์อย่างรวดเร็วด้วยสูตรสำเร็จรูป โดยสินค้าถูกส่งออกไปยังเอเชียตะวันออก ยุโรป ตะวันออกกลาง และอเมริกาใต้.
ข้อมูลเกี่ยวกับโรงงาน
- ก่อตั้งขึ้นในปี 2005; มีโรงงานเป็นของตัวเองขนาด 7,000 ㎡ ตั้งอยู่บริเวณชานเมืองบาร์เซโลนา พร้อมพนักงานกว่า 100 คน; ใช้พลังงานหมุนเวียน 100% เป็นแหล่งพลังงานหลักทั้งหมด
- ได้รับการรับรองมาตรฐาน ISO 22716 (เป็นหนึ่งในองค์กรแรกที่ได้รับการรับรองในปี 2014) และ ISO 13485; เป็น CDMO/CMO ที่จดทะเบียนและปรากฏในรายชื่อ CPHI
ความเชี่ยวชาญหลัก
- มีรูปแบบผลิตภัณฑ์แบบใช้ครั้งเดียวที่ผ่านการฆ่าเชื้อครบถ้วน: ระบบส่งมอบแบบใช้ครั้งเดียว 3 ประเภท ได้แก่ แอมปูลนุ่ม BFS แอมปูลแก้ว และเข็มฉีดยาสำหรับเครื่องสำอาง เพื่อสอดคล้องกับตำแหน่งทางการตลาดที่หลากหลายของแบรนด์
- แพ็กเกจบริการ OEM แบบครบวงจร: การพัฒนาสูตรตามความต้องการ → การบรรจุในสภาวะปลอดเชื้อ → การส่งมอบสินค้าสำเร็จรูป พร้อมทั้งการสนับสนุนด้านการจดทะเบียนตามข้อกำหนดของหน่วยงานกำกับดูแลและเอกสารทางเทคนิค
4. ฟิโตคอสมา
ก่อตั้งขึ้นที่เมืองลียงในปี 1982 โดยเภสัชกรชาวฝรั่งเศส, Phytocosma เป็นผู้ผลิตเซรั่มในแอมพูลแก้วความเข้มข้นสูงที่ใหญ่ที่สุดของฝรั่งเศส ตั้งอยู่ใจกลางกลุ่มอุตสาหกรรมเครื่องสำอางของฝรั่งเศส บริษัทมีประสบการณ์ทางเทคนิคกว่า 40 ปีในการบรรจุเซรั่มในแอมพูล พร้อมทั้งควบคุมกระบวนการทำงานทั้งหมดภายในบริษัทเอง ตั้งแต่ขั้นตอนการขึ้นรูปแอมพูลแก้วจนถึงการบรรจุเซรั่ม โรงงานที่ได้รับการรับรองตามมาตรฐาน ISO 22716 ของบริษัทสามารถจัดการการผลิตได้ตั้งแต่การทดลองในระดับห้องปฏิบัติการไปจนถึงการผลิตจำนวนมากในระดับตัน โดยผลิตผลิตภัณฑ์เซรั่มในแอมพูลแก้วที่มีความเข้มข้นสูงและปราศจากสารกันเสีย สำหรับผลิตภัณฑ์ดูแลผิวแบบใช้ครั้งเดียวภายใต้แบรนด์ส่วนตัว.
ข้อมูลเกี่ยวกับโรงงาน
- ก่อตั้งขึ้นในปี 1982 พร้อมโรงงานผลิตเป็นของตัวเองในเมืองลียง; มีประสบการณ์และทักษะในการบรรจุแอมพูลที่สั่งสมมาตลอดกว่า 40 ปี
- ได้รับการรับรองตามมาตรฐาน ISO 22716; มีศักยภาพการผลิตแบบเต็มสเปกตรัม ตั้งแต่การทดลองในห้องปฏิบัติการไปจนถึงการผลิตเชิงอุตสาหกรรมในปริมาณมาก
ความเชี่ยวชาญหลัก
- ผู้ผลิตแอมปูลแก้วชั้นนำของฝรั่งเศส: สามารถใช้งานร่วมกับระบบสูตรครบวงจรได้ ตั้งแต่ความหนืดต่ำถึงสูง และในความเข้มข้นสูง
- มรดกการดูแลผิวจากพืชของฝรั่งเศส: กลุ่มสารออกฤทธิ์ขั้นสูง ซึ่งรวมถึงเปปไทด์ เซลล์ต้นกำเนิดจากพืช และกรดไฮยาลูโรนิก
5. Cosmecca Korea
Cosmecca Korea เป็นบริษัทผลิตเครื่องสำอาง OGM (Original Global Manufacturer) ของเกาหลีใต้ที่จดทะเบียนในตลาด KOSDAQ ก่อตั้งขึ้นในปี 1999 มีโรงงานผลิตในเกาหลีใต้ จีน และสหรัฐอเมริกา โรงงานของบริษัทในเมืองอึมซอง ประเทศเกาหลีใต้ ได้รับการติดตั้งสายการผลิตบรรจุแบบโดสเดียวที่พัฒนาอย่างสมบูรณ์ ครอบคลุมรูปแบบหลักสองประเภท ได้แก่ แอมพูลนุ่มแบบ BFS และผลิตภัณฑ์แบบโดสเดียวชนิดแคปซูล พร้อมทั้งได้รับการรับรองตามมาตรฐาน CGMP และ FDA OTC Cosmecca ถือสิทธิบัตรสองฉบับสำหรับ PDRN ที่สกัดจากพืช ได้แก่ Prunus Speciosa และ Dwarf Mugo Pine บริษัทให้บริการผลิตแบบครบวงจรสำหรับผลิตภัณฑ์ดูแลผิวแบบโดสเดียวภายใต้แบรนด์ส่วนตัว ตั้งแต่การพัฒนาวัตถุดิบออกฤทธิ์ ไปจนถึงการบรรจุและแพ็กเกจจิ้ง.
ข้อมูลเกี่ยวกับโรงงาน
- ก่อตั้งขึ้นในปี 1999 โดยมีโรงงานผลิตกระจายอยู่ทั่วเกาหลีใต้ จีน และสหรัฐอเมริกา; จดทะเบียนในตลาดหลักทรัพย์ KOSDAQ (รหัสหุ้น: KQ 241710)
- ได้รับการรับรองตามมาตรฐาน CGMP, ISO 22716 และ FDA OTC; เป็นผู้ถือสิทธิบัตรสองฉบับสำหรับ PDRN ที่สกัดจากพืช
ความเชี่ยวชาญหลัก
- โมเดลบริการ OGM: บริการผลิตครบวงจรแบบ One-stop ตั้งแต่การพัฒนานวัตกรรมวัตถุดิบจนถึงการบรรจุในปริมาณต่อครั้ง
- สูตรผลิตภัณฑ์ที่นำเทรนด์ K-beauty: ผลิตภัณฑ์ล้ำสมัย รวมถึงเซรั่มหมักแบบใช้ครั้งเดียวและคอมเพล็กซ์เปปไทด์
6. Crevil
Crevil เป็นบริษัทผู้ผลิต CDMO ด้านเครื่องสำอางและยาที่มีสำนักงานตั้งอยู่ที่เมืองมิวนิก ประเทศเยอรมนี ซึ่งปฏิบัติตามมาตรฐาน GMP ด้านยาและมาตรฐาน ISO 22716 ด้านเครื่องสำอางอย่างเคร่งครัด กลุ่มผลิตภัณฑ์ของบริษัทประกอบด้วยยาหยด สเปรย์ สารแขวนลอย ครีม และยาขี้ผึ้ง บริษัทนี้ใช้มาตรฐานการพัฒนาสูตรระดับเภสัชกรรมและมาตรฐานการผลิตแบบปลอดเชื้อโดยตรงในการผลิตผลิตภัณฑ์ดูแลผิวแบบโดสเดียวภายใต้แบรนด์ส่วนตัว โดยผลิตภัณฑ์ของบริษัทถูกจัดจำหน่ายทั่วยุโรป อเมริกาเหนือ ตะวันออกกลาง เอเชีย และแอฟริกา.
ข้อมูลเกี่ยวกับโรงงาน
- โรงงานผลิตที่บริษัทเป็นเจ้าของเองในเมืองมิวนิก มีพนักงาน 100–249 คน; เป็นบริษัท CDMO/CMO ที่จดทะเบียนและได้รับการจัดแสดงใน CPHI
- ได้รับการรับรองมาตรฐาน GMP และ DIN EN ISO 22716 พร้อมผลิตผลิตภัณฑ์ในหลายรูปแบบ เช่น ยาหยด สเปรย์ ครีม และยาขี้ผึ้ง
ความเชี่ยวชาญหลัก
- บริการ CDMO ระดับอุตสาหกรรมยา: การสนับสนุนครบวงจร ตั้งแต่การพัฒนาสูตร การผลิต การบรรจุภัณฑ์ การจดทะเบียนตามข้อกำหนดทางกฎหมาย รวมถึงการกระจายสินค้าไปยังหลายตลาดทั่วโลก
- คุณภาพการผลิตของเยอรมัน: ปฏิบัติตามมาตรฐาน DIN EN ISO 22716 ที่เข้มงวด และดำเนินธุรกิจสองสาย ได้แก่ แบรนด์ส่วนตัวและการผลิตตามสัญญา
7. Briemar
ก่อตั้งขึ้นในปี 1975, บริเอมาร์ เป็นผู้ผลิตตามสัญญาที่ได้รับใบอนุญาตจากออสเตรเลีย สำหรับผลิตภัณฑ์ยาและเครื่องสำอางแบบซอง ซึ่งถือใบอนุญาตผลิตจาก TGA พร้อมทั้งได้รับการรับรองมาตรฐาน ISO 22716 และ ISO 13485 โรงงานของบริษัทในรัฐวิกตอเรียเชี่ยวชาญในการบรรจุซองแบบความแม่นยำสูงสำหรับของเหลว เจล ผง และเม็ด โดยให้บริการผลิตที่สอดคล้องกับมาตรฐานความปลอดภัยที่เข้มงวดที่สุดของออสเตรเลียสำหรับผลิตภัณฑ์ดูแลผิวแบบซองเดี่ยวภายใต้แบรนด์ส่วนตัว.
ข้อมูลเกี่ยวกับโรงงาน
- ก่อตั้งขึ้นในปี 1975 ด้วยประสบการณ์การผลิตในออสเตรเลียกว่า 50 ปี; ได้รับใบอนุญาตผลิตยาจาก TGA
- การรับรองมาตรฐานสามด้าน: ISO 22716 (GMP สำหรับผลิตภัณฑ์เครื่องสำอาง), ISO 13485 (อุปกรณ์ทางการแพทย์) และการรับรองจาก TGA
ความเชี่ยวชาญหลัก
- ผู้เชี่ยวชาญด้านซองบรรจุปริมาณครั้งเดียว: การบรรจุที่มีความแม่นยำสูงสำหรับรูปแบบผลิตภัณฑ์ที่หลากหลาย รวมถึงของเหลว เจล ผง และเม็ด
- ใบรับรองการผลิตในออสเตรเลีย: ปฏิบัติตามมาตรฐานระดับเภสัชกรรมของ TGA สำหรับการผลิตผลิตภัณฑ์ดูแลผิวแบบรับจ้าง ด้วยกำลังการผลิตที่หายากในซีกโลกใต้
สรุป
หลักการเลือกผู้จัดหาสำหรับผลิตภัณฑ์ดูแลผิวแบบใช้ครั้งเดียว (OEM) แตกต่างอย่างสิ้นเชิงจากหลักการเลือกผู้จัดหาสำหรับผลิตภัณฑ์ดูแลผิวแบบดั้งเดิม ในขณะที่การผลิตผลิตภัณฑ์ดูแลผิวแบบดั้งเดิมเน้นไปที่ความเสถียรของสูตรและการปรับปรุงเนื้อสัมผัส ความท้าทายหลักของการบรรจุแบบใช้ครั้งเดียวอยู่ที่การบรรจุแบบปลอดเชื้อและการรักษาความคงตัวของสารออกฤทธิ์.
เมื่อประเมินผู้ผลิตผลิตภัณฑ์แบบโดสเดียว ผมแนะนำให้ให้ความสำคัญกับสามเกณฑ์หลักที่สำคัญ ได้แก่: ผู้ผลิตมีเครื่องบรรจุแบบปลอดเชื้อ (BFS) หรือเครื่องบรรจุแบบปลอดเชื้อที่เทียบเท่าหรือไม่, ผู้ผลิตรักษามาตรฐานห้องสะอาดระดับ Class 100,000 หรือสูงกว่าหรือไม่, และผู้ผลิตให้การสนับสนุนด้านการปฏิบัติตามกฎระเบียบอย่างครบถ้วนสำหรับตลาดเป้าหมายของคุณหรือไม่.
หากท่านกำลังมองหาพันธมิตร OEM สำหรับผลิตภัณฑ์ดูแลผิวแบบโดสเดียวภายใต้แบรนด์ส่วนตัว (private label) ที่ได้รับการรับรองมาตรฐานระดับสากล มีระบบสูตรที่ปลอดภัย และเทคโนโลยีการบรรจุแบบปลอดเชื้อ BFS อย่างมืออาชีพ, อย่าลังเลที่จะติดต่อเรา.
