Bei der Auswahl von Herstellern von Einzelportions-Hautpflegeprodukten unter Eigenmarken für Markenkunden haben für mich die Abfüllanlagen oberste Priorität – noch vor den Rezepturen. Die integrierte BFS-Technologie (Blow-Fill-Seal) hat ihren Ursprung in den sterilen Abfüllverfahren der deutschen Pharmaindustrie in den 1960er Jahren. Durch die einzeln versiegelten Einzeldosen zur sofortigen Anwendung verhindert sie grundlegend die Oxidation von Wirkstoffen und Sekundärkontaminationen. Dennoch gibt es weltweit nur eine Handvoll Kosmetikhersteller, die diese Produktionslinie stabil betreiben können. Im Folgenden sind sieben führende Hersteller aufgeführt, die ich in die engere Wahl gezogen habe.
Schnellvergleichstabelle
| Name des Herstellers | Land / Region | Wesentliche Vorteile | Wichtige Zertifizierungen |
| Gilbert-Gruppe | Frankreich | Zweitgrößter Hersteller steriler Einzeldosisprodukte weltweit mit 15 BFS-Anlagen und einer Jahresproduktion von über 1 Milliarde Einheiten | GMP, ISO 22716, ECOCERT |
| Desifine | China | Chinesisch-deutsches Joint Venture mit steriler Abfüllung nach BFS-Standard und „8-Free“-Rezepturen | ISO 22716-zertifiziert, bei der FDA registriert |
| Neftis Laboratorien | Spanien | Einer der ersten nach ISO 22716 zertifizierten Hersteller von Kosmetik-Einzeldosen in Europa, der alle Produktformate anbietet: BFS-Beutel, Glasampullen und Kosmetikspritzen | ISO 22716, ISO 13485 |
| Phytocosma | Frankreich | Frankreichs größter Hersteller von Seren in Glasampullen, gegründet 1982 | ISO 22716 |
| Cosmecca Korea | Südkorea | Das an der KOSDAQ notierte Unternehmen OGM, Hersteller von Einzeldosisprodukten für alle Produktkategorien | CGMP, ISO 22716, FDA OTC |
| Crevil | Deutschland | GMP- und ISO 22716-zertifizierter CDMO, Herstellung von Hautpflegeprodukten in pharmazeutischer Qualität | GMP, ISO 22716 (DIN EN) |
| Briemar | Australien | TGA-zertifiziert, über 50 Jahre Erfahrung in der Auftragsfertigung von Beuteln, Standards in pharmazeutischer Qualität | ISO 22716, ISO 13485, TGA |
1. Gilbert-Gruppe
Gegründet im Jahr 1904, Gilbert-Gruppe ist ein französischer Pharmakonzern in Familienbesitz und der weltweit zweitgrößte Hersteller von sterilen Einzeldosisprodukten. Der Konzern betreibt sechs Produktionsstandorte in ganz Frankreich, die mit zahlreichen Blow-Fill-Seal-Anlagen (BFS) ausgestattet sind und jährlich über 1 Milliarde sterile Einzeldosis-Einheiten produzieren. Das CDMO-Geschäft des Konzerns erstreckt sich auf Arzneimittel, Medizinprodukte und Kosmetika und bedient weltweit mehr als 200 Marken. Es bietet aus einer Hand pharmazeutische Auftragsfertigungsdienstleistungen für Einzelportions-Hautpflegeprodukte unter Eigenmarken an, die den gesamten Prozess von der Rezepturentwicklung bis zur sterilen Abfüllung abdecken. Im Jahr 2023 erzielte die Gruppe mit über 1.000 Mitarbeitern einen Umsatz von mehr als 230 Millionen Euro.
Werksprofil
- Gegründet im Jahr 1904; sechs französische Produktionsstätten in der Normandie und der Bretagne mit mehreren BFS-Fertigungslinien
- Zertifizierungen, darunter GMP, ISO 22716 und ECOCERT; Jahresproduktion von über 1 Milliarde steriler Einzeldosis-Formulierungen
Kernkompetenzen
- Zweitgrößte BFS-Produktionskapazität weltweit: Erfüllt die Standards für die sterile Abfüllung in pharmazeutischer Qualität – ideal für empfindliche Haut und medizinische Hautpflegeprodukte
- ECOCERT-Bio-Zertifizierung: Unterstützt die Entwicklung von Einzeldosis-Produkten, deren Rezeptur den COSMOS-Bio-Standards entspricht
2. Definieren
Desifine ist ein chinesisch-deutsches Joint-Venture-Unternehmen, das als OEM-/ODM-Hersteller im Kosmetikbereich tätig ist. Das Forschungs- und Entwicklungsteam wird von Dr. Rolf Lentfer geleitet, einem ehemaligen leitenden Ingenieur bei Henkel. Die Produktionslinien für Einzelportions-Hautpflegeprodukte unter Eigenmarken nutzen die integrierte Blow-Fill-Seal-Technologie (BFS) in Kombination mit einem „8-Free“-Formelsystem, wobei die versiegelte Abfüllung der Einzelportionen in Reinräumen der Klasse 100.000 erfolgt. Das Werk verfügt über eine doppelte Zertifizierung gemäß ISO 22716 sowie eine FDA-Registrierung; 80% seiner Produkte werden in europäische und amerikanische Märkte exportiert.
Werksprofil
- Gegründet im Jahr 2000; 15.000 m² große Fabrik im Gartenstil mit 6 automatisierten Produktionslinien; Rohstoffe von BASF, Symrise und Dow
- ISO 22716-zertifiziert und bei der FDA registriert; BFS-Sterilabfüllung sowie Niedertemperaturabfüllung zum Schutz hitzeempfindlicher Wirkstoffe
Kernkompetenzen
- BFS-Konservierung von Wirkstoffen in Einzeldosen: Abfüllung bei niedrigen Temperaturen und konservierungsmittelfreie Formulierungen, die mit oxidationsanfälligen Inhaltsstoffen wie Vitamin C und Kupferpeptiden kompatibel sind
- 80%-Exportvolumen nach Europa und in die USA; fundierte Kenntnisse der EU-Zulassungsunterlagen, einschließlich CPNP und CPSR, sowie der Compliance-Anforderungen der FDA
3. Neftis Laboratorios
Das Unternehmen wurde 2005 in Barcelona gegründet, Neftis Laboratorien ist einer der ersten nach ISO 22716 zertifizierten CDMOs in Europa für Hautpflegeprodukte in Einzeldosisform unter Eigenmarken. Das 7.000 Quadratmeter große Werk deckt den gesamten Arbeitsablauf von der Rezepturentwicklung bis zur aseptischen Abfüllung ab. Die Produktpalette umfasst Ampullen, Seren, Cremes und Mesotherapieprodukte. Das Unternehmen unterstützt die Entwicklung maßgeschneiderter Rezepturen oder schnelle Produkteinführungen mit vorgefertigten Rezepturen; die Produkte werden nach Ostasien, Europa, in den Nahen Osten und nach Südamerika exportiert.
Werksprofil
- Gegründet im Jahr 2005; eigene Fabrik mit einer Fläche von 7.000 m² am Stadtrand von Barcelona mit über 100 Mitarbeitern; wird vollständig mit erneuerbarer Energie von 100% betrieben
- Doppelte Zertifizierung nach ISO 22716 (eine der ersten Zertifizierungen im Jahr 2014) und ISO 13485; registriertes CDMO/CMO, gelistet auf der CPHI
Kernkompetenzen
- Umfassendes Sortiment an sterilen Einzeldosisformaten: drei Einzeldosis-Verabreichungssysteme, darunter BFS-Weichampullen, Glasampullen und Kosmetikspritzen, um den unterschiedlichen Markenpositionierungen gerecht zu werden
- Umfassendes OEM-Servicepaket: Entwicklung maßgeschneiderter Rezepturen → sterile Abfüllung → Lieferung der Fertigprodukte sowie Unterstützung bei der behördlichen Zulassung und der Erstellung der technischen Dokumentation
4. Phytocosma
Das Unternehmen wurde 1982 in Lyon von einem französischen Apotheker gegründet, Phytocosma ist Frankreichs größter Hersteller von hochkonzentrierten Seren in Glasampullen. Das Unternehmen hat seinen Sitz im Herzen des französischen Kosmetik-Industrieclusters und verfügt über mehr als 40 Jahre technisches Know-how in der Abfüllung von Ampullen, wobei der gesamte Arbeitsablauf – von der Herstellung der Glasampullen bis zur Abfüllung der Seren – vollständig im eigenen Haus kontrolliert wird. In seiner nach ISO 22716 zertifizierten Produktionsstätte werden sowohl Versuche im Labormaßstab als auch die Massenproduktion im Tonnenbereich abgewickelt. Das Unternehmen liefert hochkonzentrierte, konservierungsmittelfreie Lösungen in Glasampullen für die Einzelportions-Hautpflege im Eigenmarkenbereich.
Werksprofil
- 1982 gegründet mit einer eigenen Fabrik in Lyon; mehr als 40 Jahre Erfahrung in der Herstellung von Ampullen
- ISO 22716-zertifiziert; Produktionskapazitäten über das gesamte Spektrum hinweg, von Laborversuchen bis hin zur industriellen Massenproduktion
Kernkompetenzen
- Frankreichs führender Hersteller von Glasampullen: Kompatibel mit Komplettformelsystemen von niedriger bis hoher Viskosität bei hohen Konzentrationen
- Französische Tradition in der botanischen Hautpflege: Ein fortschrittliches Wirkstoffportfolio mit Peptiden, pflanzlichen Stammzellen und Hyaluronsäure
5. Cosmecca Korea
Cosmecca Korea ist ein 1999 gegründeter, an der KOSDAQ notierter koreanischer Kosmetik-OGM (Original Global Manufacturer) mit Produktionsstätten in Südkorea, China und den Vereinigten Staaten. Das Werk in Eumseong, Südkorea, ist mit ausgereiften Abfüllanlagen für Einzeldosen ausgestattet, die zwei gängige Formate abdecken: BFS-Weichampullen und kapselartige Einzeldosisprodukte, und verfügt über CGMP- sowie FDA-OTC-Zertifizierungen. Cosmecca besitzt zwei Patente für pflanzliches PDRN aus Prunus speciosa und der Zwerg-Mugo-Kiefer. Das Unternehmen bietet umfassende Fertigungskapazitäten für Einzelportions-Hautpflegeprodukte im Private-Label-Bereich, die von der Entwicklung der Wirkstoffrohstoffe bis hin zur Abfüllung und Verpackung reichen.
Werksprofil
- Das Unternehmen wurde 1999 gegründet und verfügt über Produktionsstätten in Südkorea, China und den USA; es ist an der KOSDAQ notiert (Aktiencode: KQ 241710)
- Zertifiziert nach CGMP, ISO 22716 und FDA OTC; Inhaber von zwei Patenten für pflanzliches PDRN
Kernkompetenzen
- OGM-Dienstleistungsmodell: Komplettlösung aus einer Hand, die den gesamten Produktionsprozess von der Rohstoffinnovation bis zur Abfüllung in Einzeldosen abdeckt
- Führende Formulierungen im K-Beauty-Trend: Innovative Produkte, darunter fermentierte Einzeldosis-Seren und Peptidkomplexe
6. Crevil
Crevil ist ein CDMO-Hersteller für Kosmetik- und Pharmaprodukte mit Sitz in München, der sowohl die pharmazeutischen GMP-Standards als auch die Kosmetiknorm ISO 22716 erfüllt. Das Produktportfolio umfasst Tropfen, Sprays, Suspensionen, Cremes und Salben. Der Hersteller wendet bei der Herstellung seiner Einzelportions-Hautpflegeprodukte für Eigenmarken die Standards der pharmazeutischen Rezepturentwicklung und aseptischen Produktion direkt an; die Produkte werden in Europa, Nordamerika, dem Nahen Osten, Asien und Afrika vertrieben.
Werksprofil
- Eigene Produktionsstätte in München mit 100–249 Mitarbeitern; registriertes CDMO/CMO, das auf der CPHI gelistet ist
- Doppelte Zertifizierung nach GMP und DIN EN ISO 22716, geeignet für die Herstellung verschiedener Darreichungsformen wie Tropfen, Sprays, Cremes und Salben
Kernkompetenzen
- CDMO-Dienstleistungen in pharmazeutischer Qualität: Umfassende Unterstützung über die gesamte Wertschöpfungskette hinweg, einschließlich Rezepturentwicklung, Produktion, Verpackung und behördlicher Zulassung sowie weltweiter Vertrieb in verschiedenen Märkten
- Deutsche Fertigungsqualität: Einhaltung der strengen Normen nach DIN EN ISO 22716, Betrieb von zwei Geschäftsbereichen für Eigenmarken und Auftragsfertigung
7. Briemar
Gegründet im Jahr 1975, Briemar ist ein zugelassener australischer Auftragshersteller von pharmazeutischen und kosmetischen Sachet-Produkten, der über eine TGA-Herstellungslizenz sowie Zertifizierungen nach ISO 22716 und ISO 13485 verfügt. Das Werk in Victoria ist auf die hochpräzise Abfüllung von Flüssigkeiten, Gelen, Pulvern und Granulaten in Beuteln spezialisiert und bietet Fertigungsdienstleistungen an, die den strengsten australischen Sicherheitsstandards für Einzelportions-Hautpflegeprodukte unter Eigenmarken entsprechen.
Werksprofil
- Gegründet 1975 mit über 50 Jahren Erfahrung in der australischen Fertigung; über eine TGA-Zulassung für die Arzneimittelherstellung
- Dreifache Zertifizierung: ISO 22716 (GMP für Kosmetika), ISO 13485 (Medizinprodukte) und TGA-Akkreditierung
Kernkompetenzen
- Spezialist für Einzeldosis-Beutel: Hochpräzise Abfüllung für verschiedene Formate, darunter Flüssigkeiten, Gele, Pulver und Granulate
- Auszeichnung für australische Herstellung: Einhaltung der TGA-Standards für pharmazeutische Qualität bei der Auftragsfertigung von Hautpflegeprodukten mit einzigartigen Produktionskapazitäten auf der südlichen Hemisphäre
Zusammenfassung
Die Logik bei der Lieferantenauswahl für OEM-Hersteller von Hautpflegeprodukten in Einzeldosen unterscheidet sich grundlegend von der bei herkömmlichen Hautpflegeprodukten. Während bei der Herstellung traditioneller Hautpflegeprodukte der Schwerpunkt auf der Stabilität der Rezeptur und der Optimierung der Textur liegt, bestehen die zentralen Herausforderungen bei Einzeldosenverpackungen in der aseptischen Abfüllung und der Konservierung der Wirkstoffe.
Bei der Prüfung von Herstellern von Einzeldosisprodukten empfehle ich, drei wesentliche objektive Kriterien in den Vordergrund zu stellen: ob sie über BFS- oder gleichwertige aseptische Abfüllanlagen verfügen, ob sie Reinraumstandards der Klasse 100.000 oder höher einhalten und ob sie umfassende Unterstützung bei der Einhaltung der regulatorischen Anforderungen für Ihre Zielmärkte bieten.
Wenn Sie auf der Suche nach einem OEM-Partner für Hautpflegeprodukte in Einzeldosen unter Eigenmarke sind, der über weltweite Zertifizierungen, reine Formelsysteme und professionelle aseptische BFS-Abfülltechnologie verfügt, Sie können sich gerne bei uns melden.
