عند تقييم مصنعي منتجات العناية بالبشرة ذات الجرعة الواحدة التي تحمل علامة تجارية خاصة لصالح عملاء العلامات التجارية، فإن خطوط الإنتاج والتعبئة تمثل أولويتي القصوى، وليس التركيبات الكيميائية. وقد نشأت تقنية BFS (النفخ والتعبئة والختم) المتكاملة من عمليات التعبئة المعقمة في صناعة الأدوية الألمانية في ستينيات القرن الماضي. وبفضل وحداتها الفردية المختومة للاستخدام الفوري، فإنها تمنع بشكل جذري أكسدة المكونات النشطة والتلوث الثانوي. ومع ذلك، لا يستطيع سوى عدد قليل من مصنعي مستحضرات التجميل في جميع أنحاء العالم تشغيل خط الإنتاج هذا بشكل مستقر. وفيما يلي سبعة مصنعين رائدين قمت باختيارهم ضمن قائمتي المختصرة.
مخطط المقارنة السريعة
| اسم الشركة المصنعة | البلد / المنطقة | المزايا الأساسية | الشهادات الرئيسية |
| مجموعة جيلبرت | فرنسا | ثاني أكبر مصنع في العالم للجرعات الفردية المعقمة، ويضم 15 آلة تعبئة وتغليف بالشفط (BFS)، ويبلغ إنتاجه السنوي أكثر من مليار وحدة | GMP، ISO 22716، ECOCERT |
| ديسيفين | الصين | مشروع مشترك صيني-ألماني، يتميز بتقنية التعبئة المعقمة من BFS والتركيبات النظيفة الخالية من 8 مكونات | حاصلة على شهادة ISO 22716، ومسجلة لدى إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) |
| مختبرات نفتيس لابوراتوريوس | اسبانيا | تُعد الشركة واحدة من أوائل الشركات الأوروبية الحاصلة على شهادة ISO 22716 في مجال تصنيع مستحضرات التجميل ذات الجرعة الواحدة، وتقدم مجموعة كاملة من أشكال المنتجات: أكياس BFS، وأمبولات زجاجية، ومحاقن مستحضرات التجميل | ISO 22716، ISO 13485 |
| فيتوكوزما | فرنسا | أكبر شركة في فرنسا لتصنيع السيروم المعبأ في أمبولات زجاجية، تأسست عام 1982 | أيزو 22716 |
| كوزميكا كوريا | كوريا الجنوبية | شركة OGM المدرجة في بورصة كوسداك، متخصصة في تصنيع الجرعات الفردية لجميع الفئات | CGMP، ISO 22716، FDA OTC |
| كريفيل | ألمانيا | شركة متخصصة في تصنيع وتطوير الأدوية (CDMO) حاصلة على شهادتي GMP وISO 22716، متخصصة في تصنيع منتجات العناية بالبشرة ذات الجودة الصيدلانية | GMP، ISO 22716 (DIN EN) |
| بريمار | استراليا | معتمدة من هيئة TGA، أكثر من 50 عامًا من الخبرة في تصنيع الأكياس الصغيرة بموجب عقود، وفقًا لمعايير الجودة الصيدلانية | ISO 22716، ISO 13485، TGA |
1. مجموعة جيلبرت
تأسست في عام 1904،, مجموعة جيلبرت هي مجموعة صيدلانية فرنسية مملوكة لعائلة، وتعد ثاني أكبر مصنع في العالم للمنتجات المعقمة ذات الجرعة الواحدة. تدير المجموعة ستة مواقع إنتاجية في أنحاء فرنسا مجهزة بعدد كبير من آلات «النفخ والتعبئة والختم» (BFS)، وتنتج ما يزيد عن مليار وحدة معقمة ذات جرعة واحدة سنويًا. تمتد أنشطة المجموعة في مجال التصنيع والتطوير والتوزيع بالنيابة (CDMO) لتشمل المستحضرات الصيدلانية والأجهزة الطبية ومستحضرات التجميل، وتقدم خدماتها لأكثر من 200 علامة تجارية في جميع أنحاء العالم. وتقدم المجموعة خدمات تصنيع تعاقدية شاملة بجودة صيدلانية لمنتجات العناية بالبشرة ذات الجرعة الواحدة التي تحمل علامات تجارية خاصة، وتغطي جميع المراحل بدءًا من تطوير التركيبات وحتى التعبئة المعقمة. في عام 2023، سجلت المجموعة إيرادات تجاوزت 230 مليون يورو، مع قوة عاملة تزيد عن 1,000 موظف.
نبذة عن المصنع
- تأسست في عام 1904؛ وتمتلك ستة مصانع فرنسية تقع في نورماندي وبريتاني، مع العديد من خطوط إنتاج BFS
- شهادات تشمل GMP وISO 22716 وECOCERT؛ إنتاج سنوي يزيد عن مليار تركيبة معقمة بجرعة واحدة
الخبرات الأساسية
- ثاني أكبر طاقة إنتاجية لمنتجات BFS في العالم: تعتمد معايير التعبئة المعقمة ذات الجودة الصيدلانية، وهي مثالية للبشرة الحساسة ومنتجات العناية بالبشرة ذات الجودة الطبية
- شهادة ECOCERT للمنتجات العضوية: تدعم تطوير منتجات الجرعة الواحدة المصممة لتلبية معايير COSMOS للمنتجات العضوية
2. ديسيفاين
ديسيفين هي شركة مشتركة صينية-ألمانية متخصصة في تصنيع مستحضرات التجميل بنظام OEM/ODM. ويقود فريق البحث والتطوير فيها الدكتور رولف لينتفر، وهو مهندس سابق رفيع المستوى في شركة «هنكل». وتعتمد خطوط إنتاج منتجات العناية بالبشرة ذات الجرعة الواحدة والعلامة التجارية الخاصة على تقنية «النفخ والتعبئة والختم» (BFS) المتكاملة، مقترنةً بنظام تركيبات نظيفة خالية من 8 مكونات ضارة، حيث تتم عملية التعبئة المختومة للوحدات الفردية في غرف نظيفة من الفئة 100,000. يحمل المصنع مؤهلات مزدوجة تتمثل في شهادة ISO 22716 وتسجيل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA)، حيث يتم تصدير 80% من منتجاته إلى الأسواق الأوروبية والأمريكية.
نبذة عن المصنع
- تأسست في عام 2000؛ مصنع على طراز الحديقة تبلغ مساحته 15,000 ㎡ ويضم 6 خطوط إنتاج آلية؛ يتم الحصول على المواد الخام من شركات BASF وSymrise وDow
- حاصلة على شهادة ISO 22716 ومسجلة لدى إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA)؛ تعبئة معقمة وفقًا لمعيار BFS بالإضافة إلى التعبئة بدرجة حرارة منخفضة لحماية المكونات الفعالة الحساسة للحرارة
الخبرات الأساسية
- الحفاظ على المادة الفعالة في الجرعة الواحدة من BFS: تعبئة عند درجات حرارة منخفضة وتركيبات خالية من المواد الحافظة، متوافقة مع المكونات المعرضة للأكسدة مثل فيتامين C وببتيدات النحاس
- حجم صادرات 80% إلى أوروبا والولايات المتحدة؛ إلمام تام بالوثائق التنظيمية للاتحاد الأوروبي، بما في ذلك CPNP وCPSR، فضلاً عن متطلبات الامتثال الخاصة بإدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA)
3. مختبرات نيفتيس
تأسست في برشلونة عام 2005،, مختبرات نفتيس لابوراتوريوس تُعد واحدة من أوائل شركات «التصنيع والتطوير والخدمات (CDMO)» في أوروبا المتخصصة في منتجات العناية بالبشرة ذات الجرعة الواحدة التي تُصنع تحت علامات تجارية خاصة، والحاصلة على شهادة ISO 22716. ويغطي مصنعها الذي تبلغ مساحته 7,000 متر مربع كامل مراحل سير العمل بدءًا من تطوير التركيبات وصولًا إلى التعبئة المعقمة. وتشمل مجموعة منتجاتها الأمبولات والسيرومات والكريمات ومنتجات الميزوثيرابي. وتدعم الشركة تطوير التركيبات المخصصة أو إطلاق المنتجات بسرعة باستخدام تركيبات جاهزة، حيث يتم تصدير منتجاتها إلى شرق آسيا وأوروبا والشرق الأوسط وأمريكا الجنوبية.
نبذة عن المصنع
- تأسست الشركة في عام 2005؛ وتمتلك مصنعًا خاصًا بها تبلغ مساحته 7,000 ㎡ في ضواحي برشلونة ويعمل فيه أكثر من 100 موظف؛ ويتم تشغيله بالكامل بالطاقة المتجددة 100%
- شهادتا ISO 22716 (واحدة من أوائل الشركات التي حصلت على هذه الشهادة في عام 2014) وISO 13485؛ شركة CDMO/CMO مسجلة ومدرجة في قائمة CPHI
الخبرات الأساسية
- مجموعة كاملة من أشكال الجرعات الفردية المعقمة: ثلاثة أنظمة لتقديم الجرعات الفردية، تشمل أمبولات BFS اللينة، والأمبولات الزجاجية، والمحاقن التجميلية، لتتوافق مع المواضع التسويقية المتنوعة للعلامات التجارية
- حزمة خدمات OEM كاملة: تطوير تركيبات مخصصة → تعبئة معقمة → تسليم المنتجات النهائية، بالإضافة إلى دعم التسجيل التنظيمي وإعداد الوثائق الفنية
4. فيتوكوزما
تأسست في ليون عام 1982 على يد صيدلي فرنسي،, فيتوكوزما هي أكبر شركة مصنعة في فرنسا لمستحضرات السيروم عالية التركيز المعبأة في أمبولات زجاجية. تقع الشركة في قلب التجمع الصناعي لمستحضرات التجميل في فرنسا، وتتمتع بخبرة تقنية تزيد عن 40 عامًا في مجال تعبئة الأمبولات، مع تحكم داخلي كامل في سير العمل بأكمله بدءًا من تشكيل الأمبولات الزجاجية وصولاً إلى تعبئة السيروم. ويقوم مصنعها الحاصل على شهادة ISO 22716 بإدارة عمليات الإنتاج بدءًا من التجارب على نطاق المختبر وصولًا إلى التصنيع الضخم بمستوى الطن، حيث تقدم حلولًا عالية التركيز وخالية من المواد الحافظة في أمبولات زجاجية لمنتجات العناية بالبشرة ذات الجرعة الواحدة التي تحمل علامات تجارية خاصة.
نبذة عن المصنع
- تأسست الشركة عام 1982 وتمتلك مصنعًا خاصًا بها في ليون؛ وتتمتع بخبرة تزيد عن 40 عامًا في مجال تعبئة الأمبولات
- حاصلة على شهادة ISO 22716؛ وقدرة إنتاجية شاملة تغطي جميع المراحل بدءًا من التجارب المعملية وصولاً إلى الإنتاج الصناعي الضخم
الخبرات الأساسية
- أكبر مصنع للأمبولات الزجاجية في فرنسا: متوافقة مع أنظمة التركيبات الكاملة بدءًا من اللزوجة المنخفضة وصولًا إلى اللزوجة العالية بتركيزات عالية
- التراث الفرنسي في مجال العناية بالبشرة المستمد من النباتات: مجموعة متطورة من المكونات الفعالة تشمل الببتيدات، والخلايا الجذعية النباتية، وحمض الهيالورونيك
5. كوزميكا كوريا
كوزميكا كوريا هي شركة كورية متخصصة في مستحضرات التجميل ومصنعة عالمية أصلية (OGM) مدرجة في بورصة كوسداك، تأسست عام 1999، ولديها منشآت تصنيع في كوريا الجنوبية والصين والولايات المتحدة. ومصنعها في إومسونغ، كوريا الجنوبية، مجهز بخطوط تعبئة متطورة للجرعات الفردية تغطي شكلين رئيسيين: أمبولات BFS اللينة والمنتجات ذات الجرعة الفردية من نوع الكبسولات، كما أنها حاصلة على شهادات CGMP وFDA OTC. تمتلك «كوزميكا» براءتي اختراع لـ PDRN المستخلص نباتيًا من شجرة Prunus Speciosa وشجرة الصنوبر القزمية (Dwarf Mugo Pine). وتوفر الشركة قدرات تصنيع متكاملة لسلسلة منتجات العناية بالبشرة ذات الجرعة الواحدة التي تحمل العلامات التجارية الخاصة، بدءًا من تطوير المواد الخام الفعالة وصولاً إلى التعبئة والتغليف.
نبذة عن المصنع
- تأسست الشركة عام 1999 ولديها مواقع تصنيع في كوريا الجنوبية والصين والولايات المتحدة؛ وهي مدرجة في بورصة كوسداك (رمز السهم: KQ 241710)
- حاصلة على شهادات CGMP وISO 22716 وFDA OTC؛ وحاصلة على براءتي اختراع مزدوجتين لـ PDRN المشتق من النباتات
الخبرات الأساسية
- نموذج خدمة OGM: تصنيع شامل ومتكامل من مصدر واحد، يغطي جميع المراحل بدءًا من ابتكار المواد الخام وصولاً إلى تعبئة الجرعات الفردية
- تركيبات رائدة في مجال مستحضرات التجميل الكورية: منتجات متطورة تشمل السيرومات المخمرة ذات الجرعة الواحدة ومركبات الببتيدات
6. كريفيل
كريفيل هي شركة متخصصة في تصنيع منتجات التجميل والأدوية (CDMO) مقرها في ميونيخ، ألمانيا، وتلتزم بمعايير ممارسات التصنيع الجيدة للأدوية (GMP) ومعايير ISO 22716 الخاصة بمستحضرات التجميل. وتشمل مجموعة منتجاتها القطرات، والبخاخات، والمعلقات، والكريمات، والمراهم. تطبق الشركة معايير تطوير التركيبات الصيدلانية ومعايير الإنتاج المعقمة بشكل مباشر على تصنيع منتجات العناية بالبشرة ذات الجرعة الواحدة التي تحمل علامتها التجارية الخاصة، حيث يتم توزيع منتجاتها في جميع أنحاء أوروبا وأمريكا الشمالية والشرق الأوسط وآسيا وأفريقيا.
نبذة عن المصنع
- موقع إنتاج مملوك للشركة في ميونيخ يضم ما بين 100 و249 موظفًا؛ شركة CDMO/CMO مسجلة ومدرجة في قائمة CPHI
- حاصلة على شهادتي GMP وDIN EN ISO 22716، وقادرة على تصنيع تركيبات متنوعة مثل القطرات والبخاخات والكريمات والمراهم
الخبرات الأساسية
- خدمات CDMO ذات الجودة الصيدلانية: دعم شامل لجميع مراحل السلسلة، يشمل تطوير التركيبات، والإنتاج، والتعبئة والتغليف، والتسجيل التنظيمي، بالإضافة إلى التوزيع العالمي في أسواق متعددة
- جودة التصنيع الألمانية: الالتزام بمعايير DIN EN ISO 22716 الصارمة، وتشغيل خطي أعمال متوازيين للعلامات التجارية الخاصة والتصنيع التعاقدي
7. بريمار
تأسست في عام 1975،, بريمار هي شركة أسترالية مرخصة متخصصة في التصنيع التعاقدي لمنتجات الأكياس الصغيرة من المستحضرات الصيدلانية ومستحضرات التجميل، وتحمل ترخيص تصنيع من هيئة TGA، إلى جانب شهادتي ISO 22716 وISO 13485. وتتخصص منشأتها في ولاية فيكتوريا في تعبئة الأكياس بدقة عالية للسوائل والهلام والمساحيق والحبيبات، وتقدم خدمات تصنيع تتوافق مع أكثر معايير السلامة صرامةً في أستراليا لمنتجات العناية بالبشرة ذات الجرعة الواحدة التي تحمل علامات تجارية خاصة.
نبذة عن المصنع
- تأسست الشركة عام 1975 وتتمتع بخبرة تزيد عن 50 عامًا في مجال التصنيع الأسترالي؛ حاصلة على ترخيص تصنيع الأدوية من هيئة TGA
- شهادات ثلاثية: ISO 22716 (ممارسات التصنيع الجيدة لمستحضرات التجميل)، ISO 13485 (الأجهزة الطبية) واعتماد هيئة الأدوية الأسترالية (TGA)
الخبرات الأساسية
- متخصصون في الأكياس ذات الجرعة الواحدة: تعبئة عالية الدقة لمختلف الأشكال، بما في ذلك السوائل والهلام والمساحيق والحبيبات
- شهادة الجودة الأسترالية: تتبنى معايير TGA الخاصة بالصناعات الدوائية في مجال الإنتاج التعاقدي لمنتجات العناية بالبشرة، وتتمتع بقدرات تصنيعية نادرة في نصف الكرة الجنوبي
الملخص
يختلف منطق اختيار الموردين لمنتجات العناية بالبشرة المصنعة حسب الطلب (OEM) ذات الجرعات الفردية اختلافًا جذريًّا عن منطق اختيار الموردين لمنتجات العناية بالبشرة التقليدية. ففي حين يركز تصنيع منتجات العناية بالبشرة التقليدية على استقرار التركيبة وتحسين القوام، فإن التحديات الأساسية للتعبئة في عبوات الجرعات الفردية تكمن في التعبئة المعقمة والحفاظ على المكونات الفعالة.
عند تقييم الشركات المصنعة للجرعات الفردية، أوصي بإعطاء الأولوية لثلاثة معايير أساسية صارمة: ما إذا كانت مجهزة بآلات تعبئة معقمة من نوع BFS أو ما يعادلها، وما إذا كانت تلتزم بمعايير غرف النظافة من الفئة 100,000 أو أعلى، وما إذا كانت تقدم دعمًا شاملاً للامتثال للوائح التنظيمية في الأسواق المستهدفة.
إذا كنت تبحث عن شريك تصنيع (OEM) لمنتجات العناية بالبشرة ذات العلامة التجارية الخاصة والجرعات الفردية، يتمتع بشهادات اعتماد عالمية، وأنظمة تركيبات نظيفة، وتكنولوجيا تعبئة معقمة احترافية (BFS)،, لا تتردد في الاتصال بنا.
