При отборе производителей однодозовых средств по уходу за кожей под частными торговыми марками для брендовых клиентов я уделяю первостепенное внимание не столько рецептурам, сколько производственным линиям розлива. Интегрированная технология BFS (Blow-Fill-Seal) возникла на основе процессов стерильного розлива в немецкой фармацевтической промышленности ещё в 1960-х годах. Благодаря индивидуальной герметичной упаковке каждой единицы, готовой к немедленному использованию, эта технология принципиально предотвращает окисление активных ингредиентов и вторичное загрязнение. Тем не менее, лишь немногие косметические производители в мире способны стабильно эксплуатировать такую производственную линию. Ниже приведены семь ведущих производителей, которые я включил в свой короткий список.
Краткая сравнительная таблица
| Название производителя | Страна / Регион | Основные преимущества | Ключевые сертификаты |
| Группа «Гилберт» | Франция | Второй в мире производитель стерильных однодозовых препаратов, располагающий 15 линиями BFS и годовой производственной мощностью более 1 миллиарда единиц | GMP, ISO 22716, ECOCERT |
| Desifine | Китай | Китайско-немецкое совместное предприятие, специализирующееся на стерильном розливе по технологии BFS и производстве чистых рецептур без 8 вредных веществ | Сертифицировано по стандарту ISO 22716, зарегистрировано в FDA |
| Neftis Laboratorios | Испания | Один из первых в Европе производителей однодозовой косметической продукции, сертифицированный по стандарту ISO 22716, предлагающий полный спектр форматов продукции: саше BFS, стеклянные ампулы и косметические шприцы | ISO 22716, ISO 13485 |
| Фитокосма | Франция | Крупнейший во Франции производитель сывороток в стеклянных ампулах, основанный в 1982 году | ISO 22716 |
| Космекка Корея | Южная Корея | Компания OGM, зарегистрированная на бирже KOSDAQ, занимается производством однодозовых препаратов всех категорий | CGMP, ISO 22716, FDA OTC |
| Кревиль | Германия | CDMO, сертифицированная по стандартам GMP и ISO 22716, занимающаяся производством средств по уходу за кожей фармацевтического качества | GMP, ISO 22716 (DIN EN) |
| Бримар | Австралия | Сертифицировано TGA, более 50 лет опыта в производстве саше по контракту, соответствие стандартам фармацевтического качества | ISO 22716, ISO 13485, TGA |
1. Группа «Гилберт»
Основанная в 1904 году, Группа «Гилберт» — французский семейный фармацевтический конгломерат и второй в мире производитель стерильных однодозовых препаратов. Группа располагает шестью производственными площадками по всей Франции, оснащенными множеством линий технологии «Blow-Fill-Seal» (BFS), которые ежегодно выпускают более 1 миллиарда стерильных однодозовых единиц. Её бизнес в сфере CDMO охватывает фармацевтику, медицинские изделия и косметику, обслуживая более 200 брендов по всему миру. Компания предоставляет комплексные услуги по контрактному производству косметических средств для ухода за кожей в однодозовых упаковках под частными торговыми марками в соответствии с фармацевтическими стандартами, охватывающие весь процесс — от разработки рецептуры до стерильного розлива. В 2023 году группа компании зафиксировала выручку, превышающую 230 миллионов евро, при численности персонала более 1 000 сотрудников.
Профиль завода
- Основана в 1904 году; шесть французских производственных предприятий, расположенных в Нормандии и Бретани, с несколькими производственными линиями BFS
- Сертификаты, включая GMP, ISO 22716 и ECOCERT; годовой объем производства превышает 1 миллиард стерильных однодозовых препаратов
Основные направления деятельности
- Вторая по величине в мире производственная мощность по технологии BFS: соответствует стандартам стерильного розлива фармацевтического уровня, идеально подходит для ухода за чувствительной кожей и средств по уходу за кожей медицинского назначения
- Органическая сертификация ECOCERT: способствует разработке одноразовых средств, формула которых соответствует стандартам COSMOS Organic
2. Определить
Desifine — это китайско-немецкое совместное предприятие, занимающееся производством косметической продукции по схемам OEM/ODM. Руководит его научно-исследовательской командой д-р Рольф Лентфер, бывший старший инженер компании «Хенкель». Линии по производству одноразовых средств по уходу за кожей под частными торговыми марками используют интегрированную технологию Blow-Fill-Seal (BFS) в сочетании с системой «чистых» формул «8-Free», при этом герметичное розливное наполнение отдельных единиц осуществляется в чистых помещениях класса 100 000. Завод имеет двойную сертификацию по стандарту ISO 22716 и регистрацию в FDA; 80% его продукции экспортируется на рынки Европы и Америки.
Профиль завода
- Основана в 2000 году; завод площадью 15 000 м², построенный в стиле сада, с 6 автоматизированными производственными линиями; сырье поставляется компаниями BASF, Symrise и Dow
- Сертифицировано по стандарту ISO 22716 и зарегистрировано в FDA; стерильная розливка по технологии BFS в сочетании с низкотемпературной розливкой для защиты термочувствительных активных ингредиентов
Основные направления деятельности
- Сохранение активного ингредиента в однодозовых препаратах BFS: низкотемпературное розливное производство и рецептуры без консервантов, совместимые с ингредиентами, подверженными окислению, такими как витамин С и пептиды меди
- Объем экспорта 80% в Европу и США; владение нормативной документацией ЕС, включая CPNP и CPSR, а также требованиями FDA
3. «Нефтис Лабораториос»
Компания была основана в Барселоне в 2005 году, Neftis Laboratorios является одной из первых в Европе компаний, предоставляющих услуги CDMO по производству однодозовых средств по уходу за кожей под частными торговыми марками, сертифицированных по стандарту ISO 22716. Её завод площадью 7 000 квадратных метров обеспечивает полный производственный цикл — от разработки рецептур до асептического розлива. Ассортимент продукции включает ампулы, сыворотки, кремы и средства для мезотерапии. Компания предлагает как разработку индивидуальных рецептур, так и быстрый запуск продукции на основе готовых рецептур; её продукция экспортируется в Восточную Азию, Европу, на Ближний Восток и в Южную Америку.
Профиль завода
- Компания основана в 2005 году; собственный завод площадью 7 000 ㎡, расположенный на окраине Барселоны, с штатом более 100 сотрудников; полностью работает на возобновляемой энергии 100%
- Двойная сертификация по стандартам ISO 22716 (одна из первых компаний, прошедших сертификацию в 2014 году) и ISO 13485; зарегистрированная компания-подрядчик по разработке и производству лекарственных средств (CDMO/CMO), включенная в реестр CPHI
Основные направления деятельности
- Полный ассортимент стерильных однодозовых форм выпуска: три системы доставки однодозовых препаратов, включая мягкие ампулы BFS, стеклянные ампулы и косметические шприцы, позволяющие адаптироваться к различным позиционированиям бренда
- Полный пакет услуг по производству продукции по заказу заказчика: разработка индивидуальных рецептур → стерильная розлив → доставка готовой продукции, а также содействие в прохождении регистрационных процедур и подготовке технической документации
4. Фитокосма
Основанная в Лионе в 1982 году французским фармацевтом, Фитокосма является крупнейшим во Франции производителем высококонцентрированных сывороток в стеклянных ампулах. Расположенная в самом сердце французского косметического промышленного кластера, компания обладает более чем 40-летним техническим опытом в области розлива ампул и осуществляет полный внутренний контроль над всем производственным процессом — от формования стеклянных ампул до розлива сывороток. Её завод, сертифицированный по стандарту ISO 22716, осуществляет производство от лабораторных испытаний до массового производства в масштабах нескольких тонн, поставляя высококонцентрированные растворы в стеклянных ампулах без консервантов для одноразовых средств по уходу за кожей под частными торговыми марками.
Профиль завода
- Компания основана в 1982 году и располагает собственным заводом в Лионе; более 40 лет опыта в области розлива в ампулы
- Сертифицировано по стандарту ISO 22716; производственные мощности полного цикла, охватывающие весь процесс от лабораторных испытаний до промышленного массового производства
Основные направления деятельности
- Ведущий французский производитель стеклянных ампул: подходит для систем с полным составом от низкой до высокой вязкости при высоких концентрациях
- Французские традиции в области ботанической косметологии: расширенный ассортимент активных ингредиентов, включая пептиды, растительные стволовые клетки и гиалуроновую кислоту
5. Cosmecca Korea
Космекка Корея — это корейская косметическая компания-OGM (Original Global Manufacturer), зарегистрированная на бирже KOSDAQ и основанная в 1999 году, с производственными мощностями в Южной Корее, Китае и США. Её завод в Умсоне (Южная Корея) оснащён отлаженными линиями розлива одноразовых доз, охватывающими два основных формата: мягкие ампулы BFS и одноразовые продукты капсульного типа, и имеет сертификаты CGMP и FDA OTC. Cosmecca владеет двумя патентами на PDRN растительного происхождения, полученный из Prunus Speciosa и карликовой сосны Mugo. Компания предоставляет полный цикл производства однодозовых средств по уходу за кожей под частной торговой маркой — от разработки активного сырья до розлива и упаковки.
Профиль завода
- Компания основана в 1999 году и имеет производственные предприятия в Южной Корее, Китае и США; котируется на бирже KOSDAQ (биржевой код: KQ 241710)
- Сертифицировано по стандартам CGMP, ISO 22716 и FDA OTC; обладатель двух патентов на PDRN растительного происхождения
Основные направления деятельности
- Модель обслуживания OGM: комплексные производственные услуги «под ключ», охватывающие весь спектр процессов — от разработки инновационных сырьевых материалов до розлива в одноразовые дозы
- Передовые формулы, определяющие тренды в сфере K-beauty: инновационные продукты, включая ферментированные сыворотки в одноразовых дозах и пептидные комплексы
6. Кревил
Кревиль — это производитель косметической и фармацевтической продукции по модели CDMO, расположенный в Мюнхене (Германия), который соблюдает как фармацевтические стандарты GMP, так и косметические стандарты ISO 22716. Ассортимент продукции компании включает капли, спреи, суспензии, кремы и мази. Производитель применяет стандарты разработки рецептур и асептического производства фармацевтического уровня непосредственно при изготовлении однодозовых средств по уходу за кожей под собственными торговыми марками; продукция компании распространяется в Европе, Северной Америке, на Ближнем Востоке, в Азии и Африке.
Профиль завода
- Собственная производственная площадка в Мюнхене со штатом 100–249 сотрудников; зарегистрированная компания-подрядчик по разработке и производству лекарственных средств (CDMO/CMO), включенная в список CPHI
- Двойная сертификация по стандартам GMP и DIN EN ISO 22716, возможность производства различных форм выпуска, таких как капли, спреи, кремы и мази
Основные направления деятельности
- Услуги CDMO фармацевтического уровня: комплексная поддержка по всему производственному циклу, включая разработку рецептуры, производство, упаковку и регистрацию в регулирующих органах, а также глобальную дистрибуцию на нескольких рынках
- Немецкое качество производства: соблюдение строгих стандартов DIN EN ISO 22716, ведение двух направлений деятельности — производство под собственными брендами и контрактное производство
7. Бримар
Основанная в 1975 году, Бримар является лицензированным австралийским контрактным производителем фармацевтической и косметической продукции в саше, обладающим производственной лицензией TGA, а также сертификатами ISO 22716 и ISO 13485. Его производственный комплекс в штате Виктория специализируется на высокоточном розливе в саше жидкостей, гелей, порошков и гранул, предоставляя производственные услуги в соответствии с самыми строгими австралийскими стандартами безопасности для однодозовых средств по уходу за кожей под частными торговыми марками.
Профиль завода
- Компания основана в 1975 году и обладает более чем 50-летним опытом производства в Австралии; имеет лицензию TGA на производство фармацевтической продукции
- Тройная сертификация: ISO 22716 (GMP для косметической продукции), ISO 13485 (медицинские изделия) и аккредитация TGA
Основные направления деятельности
- Специалист по производству одноразовых саше: высокоточное наполнение для различных форматов, включая жидкости, гели, порошки и гранулы
- Сертификат австралийского производства: соответствует стандартам TGA фармацевтического уровня в сфере контрактного производства средств по уходу за кожей и обладает уникальными производственными мощностями в Южном полушарии
Резюме
Логика выбора поставщиков для производства косметических средств в одноразовых дозах по схеме OEM кардинально отличается от логики, применяемой при производстве традиционных косметических средств. В то время как при производстве традиционных косметических средств основное внимание уделяется стабильности формулы и оптимизации текстуры, основные задачи при производстве средств в одноразовых дозах заключаются в асептическом розливе и сохранении активности ингредиентов.
При оценке производителей однодозовых препаратов я рекомендую уделять первоочередное внимание трем ключевым объективным критериям: наличие у них оборудования для асептического розлива типа BFS или аналогичного, соблюдение стандартов чистоты в чистых помещениях класса 100 000 или выше, а также предоставление комплексной поддержки в обеспечении соответствия нормативным требованиям ваших целевых рынков.
Если вы ищете партнера по OEM-производству однодозовых средств по уходу за кожей под собственной торговой маркой, обладающего международными сертификатами, передовыми формулами и профессиональной технологией асептического розлива BFS, не стесняйтесь обращаться к нам.
