Lorsque je sélectionne des fabricants de produits de soin de la peau en monodose sous marque de distributeur pour mes clients, je privilégie les lignes de production et de conditionnement plutôt que les formulations. La technologie intégrée BFS (Blow-Fill-Seal) trouve son origine dans les procédés de conditionnement stérile de l’industrie pharmaceutique allemande des années 1960. Permettant d’obtenir des unités individuelles scellées pour une utilisation immédiate, elle empêche de manière radicale l’oxydation des principes actifs et toute contamination secondaire. Néanmoins, seule une poignée de fabricants de cosmétiques dans le monde est capable d’exploiter cette ligne de production de manière stable. Vous trouverez ci-dessous sept fabricants de référence que j’ai présélectionnés.
Tableau de comparaison rapide
| Nom du fabricant | Pays / Région | Avantages principaux | Certifications clés |
| Groupe Gilbert | France | Deuxième fabricant mondial de produits stériles en monodose, avec 15 machines BFS et une production annuelle de plus d'un milliard d'unités | BPF, ISO 22716, ECOCERT |
| Desifine | Chine | Joint-venture sino-allemande, proposant des solutions de remplissage stérile BFS et des formulations « 8-Free » | Certifié ISO 22716, enregistré auprès de la FDA |
| Laboratoires Neftis | Espagne | L'un des premiers fabricants européens de produits cosmétiques en monodoses certifié ISO 22716, proposant une gamme complète de formats : sachets BFS, ampoules en verre et seringues cosmétiques | ISO 22716, ISO 13485 |
| Phytocosma | France | Le plus grand fabricant français de sérums en ampoules de verre, fondé en 1982 | ISO 22716 |
| Cosmecca Corée | Corée du Sud | OGM, société cotée au KOSDAQ, spécialisée dans la fabrication de doses uniques pour toutes les catégories de produits | CGMP, ISO 22716, FDA OTC |
| Crevil | Allemagne | CDMO certifiée GMP et ISO 22716, spécialisée dans la fabrication de produits de soins de la peau de qualité pharmaceutique | BPF, ISO 22716 (DIN EN) |
| Briemar | Australie | Certifié TGA, plus de 50 ans d'expérience dans la fabrication de sachets pour le compte de tiers, normes de qualité pharmaceutique | ISO 22716, ISO 13485, TGA |
1. Le groupe Gilbert
Fondée en 1904, Groupe Gilbert est un groupe pharmaceutique familial français et le deuxième fabricant mondial de produits stériles en monodose. Le groupe exploite six sites de production répartis sur tout le territoire français, équipés de nombreuses machines de type « Blow-Fill-Seal » (BFS), qui produisent plus d’un milliard d’unités stériles en monodose par an. Son activité de CDMO (Contract Development and Manufacturing Organization) couvre les secteurs pharmaceutique, des dispositifs médicaux et des cosmétiques, et dessert plus de 200 marques à travers le monde. Il propose des services complets de fabrication à façon de qualité pharmaceutique pour des produits de soins de la peau en monodose sous marque de distributeur, couvrant l’ensemble du processus, du développement de la formule au remplissage stérile. En 2023, le groupe a enregistré un chiffre d’affaires supérieur à 230 millions d’euros et comptait plus de 1 000 collaborateurs.
Présentation de l'usine
- Fondée en 1904 ; six sites de production français situés en Normandie et en Bretagne, dotés de plusieurs lignes de production BFS
- Certifications, notamment GMP, ISO 22716 et ECOCERT ; production annuelle de plus d'un milliard de formulations stériles en monodose
Compétences clés
- Deuxième capacité de production de BFS au monde : respecte les normes de conditionnement stérile de qualité pharmaceutique, idéale pour les peaux sensibles et les soins de la peau de qualité médicale
- Certification biologique ECOCERT : soutient le développement de produits en dose unique formulés pour répondre aux normes biologiques COSMOS
2. Définir
Desifine est un fabricant OEM/ODM de produits cosmétiques issu d'une coentreprise sino-allemande. Son équipe de R&D est dirigée par le Dr Rolf Lentfer, ancien ingénieur senior chez Henkel. Les lignes de production de soins de la peau en doses individuelles pour marques de distributeur utilisent la technologie intégrée Blow-Fill-Seal (BFS), associée à un système de formules « 8-Free » (sans 8 ingrédients nocifs), le remplissage et le scellage unitaire étant effectués dans des salles blanches de classe 100 000. L'usine dispose d'une double certification ISO 22716 et d'un enregistrement auprès de la FDA ; 80% de ses produits sont exportés vers les marchés européens et américains.
Présentation de l'usine
- Fondée en 2000 ; usine de 15 000 m² aménagée comme un jardin, dotée de 6 lignes de production automatisées ; matières premières fournies par BASF, Symrise et Dow
- Certifié ISO 22716 et enregistré auprès de la FDA ; remplissage stérile BFS et remplissage à basse température pour préserver les principes actifs thermosensibles
Compétences clés
- Conservation des principes actifs dans les dosages unitaires BFS : remplissage à basse température et formules sans conservateurs, compatibles avec des ingrédients sensibles à l'oxydation tels que la vitamine C et les peptides de cuivre
- Volume d'exportation du modèle 80% vers l'Europe et les États-Unis ; maîtrise de la documentation réglementaire de l'UE, notamment le CPNP et le CPSR, ainsi que des exigences de conformité de la FDA
3. Neftis Laboratorios
Fondée à Barcelone en 2005, Laboratoires Neftis est l'un des premiers CDMO européens spécialisés dans les soins de la peau en monodose pour marques de distributeur, certifié ISO 22716. Son usine de 7 000 mètres carrés couvre l'ensemble du processus de fabrication, du développement des formules au conditionnement aseptique. Sa gamme de produits comprend des ampoules, des sérums, des crèmes et des produits de mésothérapie. Elle propose le développement de formules sur mesure ou le lancement rapide de produits grâce à des formules prêtes à l'emploi, et exporte ses produits vers l'Asie de l'Est, l'Europe, le Moyen-Orient et l'Amérique du Sud.
Présentation de l'usine
- Fondée en 2005 ; usine de 7 000 m² en propriété propre située dans la banlieue de Barcelone, employant plus de 100 personnes ; alimentée exclusivement par l'énergie renouvelable 100%.
- Double certification ISO 22716 (l'une des premières à avoir été certifiée en 2014) et ISO 13485 ; CDMO/CMO enregistrée et répertoriée au CPHI
Compétences clés
- Gamme complète de formats stériles à dose unique : trois systèmes d'administration à dose unique, notamment les ampoules souples BFS, les ampoules en verre et les seringues cosmétiques, afin de s'adapter aux différents positionnements de marque
- Offre complète de services OEM : développement de formulations sur mesure → conditionnement stérile → livraison des produits finis, ainsi qu’un accompagnement en matière d’enregistrement réglementaire et de documentation technique
4. Phytocosma
Fondée à Lyon en 1982 par un pharmacien français, Phytocosma est le premier fabricant français de sérums en ampoules de verre à haute concentration. Située au cœur du pôle industriel cosmétique français, l’entreprise s’appuie sur plus de 40 ans d’expertise technique dans le domaine du remplissage d’ampoules, avec une maîtrise interne complète de l’ensemble du processus, du moulage des ampoules de verre au remplissage des sérums. Son usine certifiée ISO 22716 prend en charge des productions allant des essais à l'échelle du laboratoire à la fabrication en série à l'échelle de la tonne, fournissant des solutions en ampoules de verre hautement concentrées et sans conservateurs pour les soins de la peau en monodoses destinés aux marques de distributeurs.
Présentation de l'usine
- Fondée en 1982 et disposant de son propre site de production à Lyon ; plus de 40 ans d'expérience dans le domaine du remplissage d'ampoules
- Certifié ISO 22716 ; capacité de production à spectre complet, allant des essais en laboratoire à la production industrielle à grande échelle
Compétences clés
- Premier fabricant français d'ampoules en verre : compatibles avec tous les systèmes de formulation, de la faible à la forte viscosité, à des concentrations élevées
- L'héritage français des soins de la peau à base de plantes : une gamme avancée d'ingrédients actifs comprenant des peptides, des cellules souches végétales et de l'acide hyaluronique
5. Cosmecca Corée
Cosmecca Corée est un fabricant coréen de cosmétiques (OGM, Original Global Manufacturer) coté au KOSDAQ, fondé en 1999, qui dispose de sites de production en Corée du Sud, en Chine et aux États-Unis. Son usine d’Eumseong, en Corée du Sud, est équipée de lignes de conditionnement en monodoses éprouvées couvrant deux formats courants : les ampoules souples BFS et les produits monodoses de type capsule. Elle est certifiée CGMP et OTC par la FDA. Cosmecca détient deux brevets portant sur le PDRN d’origine végétale issu du Prunus speciosa et du pin mugo nain. Elle offre des capacités de fabrication de bout en bout pour les soins de la peau en monodoses sous marque de distributeur, allant du développement des matières premières actives au conditionnement et à l’emballage.
Présentation de l'usine
- Fondée en 1999, la société dispose de sites de production en Corée du Sud, en Chine et aux États-Unis ; cotée au KOSDAQ (code boursier : KQ 241710)
- Certifiée CGMP, ISO 22716 et FDA OTC ; titulaire de deux brevets pour le PDRN d'origine végétale
Compétences clés
- Modèle de service OGM : une solution complète et centralisée couvrant l'ensemble du processus de fabrication, de l'innovation en matière de matières premières au conditionnement en doses unitaires
- Formules phares de la tendance « K-beauty » : des produits à la pointe de l'innovation, notamment des sérums fermentés en monodoses et des complexes peptidiques
6. Crevil
Crevil est un fabricant CDMO de produits cosmétiques et pharmaceutiques basé à Munich, en Allemagne, qui respecte à la fois les normes GMP pharmaceutiques et la norme ISO 22716 relative aux cosmétiques. Son portefeuille de produits comprend des gouttes, des sprays, des suspensions, des crèmes et des pommades. Le fabricant applique des normes de développement de formules et de production aseptique de qualité pharmaceutique directement à la fabrication de ses soins de la peau en monodoses sous marque de distributeur, dont les produits sont distribués en Europe, en Amérique du Nord, au Moyen-Orient, en Asie et en Afrique.
Présentation de l'usine
- Site de production en propre à Munich, comptant entre 100 et 249 salariés ; CDMO/CMO agréé et référencé au CPHI
- Double certification BPF et DIN EN ISO 22716, capable de fabriquer diverses formulations telles que des gouttes, des sprays, des crèmes et des pommades
Compétences clés
- Services CDMO de qualité pharmaceutique : accompagnement complet couvrant le développement des formules, la production, le conditionnement et les démarches réglementaires, ainsi que la distribution internationale sur plusieurs marchés
- Qualité de fabrication allemande : respect des normes rigoureuses DIN EN ISO 22716, exploitation de deux pôles d'activité dédiés aux marques de distributeur et à la fabrication à façon
7. Briemar
Fondée en 1975, Briemar est un fabricant australien agréé de produits pharmaceutiques et cosmétiques en sachets, titulaire d'une licence de fabrication délivrée par la TGA, ainsi que des certifications ISO 22716 et ISO 13485. Son site de Victoria est spécialisé dans le remplissage de haute précision de sachets contenant des liquides, des gels, des poudres et des granulés, et propose des services de fabrication conformes aux normes de sécurité australiennes les plus strictes en matière de soins de la peau en monodose sous marque de distributeur.
Présentation de l'usine
- Fondée en 1975, forte de plus de 50 ans d'expérience dans le secteur manufacturier australien ; titulaire d'une licence de fabrication pharmaceutique délivrée par la TGA
- Triple certification : ISO 22716 (bonnes pratiques de fabrication des cosmétiques), ISO 13485 (dispositifs médicaux) et agrément de la TGA
Compétences clés
- Spécialiste des sachets unidoses : remplissage de haute précision pour divers formats, notamment les liquides, les gels, les poudres et les granulés
- Certification « Fabriqué en Australie » : respecte les normes de qualité pharmaceutique de la TGA pour la production en sous-traitance de produits de soins de la peau, avec une capacité de production rare dans l'hémisphère sud
Résumé
La logique de sélection des fournisseurs pour les produits de soin de la peau en monodoses fabriqués en sous-traitance diffère radicalement de celle des produits de soin de la peau classiques. Alors que la fabrication traditionnelle de produits de soin de la peau met l'accent sur la stabilité des formules et l'optimisation de la texture, les principaux défis liés au conditionnement en monodoses résident dans le remplissage aseptique et la préservation des principes actifs.
Lors de l'évaluation des fabricants de doses unitaires, je recommande de privilégier trois critères clés stricts : s'ils disposent de machines de remplissage aseptique de type BFS ou équivalentes, s'ils respectent des normes de salle blanche de classe 100 000 ou supérieure, et s'ils offrent un accompagnement complet en matière de conformité réglementaire pour vos marchés cibles.
Si vous recherchez un partenaire OEM spécialisé dans les soins de la peau en monodose sous marque de distributeur, disposant de certifications internationales, de formules propres et d'une technologie professionnelle de remplissage aseptique BFS, N'hésitez pas à nous contacter.
