《化妆品包装材料相容性试验评估指南》正式发布实施！

根据《广东省化妆品质量管理协会团体标准制修订工作序》等要求，《化妆品包装材料相容性试验评估指南》团体标准于2023年10月8日经广东省化妆品质量管理协会标准专家委员会审议，符合立项条件，准予立项。

2023年11月23日在广东省化妆品质量管理协会召开项目启动会和第一次研讨会，讨论并形成了起草工作的工作原则和初步方案，一是落实《导则》要求，必须制订试验程序和报告规范；二是与稳定性试验结合，考虑包材对稳定性影响和与内容物的相互作用，设定感观（外观）项目；三是覆盖常见包材并考虑主要其迁移风险物质的检测项目。

会后，各起草单位认真落实启动会要求，收集资料，包括迁移物质（风险物质）检测方法，不同材质检测的迁移物质；提供检验数据和报告规范建议等。

2023年12月23日在广东省化妆品质量管理协会召开项目第二次研讨会，项目成员单位共19家参加线下、线上会议。会上进行了热烈讨论，对部分章节内容共12处进行了修改，主要是：一、增加附录A风险物质检测方法汇总。二、气雾剂产品化包材较复杂，建议由优势企业制定独立检测方法形成附录B；冻干剂和软胶囊形成独立检测方法或将主要内容增加到正文中。三、增加部分迁移物质；对未知风险的新型化包材设立研究性试验和评估方法。

2023年12月28-30日在标准工作群热烈讨论，主要是：一、要结合行业实际情况，很多相容性研究性的内容不要上标准正文。二、软胶囊的迁移风险主要是囊壳色素和防腐剂。三、气雾剂产品主要是灌装后稳定性考察，需要增加的迁移物质如能与正文相同就无需单列。四、增加荧光和色素的检测方法。汇总大家的意见，按格式要求最后形成征求意见稿，1月3日面向大众公开征求意见。

在征求意见过程中，华测、上海药检院、无限极公司等单位认真阅读全文，对文本前后一致性等方面内容提出来建设性建议，很多意见均采纳并对标准文本作了修改，最后形成了送审稿。

2024年3月5日，《化妆品包装材料相容性试验评估指南》团体标准专家评审会议召开，特邀评审组专家组代表：广东省标准化研究院主任/高级工程师陈贤明、原广东省疾病预防控制中心理化所所长/主任技师杜达安、广东省药品监督管理局评审认证中心主任药师/副主任吴生齐、广东食品药品职业学院教授徐红蕾、原广东省生物制品与药物研究所主任药师/预防药品效果评价室主任张电光、广州质量监督检测研究院教授级高级工程师/副部长谭建华、广州市药品检验所化妆品室主任/主任药师严小红。 

专家组认真审阅了相关资料，对团标送审稿内容和格式进行了逐条认真审查，随后形成了相关审定意见。标准编制组将根据专家组的最终审定意见修改并确认后交由广东省化妆品质量管理协会进行报批。