เมื่อก้าวเข้าสู่ปี 2026 ข้อกำหนดของยุโรปเกี่ยวกับครีมกันแดดยังคงพัฒนาและปรับปรุงให้ละเอียดยิ่งขึ้นภายในกรอบกฎระเบียบที่เข้มงวดที่มีอยู่ แม้ระบบกำกับดูแลโดยรวมของ “ข้อกำหนดของยุโรปสำหรับครีมกันแดด” จะยังไม่มีการเปลี่ยนแปลงอย่างกะทันหันในปี 2026 แต่การห้ามและข้อจำกัดหลายประการที่มีผลบังคับใช้ตั้งแต่ปีที่ผ่านมา จะเข้าสู่ขั้นตอนการบังคับใช้อย่างเต็มรูปแบบในปี 2026 พร้อมกันนั้น การประเมินทางวิทยาศาสตร์ใหม่ ๆ ก็กำลังเปิดทางให้มีการปรับปรุงกฎระเบียบในอนาคต สำหรับแบรนด์เครื่องสำอาง ผู้ผลิต และผู้ส่งออก การเข้าใจอย่างถูกต้องถึง “ข้อกำหนดของยุโรปสำหรับครีมกันแดด” ที่กำลังพัฒนาอย่างต่อเนื่องนี้ เป็นปัจจัยสำคัญในการรับประกันความสอดคล้องของผลิตภัณฑ์และการเข้าถึงตลาดสหภาพยุโรปอย่างราบรื่น.
ภาพรวมสั้นๆ ของข้อกำหนดของยุโรปเกี่ยวกับครีมกันแดด
| ข้อกำหนดเกี่ยวกับขนาด | เนื้อหาหลัก | ช่วงเวลาสำคัญและคำอธิบาย |
| ส่วนผสมที่ถูกห้ามใช้ | 4-เมทิลเบนซิลิเดนแคมฟอร์ | ตั้งแต่วันที่ 1 พฤษภาคม 2569, ผลิตภัณฑ์ทั้งหมดที่มีส่วนผสมนี้ต้องถูกถอนออกจากตลาดอย่างสมบูรณ์. |
| เบนโซเฟนอนบางชนิด | เบนโซเฟโนน-1 ได้รับการประเมินว่าไม่ปลอดภัย ความปลอดภัยของ เบนโซเฟนอน-2 ยังไม่ได้รับการยืนยันและมีความเสี่ยงสูง ไม่แนะนำให้ใช้. | |
| PFAS (สารเพอร์-และโพลีฟลูโรอัลคิล) | ตั้งแต่วันที่ 12 สิงหาคม 2569, PFAS จะถูกห้ามใช้อย่างสมบูรณ์ในผลิตภัณฑ์เครื่องสำอาง ซึ่งอาจส่งผลกระทบต่อสารสร้างฟิล์มบางชนิดหรือสูตรผลิตภัณฑ์ที่กันน้ำ. | |
| ส่วนผสมที่จำกัด | โฮโมซาเลต | ความเข้มข้นสูงสุดในผลิตภัณฑ์ดูแลผิวหน้า (แบบไม่สเปรย์) ต้องไม่เกิน 7.34% ผลิตภัณฑ์ใหม่ต้องปฏิบัติตามข้อกำหนดนี้ตั้งแต่วันที่ 1 มกราคม 2568 และสินค้าที่มีอยู่ในสต็อกต้องขายหมดภายในเดือนกรกฎาคม 2568. |
| การติดฉลากและคำกล่าวอ้าง | ข้อมูลเกี่ยวกับการป้องกันรังสี UVA | แนะนำให้ใช้โลโก้รูปวงกลม “UVA” ที่ได้รับการมาตรฐาน เพื่อแจ้งให้ผู้บริโภคทราบอย่างชัดเจนว่าผลิตภัณฑ์ดังกล่าวเป็นไปตามมาตรฐานการป้องกันรังสี UVA ของสหภาพยุโรป (ความยาวคลื่นสำคัญ ≥ 370 นาโนเมตร หรือ PPD/SPF ≥ 1:3). |
| ข้อเรียกร้องที่ห้ามโดยเด็ดขาด | การใช้คำที่ก่อให้เกิดความเข้าใจผิด เช่น “100% sun protection”, “complete block” และ “all-day protection” ถูกห้ามอย่างเคร่งครัด. | |
| กฎระเบียบพื้นฐาน | การประเมินความปลอดภัยและการแจ้งเตือน | ต้องดำเนินการประเมินความปลอดภัยของผลิตภัณฑ์ (CPSR) ให้เสร็จสิ้น จัดทำไฟล์ข้อมูลผลิตภัณฑ์ (PIF) และส่งการแจ้งผ่านระบบแจ้งผลิตภัณฑ์เครื่องสำอาง (CPNP). |
1. กรอบกฎหมายและหลักการปฏิบัติตามกฎระเบียบ
ผลิตภัณฑ์กันแดดทุกชนิดที่จำหน่ายในตลาดยุโรปต้องเป็นไปตามกรอบหลักของ “ข้อกำหนดของยุโรปสำหรับผลิตภัณฑ์กันแดด” ก่อน.
บทบาทหลักของกฎระเบียบด้านเครื่องสำอาง.
ในสหภาพยุโรป (EU) ผลิตภัณฑ์กันแดดถูกจัดประเภทอย่างชัดเจนว่าเป็นเครื่องสำอาง และอยู่ภายใต้การกำกับดูแลของกฎระเบียบเครื่องสำอางของสหภาพยุโรป (EC) หมายเลข 1223/2009 ซึ่งหมายความว่า ความรับผิดชอบทั้งหมดต่อความปลอดภัยของผลิตภัณฑ์ดังกล่าวตกอยู่กับผู้รับผิดชอบ และผลิตภัณฑ์ต้องปฏิบัติตามข้อกำหนดบังคับทั้งหมดก่อนที่จะนำออกสู่ตลาด.
ขั้นตอนการปฏิบัติตามข้อกำหนดที่จำเป็น
ผู้รับผิดชอบต้องรับรองว่าผลิตภัณฑ์ทุกชิ้นได้ผ่านการประเมินความปลอดภัยโดยบุคคลที่มีคุณสมบัติเหมาะสม และได้จัดทำไฟล์ข้อมูลผลิตภัณฑ์ (PIF) อย่างละเอียดไว้เพื่อตรวจสอบ นอกจากนี้ ก่อนนำผลิตภัณฑ์ออกสู่ตลาด ต้องส่งการแจ้งเตือนแบบรวมผ่านพอร์ทัลการแจ้งเตือนผลิตภัณฑ์เครื่องสำอางของสหภาพยุโรป (CPNP) ซึ่งทำหน้าที่เป็นหนังสือเดินทางให้ผลิตภัณฑ์สามารถเข้าสู่ตลาดสหภาพยุโรปได้อย่างถูกต้องตามกฎหมาย.
2. ความปลอดภัยของส่วนผสม: รายชื่ออนุญาตและรายชื่อห้ามที่ถูกอัปเดตอย่างต่อเนื่อง
ด้านที่เปลี่ยนแปลงอย่างรวดเร็วที่สุดของ “ข้อกำหนดของยุโรปสำหรับผลิตภัณฑ์กันแดด” คือการจัดการด้านความปลอดภัยของส่วนผสม เช่น สารกรองรังสี UV ซึ่งถือเป็นความสำคัญสูงสุดในการดำเนินการเพื่อให้เป็นไปตามข้อกำหนดในปี 2026.
การห้ามอย่างชัดเจนจะมีผลบังคับใช้ในปี 2026
- การยกเลิกการใช้ 4-MBC: เนื่องจากข้อกังวลด้านความปลอดภัย เช่น คุณสมบัติที่อาจรบกวนระบบต่อมไร้ท่อ จึงกำหนดวันที่สุดท้ายสำหรับการขายผลิตภัณฑ์ที่มีสารกรองรังสี UV 4-เมทิลเบนซิลิเดนแคมฟอร์ (4-MBC) คือ 1 พฤษภาคม 2569. ผลิตภัณฑ์ใดก็ตามที่มีส่วนผสมนี้และวางจำหน่ายในตลาดหลังจากวันที่ดังกล่าว จะถือว่าไม่สอดคล้องกับข้อกำหนด.
- การห้ามใช้ PFAS: ในส่วนหนึ่งของมาตรการควบคุมสารเคมีที่คงตัว สหภาพยุโรปจะห้ามการใช้ PFAS ในอุตสาหกรรมเครื่องสำอางตั้งแต่ 12 สิงหาคม 2026. สิ่งนี้ทำให้ผู้พัฒนาสูตรต้องตรวจสอบและกำจัดสารดังกล่าว ซึ่งอาจถูกใช้เพื่อเพิ่มคุณสมบัติความทนต่อน้ำหรือคุณสมบัติการสร้างชั้นฟิล์มของผลิตภัณฑ์.
ส่วนผสมที่มีความเสี่ยงอยู่ภายใต้การตรวจสอบอย่างเข้มงวด
คณะกรรมการวิทยาศาสตร์ด้านความปลอดภัยของผู้บริโภคของสหภาพยุโรป (SCCS) ดำเนินการประเมินใหม่อย่างต่อเนื่องต่อสารกรองรังสี UV หลายชนิด และข้อสรุปของคณะกรรมการนี้มีผลกระทบโดยตรงต่อกฎระเบียบ:
- กลุ่มเบนโซเฟโนน: SCCS ได้ประเมินอย่างแน่ชัดว่า Benzophenone-1 ไม่ปลอดภัย ส่วน Benzophenone-2 ยังไม่ได้รับการยืนยันว่าปลอดภัย เนื่องจากพบว่ามีฤทธิ์ก่อกลายพันธุ์และฤทธิ์คล้ายฮอร์โมนเอสโตรเจน ซึ่งก่อให้เกิดความเสี่ยงสูงมาก ส่วน Benzophenone-3 มีข้อจำกัดเฉพาะในบางภูมิภาค เช่น สหราชอาณาจักร แต่ยังคงมีความขัดแย้งเกี่ยวกับความปลอดภัยในระดับสหภาพยุโรป.
- ค่าขีดจำกัดความเข้มข้นของโฮโมซาเลต: ระดับความเข้มข้นที่อนุญาตของส่วนผสมนี้ได้ถูกปรับให้เข้มงวดขึ้นแล้ว “ข้อกำหนดของสหภาพยุโรปเกี่ยวกับผลิตภัณฑ์กันแดด” ในปัจจุบันกำหนดว่า ในผลิตภัณฑ์ดูแลผิวหน้า (ยกเว้นแบบสเปรย์) ระดับความเข้มข้นสูงสุดของส่วนผสมนี้ต้องไม่เกิน 7.34%.
3. กฎระเบียบที่เข้มงวดเกี่ยวกับการทดสอบประสิทธิภาพและข้อความบนฉลาก
“ข้อกำหนดของสหภาพยุโรปเกี่ยวกับครีมกันแดด” ไม่เพียงแต่เน้นเรื่องความปลอดภัยเท่านั้น แต่ยังกำกับดูแลอย่างเคร่งครัดในเรื่องการตรวจสอบประสิทธิภาพและการสื่อสารข้อมูลของผลิตภัณฑ์ เพื่อรับประกันว่าผู้บริโภคจะได้รับการปกป้องที่แท้จริงและมีประสิทธิภาพ.
การทดสอบประสิทธิภาพตามมาตรฐาน
การกำหนดค่าป้องกันแสงแดด (SPF) ต้องปฏิบัติตามวิธีการมาตรฐานที่ได้รับการยอมรับในระดับสากล:
- ค่า SPF (ประสิทธิภาพการป้องกันรังสี UVB) มักถูกวัดตามมาตรฐานต่าง ๆ เช่น ISO 24444 (การทดสอบในร่างกายสัตว์) หรือหนังสือที่เพิ่งออกพิมพ์ ISO 23675 (การทดสอบในหลอดทดลอง).
- ประสิทธิภาพการป้องกันรังสี UVA สามารถพิสูจน์ได้ผ่านวิธีการในหลอดทดลอง เช่น ISO 24443, ซึ่งแสดงให้เห็นว่า ความยาวคลื่นวิกฤต (CW) ≥ 370 นาโนเมตร, หรืออัตราส่วนของ ค่าป้องกันรังสี UVA (PPD) จนถึงค่า SPF อย่างน้อย 1:3.
ข้อกำหนดการติดฉลากที่ชัดเจนและเป็นมาตรฐาน
คำแนะนำของคณะกรรมาธิการยุโรป 2006/647/EC ให้คำแนะนำเฉพาะเกี่ยวกับการติดฉลาก แม้ว่าจะไม่ใช่ข้อกำหนดทางกฎหมายโดยตรง แต่ได้กลายเป็นมาตรฐานตลาดที่แพร่หลายแล้ว:
- การระบุระดับการป้องกัน: แนะนำให้ระบุค่า SPF พร้อมกับคำอธิบายระดับการป้องกัน เช่น “ต่ำ”, “กลาง”, “สูง” และ “สูงมาก”.
- โลโก้ UVA: เพื่อแสดงว่าผลิตภัณฑ์ดังกล่าวให้การป้องกันรังสี UVA ตามมาตรฐานของสหภาพยุโรป (EU) จึงมีการใช้โลโก้รูปวงกลม UVA ตามมาตรฐาน ซึ่งได้รับการส่งเสริมโดยสมาคม Cosmetics Europe อย่างแพร่หลาย.
- คำเตือนและคำแนะนำที่จำเป็นต้องปฏิบัติตาม: ต้องระบุคำแนะนำในการใช้ เช่น “อย่าให้ทารกและเด็กเล็กอยู่ใต้แสงแดดโดยตรง”, “ทาครีมก่อนออกแดด” และ “ทาซ้ำอย่างสม่ำเสมอ”.
ห้ามใช้คำกล่าวอ้างที่ทำให้เข้าใจผิดอย่างเด็ดขาด
กฎระเบียบห้ามอย่างชัดเจนการโฆษณาใด ๆ ที่อาจทำให้ผู้บริโภคเข้าใจผิดว่ามีความปลอดภัยอย่างสมบูรณ์ เช่น:
- “100% การป้องกันแสงแดด” หรือ “การป้องกันอย่างสมบูรณ์”
- “การปกป้องตลอดทั้งวัน” หรือ “อยู่ได้ตลอดทั้งวัน”
4. กฎระเบียบสำคัญอื่น ๆ ที่เกี่ยวข้องกับครีมกันแดด
“ข้อกำหนดของยุโรปเกี่ยวกับครีมกันแดด” ยังถูกสะท้อนอยู่ในกฎระเบียบแบบแนวนอนที่กว้างขึ้น ซึ่งมีผลกระทบต่อบรรจุภัณฑ์ผลิตภัณฑ์และการเลือกส่วนผสม.
กฎระเบียบเกี่ยวกับบรรจุภัณฑ์และขยะจากบรรจุภัณฑ์ (PPWR)
ของสหภาพยุโรป กฎระเบียบเกี่ยวกับบรรจุภัณฑ์และขยะจากบรรจุภัณฑ์ (PPWR) ตั้งเป้าหมายการรีไซเคิลที่ท้าทาย เช่น การกำหนดให้บรรจุภัณฑ์ทุกชนิดต้องมีวัสดุที่สามารถรีไซเคิลได้อย่างน้อย 70% ภายในปี 2030 ซึ่งทำให้แบรนด์ต่าง ๆ ต้องพิจารณาข้อกำหนดด้านสิ่งแวดล้อมตั้งแต่ขั้นตอนแรกของการออกแบบบรรจุภัณฑ์.
กฎระเบียบเกี่ยวกับการจัดประเภท การติดฉลาก และการบรรจุภัณฑ์ (CLP)
การอัปเดตสำหรับ กฎระเบียบ CLP จะจัดประเภทสารเพิ่มเติมให้เป็นสารก่อมะเร็ง สารก่อการกลายพันธุ์ หรือสารพิษต่อระบบสืบพันธุ์ (CMR) เมื่อสารเหล่านี้ถูกจัดเข้าในรายชื่อแล้ว โดยทั่วไปจะถูกห้ามใช้ในผลิตภัณฑ์เครื่องสำอาง บริษัทต้องติดตามความเปลี่ยนแปลงของรายชื่อที่เกี่ยวข้องอย่างต่อเนื่อง.
สรุป
สรุปแล้ว “ข้อกำหนดของยุโรปเกี่ยวกับครีมกันแดด” สำหรับปี 2026 มีลักษณะเด่นคือ กรอบกฎหมายที่มั่นคงพร้อมมาตรฐานที่เข้มงวดขึ้นเรื่อยๆ. ความท้าทายหลักที่ธุรกิจต้องเผชิญเกิดจากมาตรฐานความปลอดภัยของวัตถุดิบที่เพิ่มสูงขึ้นอย่างต่อเนื่อง (เช่น การยกเลิกการใช้ 4-MBC อย่างสมบูรณ์ การห้ามใช้ PFAS และการตรวจสอบอย่างเข้มงวดต่อสารเบนโซเฟโนน) รวมถึงมาตรฐานด้านความยั่งยืนและความโปร่งใสของข้อมูลที่เพิ่มสูงขึ้น.
สำหรับบริษัทที่เกี่ยวข้อง การมีกลยุทธ์การปฏิบัติตามกฎระเบียบอย่างเชิงรุกเป็นสิ่งสำคัญยิ่ง: ต้องตรวจสอบและปรับปรุงสูตรผลิตภัณฑ์ทันทีเพื่อกำจัดหรือเปลี่ยนส่วนผสมที่มีความเสี่ยงสูง; ตรวจสอบให้แน่ใจว่าปฏิบัติตามวิธีการทดสอบและข้อความบนฉลากอย่างเคร่งครัด; และติดตามความเห็นทางวิทยาศาสตร์จาก SCCS และประกาศอย่างเป็นทางการของสหภาพยุโรปอย่างต่อเนื่อง เพื่อปรับตัวให้สอดคล้องกับการปรับปรุงกฎระเบียบที่อาจเกิดขึ้นในอนาคต เพียงเมื่อเข้าใจอย่างลึกซึ้งและปฏิบัติตาม “ข้อกำหนดของยุโรปสำหรับผลิตภัณฑ์กันแดด” อย่างเชิงรุกเท่านั้น ผลิตภัณฑ์จึงสามารถสร้างฐานที่มั่นที่มั่นคงในตลาดสหภาพยุโรปได้.
หากท่านมีความต้องการด้านผลิตภัณฑ์กันแดดแบบ OEM โปรดอย่าลังเลที่จะ ติดต่อเรา, และให้เราช่วยเสริมศักยภาพให้กับผลิตภัณฑ์ของคุณ.
