В 2026 году требования FDA к солнцезащитным средствам будут существенно обновлены, что ознаменует новый этап в регулировании солнцезащитной продукции в США. Благодаря достижениям в области научных исследований и растущей осведомленности потребителей о безопасности, Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) постепенно усиливает надзор за солнцезащитными средствами. Новые требования FDA к солнцезащитным средствам окажут непосредственное влияние на рецептуру продукции, стандарты маркировки и доступ на рынок. В этой статье представлен подробный анализ предстоящих требований FDA к солнцезащитным средствам, который поможет потребителям и заинтересованным сторонам отрасли лучше понять новые правила.
Общие сведения об обновленных требованиях FDA к солнцезащитным средствам
В последние годы, по мере развития исследований в области безопасности и эффективности ингредиентов солнцезащитных средств, FDA признало необходимость обновления существующей нормативной базы. В 2019 году FDA выпустило предварительное предложение по безопасности и эффективности солнцезащитных средств. После нескольких лет научной оценки и консультаций с общественностью окончательный вариант требований FDA к солнцезащитным средствам будет полностью введен в действие в 2026 году. Эти изменения призваны обеспечить безопасность и эффективность представленных на рынке солнцезащитных средств, а также предоставить потребителям более четкую и полезную информацию.
Основные изменения в требованиях FDA к солнцезащитным средствам в 2026 году
1. Усовершенствованные стандарты безопасности ингредиентов
Согласно последним требованиям FDA к солнцезащитным средствам, многие химические ингредиенты солнцезащитных средств, ранее считавшиеся безопасными и эффективными, будут подвергнуты более строгому контролю. Такие распространенные ингредиенты, как оксибензон и октиноксат, которые, как было установлено, впитываются и удерживаются в организме человека, должны будут предоставить дополнительные данные о безопасности. Если производители не смогут доказать безопасность этих ингредиентов при длительном использовании, они могут быть исключены из списка общепризнанных безопасных и эффективных (Generally Recognized as Safe and Effective, GRASE).
Между тем, минеральные солнцезащитные ингредиенты, такие как оксид цинка и диоксид титана по-прежнему будут классифицироваться как GRASE, поскольку они остаются на поверхности кожи и не впитываются в организм. Это изменение в требованиях FDA к солнцезащитным средствам побудит производителей пересмотреть формулы продуктов и перейти на более безопасные ингредиенты.
2. Стандартизация и прозрачность маркировки солнцезащитных средств
Новые требования FDA к солнцезащитным средствам существенно изменят правила маркировки продукции. Все солнцезащитные средства должны четко указывать степень защиты:
- Маркировка “широкий спектр” будет распространяться только на средства, защищающие от UVA- и UVB-излучения.
- Продукты со значением SPF выше 60 будут ограничены маркировкой “SPF 60+”, чтобы не создавать у потребителей ложного чувства безопасности.
- Все продукты должны содержать “предупреждение о раке кожи/старении кожи”, чтобы напомнить потребителям, что одного солнцезащитного крема недостаточно для полной защиты от ультрафиолетового излучения.
Эти изменения в маркировке являются важной частью требований FDA к солнцезащитным средствам, призванных помочь потребителям принимать более взвешенные решения о покупке.
3. Четкие правила в отношении лекарственных форм и методов применения
Согласно новым требованиям FDA к солнцезащитным средствам, только продукты в определенных лекарственных формах могут быть классифицированы как солнцезащитные средства, включая кремы, гели, спреи, стики и порошки. Однако к аэрозольным солнцезащитным средствам будут предъявляться дополнительные требования, и они должны продемонстрировать, что при использовании в соответствии с инструкцией они могут наноситься равномерно и достигать заявленного значения SPF.
Кроме того, в требованиях FDA к солнцезащитным средствам впервые будут определены стандарты для таких заявлений, как “водонепроницаемый” и “устойчивый к поту”. Если продукт маркируется как “водостойкий”, он должен указывать продолжительность эффективной защиты (40 или 80 минут) и не должен использовать вводящие в заблуждение термины, такие как “водостойкий на весь день” или “полностью водостойкий”.”
4. Усиленные требования к испытаниям на безопасность
Требования FDA к солнцезащитным средствам, которые будут введены в действие в 2026 году, будут включать в себя более строгие стандарты оценки безопасности. Все активные ингредиенты и готовые продукты солнцезащитных средств должны проходить более комплексное тестирование, включая:
- Исследования проникновения в кожу для оценки того, всасываются ли ингредиенты в кровоток
- Испытание на фотостабильность позволяет убедиться, что ингредиенты не распадаются на вредные вещества под воздействием солнечного света
- Данные о безопасности при длительном многократном применении
- Соображения безопасности для особых групп населения (например, детей, беременных женщин)
Эти требования к тестированию являются основным компонентом требований FDA к солнцезащитным средствам для обеспечения здоровья и безопасности населения.
Влияние новых правил на промышленность и потребителей
Влияние на производителей и бренды
Новые требования FDA к солнцезащитным средствам означают, что многим существующим продуктам может потребоваться изменение состава или маркировки. По промышленным оценкам, для полного соответствия требованиям может потребоваться переходный период в 12-24 месяца. Небольшие производители могут столкнуться с большими трудностями, поскольку тестирование безопасности и корректировка рецептуры приведут к увеличению расходов. Однако это также создает возможности для инноваций, стимулируя промышленность к разработке более безопасных и эффективных солнцезащитных средств.
Преимущества для потребителей
Обновленные требования FDA к солнцезащитным средствам в конечном итоге пойдут на пользу потребителям. Более строгие стандарты ингредиентов означают повышение общей безопасности продукции на рынке. Стандартизированная маркировка облегчит потребителям сравнение различных продуктов и понимание их реальных защитных свойств. Четкие предупреждающие надписи также помогут потребителям понять, что солнцезащитный крем - это лишь часть комплексной стратегии защиты от солнца, которая также должна включать поиск тени, ношение защитной одежды и другие меры.
Как подготовиться к изменениям 2026 года
Советы потребителям
Поскольку требования FDA к солнцезащитным средствам будут обновлены, потребители могут:
- Проверьте списки ингредиентов продуктов и отдайте предпочтение минеральным солнцезащитным средствам, содержащим оксид цинка или диоксид титана
- Научитесь правильно читать этикетки солнцезащитных средств и понимать значение показателей SPF и защиты широкого спектра действия
- Выработайте комплексные привычки защиты от солнца и не полагайтесь только на солнцезащитный крем
- Следите за официальными объявлениями Управления по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA), чтобы узнать последнюю информацию и рекомендации по безопасности.
Советы по подготовке для промышленности
Производители солнцезащитных средств должны:
- Начать анализ существующих рецептур продуктов на предмет их соответствия новым требованиям FDA к солнцезащитным средствам
- Инвестируйте в необходимые исследования и испытания для обеспечения безопасности ингредиентов
- Заранее разработайте упаковку для продукции, отвечающую новым требованиям к маркировке
- Рассмотрите возможность постепенного перехода на более безопасные и устойчивые составы
Резюме
Требования FDA к солнцезащитным средствам на 2026 год знаменуют собой значительный прогресс в регулировании солнцезащитных средств в США. Эти основанные на фактических данных обновления повысят стандарты безопасности продукции, усилят защиту потребителей и будут способствовать инновациям. По мере приближения даты введения этих требований потребители и промышленность должны активно изучать эти изменения, чтобы подготовиться к плавному переходу.
Важно отметить, что требования FDA к солнцезащитным средствам могут продолжать меняться. В будущем, по мере развития научных исследований, могут быть внесены дополнительные коррективы. Поэтому для всех заинтересованных сторон очень важно оставаться в курсе событий, используя официальные сообщения FDA.
В целом, изменения к 2026 году в требованиях FDA к солнцезащитным средствам отражают приверженность агентства заботе о здоровье населения. Обеспечивая безопасность и эффективность солнцезащитных средств, они помогают населению лучше защитить себя от ультрафиолетового излучения, снижая риск развития рака кожи и преждевременного старения. Эта серия обновлений требований FDA к солнцезащитным средствам в конечном итоге создаст более прозрачный и безопасный рынок солнцезащитных средств, позволяя каждому сделать более осознанный выбор в пользу защиты от солнца.
Если вы ищете надежного OEM-производителя средств по уходу за кожей, который обеспечит соответствие вашей продукции требованиям и успех, мы приглашаем вас связаться с нами.
