La conformit\u00e0 alle norme della FDA statunitense in materia di cosmetici rappresenta l'ostacolo principale che tutti i team che si occupano di prodotti per la cura della pelle a marchio privato devono superare per poter vendere i propri prodotti in tutto il Nord America.<\/p>\n\n\n\n
Ho assistito numerosi clienti stranieri nell\u2019esportazione di prodotti per la cura della pelle negli Stati Uniti, e la maggior parte delle difficolt\u00e0 deriva da informazioni errate relative alle norme della FDA. Molti marchi credono che la FDA rilasci certificati di approvazione ufficiali per i cosmetici. Solo poco prima della spedizione si accorgono della presenza di stabilimenti non registrati o di etichette non conformi, con il risultato che le intere spedizioni vengono bloccate in dogana.<\/p>\n\n\n\n
Senza ricorrere a un gergo eccessivamente complesso, questo articolo illustra in modo dettagliato le normative in materia di registrazione ed etichettatura, consentendovi di affrontare le questioni relative alla conformit\u00e0 con largo anticipo rispetto allo sviluppo del prodotto.<\/p>\n\n\n\n
Il mercato statunitense offre condizioni di accesso favorevoli, ma presenta anche numerosi rischi nascosti.<\/p>\n\n\n\n
Negli Stati Uniti non \u00e8 prevista l\u2019obbligo di ottenere approvazioni ufficiali prima dell\u2019immissione sul mercato per i cosmetici, il che comporta barriere all\u2019ingresso relativamente basse che consentono anche ai marchi pi\u00f9 piccoli di affacciarsi facilmente sul mercato: questo \u00e8 il suo principale vantaggio. Tuttavia, i confini normativi poco chiari rendono facile incorrere in Conformit\u00e0 alle norme della FDA statunitense in materia di cosmetici<\/strong>. A seguito dell\u2019entrata in vigore del MoCRA, la registrazione degli stabilimenti, la registrazione dei prodotti e la segnalazione degli eventi avversi sono diventati tutti obblighi inderogabili. La mancanza anche di un solo elemento obbligatorio sulle etichette dei prodotti pu\u00f2 comportare il fermo delle spedizioni da parte delle autorit\u00e0 doganali. Molti team rimandano le attivit\u00e0 di adeguamento alla normativa fino a poco prima della spedizione, il che comporta rischi estremi. Qualsiasi modifica alle formule o alla rietichettatura comprometter\u00e0 completamente la tempistica prevista per il lancio del prodotto.<\/p>\n\n\n\n Questo \u00e8 il prerequisito per tutte le successive attivit\u00e0 di conformit\u00e0. I cosmetici convenzionali sono destinati alla detersione, all\u2019abbellimento e al miglioramento dell\u2019aspetto, e comprendono creme, shampoo e profumi. Le indicazioni incentrate sull\u2019aspetto, come \u201ceffetto anti-invecchiamento\u201d, sono generalmente accettabili. Tuttavia, se sulle etichette o nella pubblicit\u00e0 vengono riportate indicazioni quali trattamento dell\u2019acne, schiarimento della pelle, attenuazione delle macchie o protezione solare, il prodotto verr\u00e0 probabilmente classificato come medicinale da banco (OTC). Dovr\u00e0 quindi conformarsi al sistema delle monografie o alle procedure di richiesta di autorizzazione per nuovi medicinali, e la sua etichetta dovr\u00e0 adottare il formato \u201cDrug Facts\u201d.<\/p>\n\n\n\n I prodotti solari rappresentano una tipica insidia in materia di conformit\u00e0. I prodotti solari venduti separatamente sono regolamentati come farmaci da banco, e anche le creme idratanti per uso quotidiano che riportano valori SPF richiedono particolare attenzione.<\/p>\n\n\n\nI tre luoghi comuni pi\u00f9 diffusi in materia di conformit\u00e0<\/h3>\n\n\n\n
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Tre misure preventive per garantire la conformit\u00e0<\/h3>\n\n\n\n
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2. Definire innanzitutto la distinzione: cosmetico o farmaco<\/h2>\n\n\n\n