{"id":23956,"date":"2026-03-17T15:01:14","date_gmt":"2026-03-17T07:01:14","guid":{"rendered":"https:\/\/desifine.com\/"},"modified":"2026-03-17T15:01:15","modified_gmt":"2026-03-17T07:01:15","slug":"7-iso-17025-cosmetic-testing-standards","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/desifine.com\/fr\/7-iso-17025-cosmetic-testing-standards\/","title":{"rendered":"7 Normes ISO 17025 pour les essais de produits cosm\u00e9tiques"},"content":{"rendered":"<p>Pour les marques et les fabricants de produits cosm\u00e9tiques, le partenariat avec des laboratoires accr\u00e9dit\u00e9s qui fournissent des services de tests cosm\u00e9tiques ISO 17025 est essentiel pour garantir la s\u00e9curit\u00e9 et la conformit\u00e9 des produits, ainsi qu'un acc\u00e8s sans heurts aux march\u00e9s mondiaux.<\/p>\n\n\n\n<p>La norme ISO\/IEC 17025 est une norme internationalement reconnue pour la comp\u00e9tence des laboratoires d'essais et d'\u00e9talonnage. L'obtention de cette certification d\u00e9montre que les capacit\u00e9s techniques du laboratoire, son syst\u00e8me de gestion de la qualit\u00e9 et la fiabilit\u00e9 des r\u00e9sultats des essais r\u00e9pondent aux normes internationales les plus \u00e9lev\u00e9es.<\/p>\n\n\n\n<p>Dans le domaine des tests cosm\u00e9tiques ISO 17025, les tests cl\u00e9s, y compris le contr\u00f4le microbien et l'analyse des composants chimiques, sont tous r\u00e9alis\u00e9s dans ce cadre accr\u00e9dit\u00e9.<\/p>\n\n\n\n<p>Cet article pr\u00e9sente les 7 normes fondamentales relatives \u00e0 l'ISO 17025 Cosmetic Testing, afin de vous aider \u00e0 prendre des d\u00e9cisions plus \u00e9clair\u00e9es en mati\u00e8re de contr\u00f4le de la qualit\u00e9 et de conformit\u00e9 r\u00e9glementaire.<\/p>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\">Vue d'ensemble<\/h2>\n\n\n\n<figure class=\"wp-block-table\"><table class=\"has-fixed-layout\"><tbody><tr><td class=\"has-text-align-center\" data-align=\"center\">Standard \/ Article<\/td><td class=\"has-text-align-center\" data-align=\"center\">Contenu de base<\/td><td class=\"has-text-align-center\" data-align=\"center\">Champ d'application<\/td><td class=\"has-text-align-center\" data-align=\"center\">Exigences cl\u00e9s<\/td><\/tr><tr><td class=\"has-text-align-center\" data-align=\"center\"><strong>Nouvelles exigences en mati\u00e8re de comp\u00e9tences techniques<\/strong><\/td><td class=\"has-text-align-center\" data-align=\"center\">V\u00e9rification obligatoire des syst\u00e8mes num\u00e9riques ajout\u00e9e \u00e0 la norme ISO 17025:2025<\/td><td class=\"has-text-align-center\" data-align=\"center\">Tous les laboratoires accr\u00e9dit\u00e9s<\/td><td class=\"has-text-align-center\" data-align=\"center\">Le syst\u00e8me d'IA doit r\u00e9ussir l'essai de d\u00e9rive dynamique des donn\u00e9es, avec une FAR \u2264 0,1%.<\/td><\/tr><tr><td class=\"has-text-align-center\" data-align=\"center\"><strong>M\u00e9thodes d'analyse microbiologique<\/strong><\/td><td class=\"has-text-align-center\" data-align=\"center\">USP  et  Examen microbiologique<\/td><td class=\"has-text-align-center\" data-align=\"center\">Mati\u00e8res premi\u00e8res et produits finis cosm\u00e9tiques<\/td><td class=\"has-text-align-center\" data-align=\"center\">Comptage a\u00e9robie total, d\u00e9pistage des agents pathog\u00e8nes, comptage des moisissures et des levures<\/td><\/tr><tr><td class=\"has-text-align-center\" data-align=\"center\"><strong>Test du d\u00e9fi de la pr\u00e9servation<\/strong><\/td><td class=\"has-text-align-center\" data-align=\"center\">NF EN ISO 11930\/USP<\/td><td class=\"has-text-align-center\" data-align=\"center\">Formulations aqueuses, validation du syst\u00e8me de conservation<\/td><td class=\"has-text-align-center\" data-align=\"center\">P\u00e9riode d'incubation de 28 jours pour la validation de l'efficacit\u00e9 des conservateurs<\/td><\/tr><tr><td class=\"has-text-align-center\" data-align=\"center\"><strong>Exigences en mati\u00e8re d'analyse chimique<\/strong><\/td><td class=\"has-text-align-center\" data-align=\"center\">D\u00e9termination des m\u00e9taux lourds, de la valeur du pH et des ingr\u00e9dients actifs<\/td><td class=\"has-text-align-center\" data-align=\"center\">Divers produits cosm\u00e9tiques<\/td><td class=\"has-text-align-center\" data-align=\"center\">Limites des m\u00e9taux lourds, validation de la m\u00e9thode taux de r\u00e9cup\u00e9ration 80%-120%<\/td><\/tr><tr><td class=\"has-text-align-center\" data-align=\"center\"><strong>Validation de la m\u00e9thode et incertitude<\/strong><\/td><td class=\"has-text-align-center\" data-align=\"center\">Taux de r\u00e9cup\u00e9ration, pr\u00e9cision, 95% intervalle de confiance<\/td><td class=\"has-text-align-center\" data-align=\"center\">Tous les \u00e9l\u00e9ments du test<\/td><td class=\"has-text-align-center\" data-align=\"center\">RSD \u2264 5%, incertitude \u00e9largie \u2264 0,09 mg\/kg<\/td><\/tr><tr><td class=\"has-text-align-center\" data-align=\"center\"><strong>Contr\u00f4le de l'ensemble du processus d'essai<\/strong><\/td><td class=\"has-text-align-center\" data-align=\"center\">\u00c9chantillonnage, traitement des \u00e9chantillons, conservation Gestion des \u00e9chantillons<\/td><td class=\"has-text-align-center\" data-align=\"center\">Des mati\u00e8res premi\u00e8res aux produits finis<\/td><td class=\"has-text-align-center\" data-align=\"center\">Les \u00e9chantillons de r\u00e9tention sont conserv\u00e9s pendant \u226590 jours et la dur\u00e9e d'incubation est enregistr\u00e9e avec pr\u00e9cision.<\/td><\/tr><tr><td class=\"has-text-align-center\" data-align=\"center\"><strong>Int\u00e9grit\u00e9 et tra\u00e7abilit\u00e9 des donn\u00e9es<\/strong><\/td><td class=\"has-text-align-center\" data-align=\"center\">Principes ALCOA+, piste d'audit<\/td><td class=\"has-text-align-center\" data-align=\"center\">Syst\u00e8me d'enregistrement \u00e9lectronique<\/td><td class=\"has-text-align-center\" data-align=\"center\">Les enregistrements \u00e9lectroniques sont conserv\u00e9s pendant \u226510 ans, conform\u00e9ment \u00e0 la norme 21 CFR Part 11 de la FDA.<\/td><\/tr><\/tbody><\/table><\/figure>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\">1. Nouvelles exigences en mati\u00e8re de comp\u00e9tences techniques de la norme ISO 17025:2025<\/h2>\n\n\n\n<h3 class=\"wp-block-heading\">Validation obligatoire des syst\u00e8mes num\u00e9riques<\/h3>\n\n\n\n<p>La norme ISO 17025:2025 a introduit un certain nombre de r\u00e9visions significatives, parmi lesquelles <strong>validation obligatoire des syst\u00e8mes num\u00e9riques<\/strong> est devenue une priorit\u00e9.<\/p>\n\n\n\n<p>Pour les laboratoires effectuant des tests cosm\u00e9tiques selon la norme ISO 17025, des appareils num\u00e9riques tels que <strong>Syst\u00e8mes de comptage de colonies par l'IA<\/strong> doivent faire l'objet de proc\u00e9dures de validation rigoureuses :<\/p>\n\n\n\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li><strong>Exigences en mati\u00e8re de tests d'IA<\/strong>: Doit r\u00e9ussir l'essai de d\u00e9rive dynamique des donn\u00e9es (par exemple, en injectant des donn\u00e9es de bruit 15% tous les trimestres) et la validation de l'attaque par \u00e9chantillon contradictoire (<strong>FAR \u2264 0,1%<\/strong>).<\/li>\n\n\n\n<li><strong>Validation des logiciels<\/strong>: Le LIMS doit \u00eatre \u00e9quip\u00e9 d'une fonction de piste d'audit et les enregistrements \u00e9lectroniques doivent \u00eatre conserv\u00e9s pendant <strong>\u2265 10 ans<\/strong> (en conformit\u00e9 avec <strong>FDA 21 CFR Part 11<\/strong>).<\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n<h3 class=\"wp-block-heading\">Int\u00e9gration du syst\u00e8me de gestion des risques<\/h3>\n\n\n\n<p>La clause 8.5 de la nouvelle norme ajoute de nouvelles exigences : les laboratoires doivent identifier les risques tout au long du processus d'essai (par exemple, contamination de l'\u00e9chantillonnage, d\u00e9rive des instruments) et \u00e9tablir les contre-mesures correspondantes (par exemple, plans d'urgence pour l'\u00e9quipement de secours).<\/p>\n\n\n\n<p>Pour les essais microbiologiques dans le cadre des essais cosm\u00e9tiques ISO 17025, l'\u00e9valuation de l'incertitude <strong>doit inclure un intervalle de confiance 95% (k=2)<\/strong>. Pour l'analyse des m\u00e9taux lourds par ICP-MS, le <strong>l'incertitude \u00e9largie doit \u00eatre \u2264 0,09 mg\/kg<\/strong>.<\/p>\n\n\n\n<h3 class=\"wp-block-heading\">Optimisation de la structure des clauses<\/h3>\n\n\n\n<p>La nouvelle version fusionne la rubrique \u201cAchats et sous-traitance\u201d avec la rubrique <strong>\u201cProduits et services fournis en externe\u201d<\/strong>, En outre, les fournisseurs sont tenus de d\u00e9tenir des <strong>Certification ISO 9001<\/strong>.<\/p>\n\n\n\n<p>Par ailleurs, elle supprime la d\u00e9claration de corr\u00e9lation avec la norme ISO 9001 et met l'accent sur la position centrale de la norme ISO 9001. <strong>comp\u00e9tence technique<\/strong>.<\/p>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\">2. normes d'examen microbiologique (USP \/)<\/h2>\n\n\n\n<h3 class=\"wp-block-heading\">USP  Tests de d\u00e9nombrement microbiologique<\/h3>\n\n\n\n<p>USP  est la m\u00e9thode de test de limite microbienne la plus basique utilis\u00e9e dans les tests cosm\u00e9tiques ISO 17025, destin\u00e9e au d\u00e9nombrement des microorganismes a\u00e9robies totaux dans les produits. La m\u00e9thode comprend :<\/p>\n\n\n\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li><strong>Nombre total de microbes a\u00e9robies<\/strong>: Incuber \u00e0 30-35 \u00b0C pendant 3 jours pour d\u00e9terminer la num\u00e9ration bact\u00e9rienne totale.<\/li>\n\n\n\n<li><strong>D\u00e9nombrement des moisissures et des levures<\/strong>: Incuber \u00e0 20-25 \u00b0C pendant 5-7 jours sur un milieu PDA (Potato Dextrose Agar).<\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n<h3 class=\"wp-block-heading\">USP  Tests pour les micro-organismes sp\u00e9cifi\u00e9s<\/h3>\n\n\n\n<p>USP  est utilis\u00e9 pour le d\u00e9pistage de <strong>micro-organismes pathog\u00e8nes sp\u00e9cifi\u00e9s<\/strong> dans les cosm\u00e9tiques afin de garantir la s\u00e9curit\u00e9 des produits pour les consommateurs :<\/p>\n\n\n\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li><strong>Staphylococcus aureus<\/strong>: Absent<\/li>\n\n\n\n<li><strong>Pseudomonas aeruginosa<\/strong>: Absent<\/li>\n\n\n\n<li><strong>Escherichia coli<\/strong>: Absent<\/li>\n\n\n\n<li><strong>Candida albicans<\/strong>: Absent<\/li>\n\n\n\n<li><strong>Salmonelle<\/strong>: Absent<\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n<p>Les laboratoires certifi\u00e9s pour les tests cosm\u00e9tiques ISO 17025 doivent suivre strictement ces m\u00e9thodes normalis\u00e9es, en utilisant des milieux de culture valid\u00e9s et des incubateurs calibr\u00e9s pour garantir la pr\u00e9cision et la r\u00e9p\u00e9tabilit\u00e9 des r\u00e9sultats des tests.<\/p>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\">3.Pr\u00e9servation de la norme du test Challenge<\/h2>\n\n\n\n<h3 class=\"wp-block-heading\">NF EN ISO 11930 \/ USP<\/h3>\n\n\n\n<p>Pour les formulations cosm\u00e9tiques contenant de l'eau, l'efficacit\u00e9 du syst\u00e8me de conservation est cruciale. Le test de provocation \u00e0 la conservation est un \u00e9l\u00e9ment cl\u00e9 des tests cosm\u00e9tiques ISO 17025 pour \u00e9valuer la capacit\u00e9 de conservation des produits.<\/p>\n\n\n\n<h3 class=\"wp-block-heading\">Principe et m\u00e9thode d'essai<\/h3>\n\n\n\n<p>Le test de provocation des conservateurs est r\u00e9alis\u00e9 en inoculant le produit avec une culture mixte de micro-organismes (bact\u00e9ries, levures et moisissures) \u00e0 une concentration d\u00e9finie, et en contr\u00f4lant p\u00e9riodiquement les variations du nombre de micro-organismes au cours d'une p\u00e9riode d'incubation de 28 jours.<\/p>\n\n\n\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li><strong>Micro-organismes inocul\u00e9s<\/strong>: Staphylococcus aureus, Pseudomonas aeruginosa, Escherichia coli, Candida albicans, Aspergillus niger<\/li>\n\n\n\n<li><strong>Points d'observation<\/strong>: 0, 7, 14, 21 et 28 jours apr\u00e8s l'inoculation<\/li>\n\n\n\n<li><strong>Crit\u00e8res de jugement<\/strong>: La num\u00e9ration microbienne est ramen\u00e9e en dessous des seuils sp\u00e9cifi\u00e9s dans les intervalles de temps requis.<\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n<h3 class=\"wp-block-heading\">Importance r\u00e9glementaire<\/h3>\n\n\n\n<p>Le rapport de test de r\u00e9sistance aux conservateurs d\u00e9livr\u00e9 par un laboratoire de tests cosm\u00e9tiques accr\u00e9dit\u00e9 ISO 17025 peut \u00e9tayer l'enregistrement et le d\u00e9p\u00f4t de produits, valider les all\u00e9gations relatives \u00e0 la dur\u00e9e de conservation (PAO) et r\u00e9pondre aux exigences de v\u00e9rification de la s\u00e9curit\u00e9 de r\u00e9glementations telles que la MoCRA.<\/p>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\">4. normes d'analyse chimique<\/h2>\n\n\n\n<h3 class=\"wp-block-heading\">Analyse des m\u00e9taux lourds<\/h3>\n\n\n\n<p>La contamination des cosm\u00e9tiques par les m\u00e9taux lourds est un enjeu r\u00e9glementaire majeur dans le monde entier. Les laboratoires d'analyses cosm\u00e9tiques accr\u00e9dit\u00e9s ISO 17025 utilisent des instruments de haute pr\u00e9cision pour l'analyse des m\u00e9taux lourds :<\/p>\n\n\n\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li><strong>Plomb<\/strong>: Limite \u2264 0,05 mg\/dm\u00b2<\/li>\n\n\n\n<li><strong>Cadmium<\/strong>: \u2264 0,01 mg\/dm\u00b2<\/li>\n\n\n\n<li><strong>Mercure<\/strong>: \u2264 0,003 mg\/kg<\/li>\n\n\n\n<li><strong>Arsenic<\/strong>: Conforme aux normes cosm\u00e9tiques de diff\u00e9rents pays<\/li>\n\n\n\n<li><strong>Antimoine<\/strong>: Sous r\u00e9serve de tests et de contr\u00f4les<\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n<p>La principale m\u00e9thode d'essai employ\u00e9e est la suivante <strong>Spectrom\u00e9trie de masse \u00e0 plasma inductif (ICP-MS)<\/strong>, qui permet la d\u00e9termination simultan\u00e9e de plusieurs \u00e9l\u00e9ments avec une limite de d\u00e9tection au niveau du ppt.<\/p>\n\n\n\n<h3 class=\"wp-block-heading\">Test de l'indice physico-chimique<\/h3>\n\n\n\n<p>Les indices physicochimiques couverts par les tests cosm\u00e9tiques ISO 17025 sont les suivants :<\/p>\n\n\n\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li><strong>Mesure du pH<\/strong>: La m\u00e9thode potentiom\u00e9trique permet de garantir la douceur du produit lorsqu'il est en contact avec la peau.<\/li>\n\n\n\n<li><strong>Mesure de la viscosit\u00e9<\/strong>: \u00c9valuation de la texture et de la stabilit\u00e9 des produits.<\/li>\n\n\n\n<li><strong>Mesure de la densit\u00e9<\/strong>: Contr\u00f4le de l'homog\u00e9n\u00e9it\u00e9 des produits.<\/li>\n\n\n\n<li><strong>Teneur en eau<\/strong>: Affectant la stabilit\u00e9 du produit et le contr\u00f4le microbien.<\/li>\n\n\n\n<li><strong>D\u00e9termination des substances actives anioniques \/ cationiques \/ non ioniques<\/strong>: S'assurer que la teneur en tensioactifs est conforme aux exigences.<\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n<h3 class=\"wp-block-heading\">Contr\u00f4le des substances interdites<\/h3>\n\n\n\n<p>Les laboratoires d'analyse de produits cosm\u00e9tiques accr\u00e9dit\u00e9s ISO 17025 sont \u00e9galement tenus de rechercher les substances interdites suivantes :<\/p>\n\n\n\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li><strong><a href=\"https:\/\/pubchem.ncbi.nlm.nih.gov\/compound\/1_4-dioxane\" data-type=\"link\" data-id=\"https:\/\/pubchem.ncbi.nlm.nih.gov\/compound\/1_4-dioxane\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">1,4-Dioxane<\/a><\/strong>: Impuret\u00e9 pouvant \u00eatre pr\u00e9sente dans les mati\u00e8res premi\u00e8res \u00e9thoxyl\u00e9es<\/li>\n\n\n\n<li><strong>Formald\u00e9hyde<\/strong>: Peut \u00eatre lib\u00e9r\u00e9 par certains conservateurs<\/li>\n\n\n\n<li><strong>Nitrosamines<\/strong>: Impuret\u00e9s interdites<\/li>\n\n\n\n<li><strong><a href=\"https:\/\/www.verywellhealth.com\/phthalates-5216073\" data-type=\"link\" data-id=\"https:\/\/www.verywellhealth.com\/phthalates-5216073\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">Phtalates<\/a><\/strong>: Plastifiants interdits<\/li>\n\n\n\n<li><strong>Solvants r\u00e9siduels<\/strong>: Doit \u00eatre conforme aux exigences de l'ICH Q3C<\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\">5 Validation de la m\u00e9thode et \u00e9valuation de l'incertitude<\/h2>\n\n\n\n<h3 class=\"wp-block-heading\">Exigences en mati\u00e8re de validation des m\u00e9thodes<\/h3>\n\n\n\n<p>Conform\u00e9ment \u00e0 la norme ISO 17025 relative aux essais cosm\u00e9tiques, les laboratoires doivent valider enti\u00e8rement les m\u00e9thodes analytiques employ\u00e9es :<\/p>\n\n\n\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li><strong>R\u00e9cup\u00e9ration<\/strong>: 80% - 120%<\/li>\n\n\n\n<li><strong>Pr\u00e9cision<\/strong>: \u00c9cart-type relatif (RSD) \u2264 5%<\/li>\n\n\n\n<li><strong>Limite de d\u00e9tection (LD)<\/strong>: Les activit\u00e9s doivent \u00eatre clairement d\u00e9finies et r\u00e9pondre aux exigences r\u00e9glementaires pertinentes.<\/li>\n\n\n\n<li><strong>Limite de quantification (LOQ)<\/strong>: est valid\u00e9e et document\u00e9e<\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n<h3 class=\"wp-block-heading\">\u00c9valuation de l'incertitude<\/h3>\n\n\n\n<p>La norme ISO 17025 exige des laboratoires qu'ils proc\u00e8dent \u00e0 une \u00e9valuation de l'incertitude des r\u00e9sultats des tests :<\/p>\n\n\n\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li><strong>Tests microbiologiques<\/strong>: Inclut un intervalle de confiance 95% (k=2)<\/li>\n\n\n\n<li><strong>Analyse des m\u00e9taux lourds<\/strong>: Incertitude \u00e9largie \u2264 0,09 mg\/kg (en r\u00e9f\u00e9rence \u00e0 JJF 1059.1-2012)<\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n<h3 class=\"wp-block-heading\">Essais d'aptitude<\/h3>\n\n\n\n<p>Les laboratoires accr\u00e9dit\u00e9s pour les essais cosm\u00e9tiques selon la norme ISO 17025 doivent participer r\u00e9guli\u00e8rement \u00e0 des essais d'aptitude :<\/p>\n\n\n\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li>Doit r\u00e9ussir au moins <strong>un programme d'essais d'aptitude des produits cosm\u00e9tiques<\/strong> (par exemple, NIFDC-CT2025-003 Essais d'agents de protection solaire)<\/li>\n\n\n\n<li>La certification de l'essai d'aptitude est un <strong>exigence obligatoire<\/strong> pour le maintien de l'accr\u00e9ditation.<\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\">6. Normes de contr\u00f4le pour l'ensemble du processus d'essai<\/h2>\n\n\n\n<h3 class=\"wp-block-heading\">Sp\u00e9cifications d'\u00e9chantillonnage<\/h3>\n\n\n\n<p>Les tests cosm\u00e9tiques ISO 17025 imposent des exigences strictes au processus d'\u00e9chantillonnage :<\/p>\n\n\n\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li><strong>M\u00e9thode I - M\u00e9thode d'\u00e9chantillonnage pour les cosm\u00e9tiques<\/strong>: Sp\u00e9cifie la quantit\u00e9 d'\u00e9chantillonnage, les outils d'\u00e9chantillonnage et la proc\u00e9dure d'\u00e9chantillonnage.<\/li>\n\n\n\n<li><strong>M\u00e9thode II - Quantit\u00e9 pour l'analyse cosm\u00e9tique<\/strong>: D\u00e9finit la quantit\u00e9 minimale d'\u00e9chantillon requise pour le test.<\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n<h3 class=\"wp-block-heading\">Manipulation et conservation des \u00e9chantillons<\/h3>\n\n\n\n<p>Le laboratoire doit mettre en place un syst\u00e8me complet de gestion des \u00e9chantillons :<\/p>\n\n\n\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li><strong>R\u00e9tention de l'\u00e9chantillon<\/strong>: \u2265 90 jours (dans le respect des r\u00e8gles de l'Union europ\u00e9enne) <em>S\u00e9curit\u00e9 et normes techniques pour les cosm\u00e9tiques<\/em> 2022 Edition)<\/li>\n\n\n\n<li><strong>Enregistrement pr\u00e9cis du temps d'incubation<\/strong>: par exemple, 37 \u00b0C \u00b1 1 \u00b0C, 48 h \u00b1 2 h<\/li>\n\n\n\n<li><strong>Cha\u00eene de contr\u00f4le<\/strong>: Assurer la tra\u00e7abilit\u00e9 compl\u00e8te des \u00e9chantillons depuis leur r\u00e9ception jusqu'\u00e0 l'\u00e9mission du rapport.<\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n<h3 class=\"wp-block-heading\">Contr\u00f4le de l'environnement<\/h3>\n\n\n\n<p>Les conditions environnementales des laboratoires d'essais cosm\u00e9tiques ISO 17025 doivent r\u00e9pondre aux exigences suivantes :<\/p>\n\n\n\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li><strong>Fluctuation de la temp\u00e9rature de l'incubateur<\/strong>Temp\u00e9rature de fonctionnement : \u2264 \u00b10,5 \u00b0C (conform\u00e9ment \u00e0 la norme JJF 1101-2019)<\/li>\n\n\n\n<li><strong>Propret\u00e9 du banc<\/strong>Les deux parties : se rencontrent <strong>ISO 14644-1 Classe 5<\/strong><\/li>\n\n\n\n<li><strong>Cabinet de s\u00e9curit\u00e9 biologique<\/strong>Les op\u00e9rations microbiologiques : doivent satisfaire aux exigences relatives aux op\u00e9rations microbiologiques<\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\">7. normes d'int\u00e9grit\u00e9 et de tra\u00e7abilit\u00e9 des donn\u00e9es<\/h2>\n\n\n\n<h3 class=\"wp-block-heading\">Principes d'ALCOA<\/h3>\n\n\n\n<p>La norme ISO 17025 pour les tests cosm\u00e9tiques exige que la gestion des donn\u00e9es des laboratoires soit conforme \u00e0 la norme ISO 17025 pour les tests cosm\u00e9tiques. <strong>Principes d'ALCOA<\/strong>:<\/p>\n\n\n\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li><strong>Attribuable<\/strong>: Chaque action est li\u00e9e au personnel, \u00e0 l'\u00e9quipement et au temps pass\u00e9 au poste de travail.<\/li>\n\n\n\n<li><strong>Lisibles<\/strong>: Les registres sont clairs et lisibles.<\/li>\n\n\n\n<li><strong>Contemporaine<\/strong>: Les enregistrements sont cr\u00e9\u00e9s de mani\u00e8re synchrone lorsque des op\u00e9rations sont effectu\u00e9es.<\/li>\n\n\n\n<li><strong>Original<\/strong>: Les documents originaux et les documents convertis sont conserv\u00e9s.<\/li>\n\n\n\n<li><strong>Pr\u00e9cision<\/strong>: Les champs obligatoires et les plages de valeurs sont v\u00e9rifi\u00e9s.<\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n<h3 class=\"wp-block-heading\">Gestion des archives \u00e9lectroniques<\/h3>\n\n\n\n<p>La nouvelle norme impose des exigences strictes en mati\u00e8re de documents \u00e9lectroniques :<\/p>\n\n\n\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li><strong>Piste d'audit<\/strong>: Des fonctions compl\u00e8tes de piste d'audit doivent \u00eatre mises en \u0153uvre pour les enregistrements \u00e9lectroniques.<\/li>\n\n\n\n<li><strong>P\u00e9riode de conservation<\/strong>: Les enregistrements \u00e9lectroniques critiques doivent \u00eatre conserv\u00e9s pendant <strong>\u2265 10 ans<\/strong>.<\/li>\n\n\n\n<li><strong>Signature \u00e9lectronique<\/strong>: Respecter les exigences de la <strong>FDA 21 CFR Part 11<\/strong> et l'annexe 11 de l'UE.<\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n<h3 class=\"wp-block-heading\">Validation du syst\u00e8me<\/h3>\n\n\n\n<p>Pour les laboratoires d'analyse cosm\u00e9tique accr\u00e9dit\u00e9s ISO 17025 qui utilisent des syst\u00e8mes d'IA, les exigences suivantes doivent \u00eatre respect\u00e9es :<\/p>\n\n\n\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li>Proc\u00e9der \u00e0 une validation r\u00e9guli\u00e8re des syst\u00e8mes d'IA<\/li>\n\n\n\n<li>Documenter le processus de validation et les r\u00e9sultats<\/li>\n\n\n\n<li>Prendre des mesures correctives pour les syst\u00e8mes dont la pr\u00e9cision de reconnaissance est insuffisante (par exemple, 89%).<\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\">R\u00e9sum\u00e9<\/h2>\n\n\n\n<p>Le syst\u00e8me de normes ISO 17025 pour les tests cosm\u00e9tiques couvre 7 \u00e9l\u00e9ments fondamentaux, allant des exigences de comp\u00e9tences techniques actualis\u00e9es \u00e0 l'int\u00e9grit\u00e9 des donn\u00e9es. Les rapports d'essais \u00e9mis par les laboratoires accr\u00e9dit\u00e9s ISO 17025 sont reconnus par les signataires de l'Arrangement de reconnaissance mutuelle (ARM) de l'International Laboratory Accreditation Cooperation (ILAC), ce qui garantit une cr\u00e9dibilit\u00e9 mondiale.<\/p>\n\n\n\n<p>Pour les marques de cosm\u00e9tiques, le partenariat avec des laboratoires conformes \u00e0 la norme d'essai cosm\u00e9tique ISO 17025 est une garantie essentielle pour assurer la s\u00e9curit\u00e9 des produits et la conformit\u00e9 \u00e0 la r\u00e9glementation, ainsi que pour faciliter l'acc\u00e8s aux march\u00e9s internationaux.<\/p>\n\n\n\n<p>Si vous recherchez un partenaire de fabrication qui associe la gestion de la qualit\u00e9 allemande aux normes r\u00e9glementaires internationales, <strong><a href=\"https:\/\/desifine.com\/fr\/\" data-type=\"link\" data-id=\"https:\/\/desifine.com\/\">DESIFINE<\/a><\/strong> - soutenu par son syst\u00e8me de directeur technique allemand, ses certifications GMPC et ISO 22716, et ses installations enregistr\u00e9es aupr\u00e8s de la FDA - peut fournir \u00e0 votre marque un soutien fiable d'un seul tenant, du d\u00e9veloppement de la formule \u00e0 la livraison du produit fini.<\/p>","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>For cosmetic brands and manufacturers, partnering with accredited laboratories that provide ISO 17025 Cosmetic Testing services is key to ensuring product safety, compliance, and smooth access to global markets. 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