{"id":23827,"date":"2026-03-12T17:39:59","date_gmt":"2026-03-12T09:39:59","guid":{"rendered":"https:\/\/desifine.com\/"},"modified":"2026-03-12T17:40:00","modified_gmt":"2026-03-12T09:40:00","slug":"iso-22716-vs-fda-gmp-which-is-more-important-for-your-brand","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/desifine.com\/fr\/iso-22716-vs-fda-gmp-which-is-more-important-for-your-brand\/","title":{"rendered":"ISO 22716 vs FDA GMP : Qu'est-ce qui est le plus important pour votre marque ?"},"content":{"rendered":"<p>Pour les marques de soins de la peau et les importateurs, ISO 22716 et FDA GMP sont les deux termes les plus souvent mentionn\u00e9s parmi les nombreuses certifications. Le choix d'un fabricant qui r\u00e9pond \u00e0 ces normes internationales est essentiel pour garantir la s\u00e9curit\u00e9 des produits et un acc\u00e8s sans heurts aux march\u00e9s mondiaux. Mais que signifient exactement ces deux certifications et laquelle est la plus importante pour votre marque ?<\/p>\n\n\n\n<p>Cet article propose une analyse approfondie de leurs principales diff\u00e9rences, de leur champ d'application et de leur valeur commerciale, afin de vous aider \u00e0 prendre une d\u00e9cision plus \u00e9clair\u00e9e lors de la s\u00e9lection d'un partenaire de fabrication.<\/p>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\">Comparaison rapide<\/h2>\n\n\n\n<p>Avant d'entrer dans les d\u00e9tails, le tableau ci-dessous met en \u00e9vidence les principales diff\u00e9rences entre l'ISO 22716 et les BPF de la FDA :<\/p>\n\n\n\n<figure class=\"wp-block-table\"><table class=\"has-fixed-layout\"><tbody><tr><td class=\"has-text-align-center\" data-align=\"center\">Crit\u00e8res de comparaison<\/td><td class=\"has-text-align-center\" data-align=\"center\">ISO 22716<\/td><td class=\"has-text-align-center\" data-align=\"center\">FDA GMP<\/td><\/tr><tr><td class=\"has-text-align-center\" data-align=\"center\"><strong>Nature<\/strong><\/td><td class=\"has-text-align-center\" data-align=\"center\">Norme volontaire internationale<\/td><td class=\"has-text-align-center\" data-align=\"center\">Exigences r\u00e9glementaires am\u00e9ricaines (lignes directrices non obligatoires)<\/td><\/tr><tr><td class=\"has-text-align-center\" data-align=\"center\"><strong>Organisme \u00e9metteur<\/strong><\/td><td class=\"has-text-align-center\" data-align=\"center\">Organisation internationale de normalisation (ISO)<\/td><td class=\"has-text-align-center\" data-align=\"center\">Administration am\u00e9ricaine des denr\u00e9es alimentaires et des m\u00e9dicaments (FDA)<\/td><\/tr><tr><td class=\"has-text-align-center\" data-align=\"center\"><strong>Champ d'application<\/strong><\/td><td class=\"has-text-align-center\" data-align=\"center\">Applicable \u00e0 l'\u00e9chelle mondiale<\/td><td class=\"has-text-align-center\" data-align=\"center\">Principalement ax\u00e9 sur le march\u00e9 am\u00e9ricain<\/td><\/tr><tr><td class=\"has-text-align-center\" data-align=\"center\"><strong>Contenu de base<\/strong><\/td><td class=\"has-text-align-center\" data-align=\"center\">Lignes directrices relatives aux bonnes pratiques de fabrication des cosm\u00e9tiques<\/td><td class=\"has-text-align-center\" data-align=\"center\">Guide pour les inspections des bonnes pratiques de fabrication des produits cosm\u00e9tiques<\/td><\/tr><tr><td class=\"has-text-align-center\" data-align=\"center\"><strong>Effet juridique<\/strong><\/td><td class=\"has-text-align-center\" data-align=\"center\">Norme de certification, possibilit\u00e9 de certification par une tierce partie<\/td><td class=\"has-text-align-center\" data-align=\"center\">Exigences r\u00e9glementaires, la FDA peut inspecter la mise en \u0153uvre.<\/td><\/tr><tr><td class=\"has-text-align-center\" data-align=\"center\"><strong>Reconnaissance du march\u00e9<\/strong><\/td><td class=\"has-text-align-center\" data-align=\"center\">Adopt\u00e9e par plus de 140 pays, dont l'UE et l'ANASE.<\/td><td class=\"has-text-align-center\" data-align=\"center\">Base pour l'acc\u00e8s au march\u00e9 am\u00e9ricain<\/td><\/tr><tr><td class=\"has-text-align-center\" data-align=\"center\"><strong>Relations avec le MoCRA<\/strong><\/td><td class=\"has-text-align-center\" data-align=\"center\">Adopt\u00e9 comme norme BPF par de nombreux pays.<\/td><td class=\"has-text-align-center\" data-align=\"center\">La MoCRA exige le respect des r\u00e8gles de bonnes pratiques de fabrication.<\/td><\/tr><\/tbody><\/table><\/figure>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\">\u2160.Qu'est-ce que l'ISO 22716 ?<\/h2>\n\n\n\n<figure class=\"wp-block-image size-large\"><img fetchpriority=\"high\" decoding=\"async\" width=\"1300\" height=\"557\" src=\"https:\/\/desifine.com\/wp-content\/uploads\/2026\/03\/jimeng-2026-03-12-2658-ISO-22716\u5316\u5986\u54c1\u826f\u597d\u751f\u4ea7\u89c4\u8303\u8ba4\u8bc1\u6807\u8bc6\uff0c\u4e13\u4e1a\u4e25\u8c28\u98ce\u683c\uff0c\u7b80\u6d01\u5546\u52a1\u8bbe\u8ba1\uff0c\u767d\u8272\u80cc-1-1300x557.png\" alt=\"\" class=\"wp-image-23837\" srcset=\"https:\/\/desifine.com\/wp-content\/uploads\/2026\/03\/jimeng-2026-03-12-2658-ISO-22716\u5316\u5986\u54c1\u826f\u597d\u751f\u4ea7\u89c4\u8303\u8ba4\u8bc1\u6807\u8bc6\uff0c\u4e13\u4e1a\u4e25\u8c28\u98ce\u683c\uff0c\u7b80\u6d01\u5546\u52a1\u8bbe\u8ba1\uff0c\u767d\u8272\u80cc-1-1300x557.png 1300w, https:\/\/desifine.com\/wp-content\/uploads\/2026\/03\/jimeng-2026-03-12-2658-ISO-22716\u5316\u5986\u54c1\u826f\u597d\u751f\u4ea7\u89c4\u8303\u8ba4\u8bc1\u6807\u8bc6\uff0c\u4e13\u4e1a\u4e25\u8c28\u98ce\u683c\uff0c\u7b80\u6d01\u5546\u52a1\u8bbe\u8ba1\uff0c\u767d\u8272\u80cc-1-400x171.png 400w, 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Elle fournit \u00e0 l'industrie cosm\u00e9tique un cadre complet de gestion de la qualit\u00e9, depuis l'approvisionnement en mati\u00e8res premi\u00e8res jusqu'\u00e0 la distribution des produits finis. Cette norme couvre tous les aspects, y compris le personnel, les locaux, l'\u00e9quipement, les mati\u00e8res premi\u00e8res, la production, le contr\u00f4le de la qualit\u00e9, l'emballage, le stockage et la distribution.<\/p>\n\n\n\n<h3 class=\"wp-block-heading\">Caract\u00e9ristiques principales de la norme ISO 22716<\/h3>\n\n\n\n<h4 class=\"wp-block-heading\">1. l'applicabilit\u00e9 internationale<\/h4>\n\n\n\n<p>L'ISO 22716 est la norme de BPF cosm\u00e9tiques reconnue par plus de 140 pays dans le monde. L'UE l'a d\u00e9sign\u00e9e comme norme officielle de BPF cosm\u00e9tiques d\u00e8s 2013, et l'ANASE consid\u00e8re \u00e9galement l'ISO 22716 comme un document \u00e9quivalent conforme \u00e0 ses lignes directrices en mati\u00e8re de BPF.<\/p>\n\n\n\n<h4 class=\"wp-block-heading\">2. Cadre syst\u00e9matique<\/h4>\n\n\n\n<p>La norme ISO 22716 n'est pas une simple liste de contr\u00f4le, mais un syst\u00e8me de gestion complet. Elle met l'accent sur la mani\u00e8re d'organiser et de contr\u00f4ler le processus de fabrication, plut\u00f4t que sur une s\u00e9rie de tests simples de type \"r\u00e9ussite\/\u00e9chec\". Cela comprend :<\/p>\n\n\n\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li><strong>Personnel et formation<\/strong>: Attribution claire des r\u00f4les, n\u00e9cessitant une formation cibl\u00e9e et la preuve des comp\u00e9tences.<\/li>\n\n\n\n<li><strong>Locaux et environnement<\/strong>: Contr\u00f4le des flux de personnel et de mat\u00e9riel afin d'\u00e9viter les m\u00e9langes et la contamination crois\u00e9e.<\/li>\n\n\n\n<li><strong>\u00c9quipement et entretien<\/strong>: D\u00e9finition du cycle de vie de l'\u00e9quipement et maintien de l'\u00e9tat d'\u00e9talonnage.<\/li>\n\n\n\n<li><strong>Gestion des mati\u00e8res premi\u00e8res<\/strong>: Mise en \u0153uvre des proc\u00e9dures de contr\u00f4le des fournisseurs, d'inspection des mat\u00e9riaux entrants et de lib\u00e9ration.<\/li>\n\n\n\n<li><strong>Contr\u00f4le de la production<\/strong>: Contr\u00f4le complet du processus, du pesage au remplissage en passant par le m\u00e9lange.<\/li>\n\n\n\n<li><strong>Contr\u00f4le de la qualit\u00e9<\/strong>: Essais en laboratoire, \u00e9tudes de stabilit\u00e9 et gestion des \u00e9chantillons de r\u00e9tention.<\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n<h4 class=\"wp-block-heading\">3. la certifiabilit\u00e9<\/h4>\n\n\n\n<p>Contrairement aux BPF de la FDA, la norme ISO 22716 peut \u00eatre audit\u00e9e et certifi\u00e9e par des organismes de certification tiers. Les entreprises disposent ainsi d'une preuve de conformit\u00e9 v\u00e9rifiable et la confiance des partenaires et des consommateurs s'en trouve renforc\u00e9e.<\/p>\n\n\n\n<h3 class=\"wp-block-heading\">Valeur commerciale de l'ISO 22716<\/h3>\n\n\n\n<p>L'obtention de la certification ISO 22716 apporte de multiples avantages aux entreprises :<\/p>\n\n\n\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li><strong>Garantir la s\u00e9curit\u00e9 des produits<\/strong>: Un syst\u00e8me de gestion de la qualit\u00e9 syst\u00e9matique r\u00e9duit les risques li\u00e9s \u00e0 la s\u00e9curit\u00e9 des produits.<\/li>\n\n\n\n<li><strong>Am\u00e9lioration du niveau de gestion<\/strong>: Les processus normalis\u00e9s am\u00e9liorent l'efficacit\u00e9 op\u00e9rationnelle.<\/li>\n\n\n\n<li><strong>Reconnu au niveau international<\/strong>: Il s'agit d'un passeport pour le commerce international, qui aide les produits \u00e0 entrer sur les march\u00e9s mondiaux.<\/li>\n\n\n\n<li><strong>Renforcement de la comp\u00e9titivit\u00e9<\/strong>: La certification elle-m\u00eame est un gage de confiance pour la r\u00e9putation de la marque.<\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\">II. Qu'est-ce que les BPF de la FDA ?<\/h2>\n\n\n\n<figure class=\"wp-block-image size-large\"><img decoding=\"async\" width=\"1300\" height=\"557\" src=\"https:\/\/desifine.com\/wp-content\/uploads\/2026\/03\/jimeng-2026-03-12-3864-FDA-GMP-Food-and-Drug-Administration-Go-1300x557.png\" alt=\"\" class=\"wp-image-23838\" srcset=\"https:\/\/desifine.com\/wp-content\/uploads\/2026\/03\/jimeng-2026-03-12-3864-FDA-GMP-Food-and-Drug-Administration-Go-1300x557.png 1300w, https:\/\/desifine.com\/wp-content\/uploads\/2026\/03\/jimeng-2026-03-12-3864-FDA-GMP-Food-and-Drug-Administration-Go-400x171.png 400w, https:\/\/desifine.com\/wp-content\/uploads\/2026\/03\/jimeng-2026-03-12-3864-FDA-GMP-Food-and-Drug-Administration-Go-768x329.png 768w, https:\/\/desifine.com\/wp-content\/uploads\/2026\/03\/jimeng-2026-03-12-3864-FDA-GMP-Food-and-Drug-Administration-Go-1536x658.png 1536w, https:\/\/desifine.com\/wp-content\/uploads\/2026\/03\/jimeng-2026-03-12-3864-FDA-GMP-Food-and-Drug-Administration-Go-2048x878.png 2048w, https:\/\/desifine.com\/wp-content\/uploads\/2026\/03\/jimeng-2026-03-12-3864-FDA-GMP-Food-and-Drug-Administration-Go-18x8.png 18w\" sizes=\"(max-width: 1300px) 100vw, 1300px\" \/><\/figure>\n\n\n\n<p>Les BPF de la FDA font r\u00e9f\u00e9rence aux <strong><a href=\"https:\/\/www.fda.gov\/cosmetics\/cosmetics-guidance-documents\/good-manufacturing-practice-gmp-guidelinesinspection-checklist-cosmetics\" data-type=\"link\" data-id=\"https:\/\/www.fda.gov\/cosmetics\/cosmetics-guidance-documents\/good-manufacturing-practice-gmp-guidelinesinspection-checklist-cosmetics\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">Lignes directrices relatives aux bonnes pratiques de fabrication (BPF) et liste de contr\u00f4le pour l'inspection des cosm\u00e9tiques<\/a><\/strong> Publi\u00e9e \u00e0 l'origine en 1997, cette ligne directrice a \u00e9t\u00e9 r\u00e9vis\u00e9e en 2008 et a int\u00e9gr\u00e9 les exigences pertinentes de la norme ISO 22716 en 2013.<\/p>\n\n\n\n<h3 class=\"wp-block-heading\">Caract\u00e9ristiques principales des BPF de la FDA<\/h3>\n\n\n\n<h4 class=\"wp-block-heading\">1. Contexte r\u00e9glementaire<\/h4>\n\n\n\n<p>En vertu de la <strong><a href=\"https:\/\/www.fda.gov\/cosmetics\/cosmetics-guidance-documents\/good-manufacturing-practice-gmp-guidelinesinspection-checklist-cosmetics\" data-type=\"link\" data-id=\"https:\/\/www.fda.gov\/cosmetics\/cosmetics-guidance-documents\/good-manufacturing-practice-gmp-guidelinesinspection-checklist-cosmetics\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">Loi f\u00e9d\u00e9rale sur les aliments, les m\u00e9dicaments et les cosm\u00e9tiques<\/a><\/strong>, Il est interdit d'introduire dans le commerce inter\u00e9tatique des produits cosm\u00e9tiques falsifi\u00e9s ou mal \u00e9tiquet\u00e9s. Les cosm\u00e9tiques peuvent \u00eatre consid\u00e9r\u00e9s comme falsifi\u00e9s s'ils.. :<\/p>\n\n\n\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li>contenir des substances nocives susceptibles de blesser les utilisateurs<\/li>\n\n\n\n<li>contenir des salet\u00e9s ou des substances putrides<\/li>\n\n\n\n<li>Contiennent des additifs colorants non approuv\u00e9s<\/li>\n\n\n\n<li>sont fabriqu\u00e9s ou stock\u00e9s dans des conditions non hygi\u00e9niques<\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n<h4 class=\"wp-block-heading\">2. Nature de l'inspection Orientations<\/h4>\n\n\n\n<p>Les lignes directrices de la FDA en mati\u00e8re de BPF sont essentiellement des listes de contr\u00f4le utilis\u00e9es par les inspecteurs de la FDA lors des inspections des installations cosm\u00e9tiques. Elles n'imposent pas d'exigences juridiquement contraignantes et sont consid\u00e9r\u00e9es comme des \"normes\". <strong>recommandations<\/strong>.<\/p>\n\n\n\n<p>Toutefois, cela ne signifie pas que les fabricants peuvent les ignorer. Les violations graves constat\u00e9es lors des inspections de la FDA peuvent toujours entra\u00eener la mise en quarantaine des produits. <strong>d\u00e9tenus ou refoul\u00e9s<\/strong> sur le march\u00e9 am\u00e9ricain.<\/p>\n\n\n\n<h4 class=\"wp-block-heading\">3. Principaux points d'inspection<\/h4>\n\n\n\n<p>Les lignes directrices de la FDA en mati\u00e8re de bonnes pratiques de fabrication couvrent huit domaines principaux :<\/p>\n\n\n\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li><strong>B\u00e2timents et installations<\/strong>: Inspection de la conception des installations, du nettoyage et de l'entretien, de l'\u00e9clairage et de la ventilation, des installations sanitaires, etc.<\/li>\n\n\n\n<li><strong>Equipement<\/strong>: Inspection de la conception des \u00e9quipements, du nettoyage et de la d\u00e9sinfection, de l'\u00e9tat de la maintenance, etc.<\/li>\n\n\n\n<li><strong>Le personnel<\/strong>: Inspection des qualifications du personnel, des pratiques d'hygi\u00e8ne, de la formation, etc.<\/li>\n\n\n\n<li><strong>Mati\u00e8res premi\u00e8res<\/strong>: Inspection du stockage des mati\u00e8res premi\u00e8res, de l'\u00e9tiquetage, de l'\u00e9chantillonnage et des essais, contr\u00f4le des mat\u00e9riaux non conformes, etc.<\/li>\n\n\n\n<li><strong>Production<\/strong>: Inspection des instructions de fabrication, nettoyage des \u00e9quipements, v\u00e9rification des mat\u00e9riaux, gestion des \u00e9tiquettes, etc.<\/li>\n\n\n\n<li><strong>Contr\u00f4les en laboratoire<\/strong>: Inspection des mati\u00e8res premi\u00e8res et essais de produits finis, gestion des \u00e9chantillons de r\u00e9tention, essais de qualit\u00e9 de l'eau, etc.<\/li>\n\n\n\n<li><strong>Dossiers<\/strong>: Inspection des registres des mati\u00e8res premi\u00e8res, de la production, des produits finis, de la distribution et d'autres processus.<\/li>\n\n\n\n<li><strong>\u00c9tiquetage<\/strong>: Contr\u00f4le de la conformit\u00e9 des informations figurant sur l'\u00e9tiquette du panneau d'affichage principal et du panneau d'information.<\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n<h3 class=\"wp-block-heading\">FDA GMP et MoCRA<\/h3>\n\n\n\n<p>Le <strong><a href=\"https:\/\/www.fda.gov\/cosmetics\/cosmetics-laws-regulations\/modernization-cosmetics-regulation-act-2022-mocra\" data-type=\"link\" data-id=\"https:\/\/www.fda.gov\/cosmetics\/cosmetics-laws-regulations\/modernization-cosmetics-regulation-act-2022-mocra\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">Loi de modernisation de la r\u00e9glementation des cosm\u00e9tiques (MoCRA)<\/a><\/strong>, promulgu\u00e9e en 2022, repr\u00e9sente la r\u00e9forme la plus importante de la r\u00e9glementation des cosm\u00e9tiques aux \u00c9tats-Unis depuis 1938.<\/p>\n\n\n\n<p>La MoCRA exige explicitement des entreprises cosm\u00e9tiques qu'elles se conforment aux r\u00e8gles de bonnes pratiques de fabrication et accorde \u00e0 la FDA des pouvoirs d'ex\u00e9cution accrus.<\/p>\n\n\n\n<p>Cela signifie que la conformit\u00e9 aux BPF est pass\u00e9e de <strong>recommand\u00e9<\/strong> \u00e0 <strong>obligatoire<\/strong>.<\/p>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\">III. Diff\u00e9rences essentielles entre ISO 22716 et les BPF de la FDA<\/h2>\n\n\n\n<h3 class=\"wp-block-heading\">1.Nature et statut juridique<\/h3>\n\n\n\n<p>La norme ISO 22716 est une norme internationale volontaire, et les entreprises peuvent obtenir une certification par l'interm\u00e9diaire d'organismes tiers. Les lignes directrices de la FDA en mati\u00e8re de BPF sont de nature consultative, mais suite \u00e0 la mise en \u0153uvre de la MoCRA, le respect des BPF est devenu une obligation l\u00e9gale pour le march\u00e9 am\u00e9ricain.<\/p>\n\n\n\n<h3 class=\"wp-block-heading\">2. champ d'application<\/h3>\n\n\n\n<p>La norme ISO 22716 est adopt\u00e9e ou reconnue par plus de 140 pays, dont l'UE, l'ANASE, le Japon et la Cor\u00e9e du Sud, et sert de norme commune pour les exportations de produits cosm\u00e9tiques dans le monde entier. Les BPF de la FDA sont principalement destin\u00e9es au march\u00e9 am\u00e9ricain et constituent un document d'orientation pour les inspecteurs de la FDA.<\/p>\n\n\n\n<h3 class=\"wp-block-heading\">3. Approche de la mise en \u0153uvre<\/h3>\n\n\n\n<p>La norme ISO 22716 exige la mise en place d'un syst\u00e8me complet de gestion de la qualit\u00e9, comprenant des \u00e9l\u00e9ments syst\u00e9matiques tels que le contr\u00f4le des documents, les matrices de formation, la gestion des \u00e9carts et les actions correctives et pr\u00e9ventives. Les lignes directrices de la FDA en mati\u00e8re de BPF se concentrent davantage sur des exigences de conformit\u00e9 bas\u00e9es sur des listes de contr\u00f4le.<\/p>\n\n\n\n<h3 class=\"wp-block-heading\">4. exigences en mati\u00e8re d'int\u00e9grit\u00e9 des donn\u00e9es<\/h3>\n\n\n\n<p><strong><a href=\"https:\/\/sgsystemsglobal.com\/glossary\/iso-22716-cosmetics-gmp\/\" data-type=\"link\" data-id=\"https:\/\/sgsystemsglobal.com\/glossary\/iso-22716-cosmetics-gmp\/\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">ISO 22716 <\/a><\/strong>met l'accent sur les principes ALCOA+ pour les enregistrements \u00e9lectroniques (Attribuable, Lisible, Contemporain, Original, Pr\u00e9cis), exigeant des pistes d'audit, des identifiants d'utilisateur uniques et une conservation contr\u00f4l\u00e9e. La FDA fixe \u00e9galement des exigences en mati\u00e8re d'enregistrements \u00e9lectroniques dans le cadre du 21 CFR Part 11, mais ces exigences sont moins couvertes par les lignes directrices de la FDA sur les BPF.<\/p>\n\n\n\n<h3 class=\"wp-block-heading\">5. relations avec le MoCRA<\/h3>\n\n\n\n<p>La MoCRA exige que les entreprises se conforment aux r\u00e8gles de bonnes pratiques de fabrication (BPF). Bien que la FDA n'ait pas encore publi\u00e9 ses r\u00e8gles d\u00e9finitives en mati\u00e8re de BPF, la norme ISO 22716 est largement consid\u00e9r\u00e9e comme un moyen viable de satisfaire aux exigences de la MoCRA en mati\u00e8re de BPF. En fait, le contenu de la norme ISO 22716 a d\u00e9j\u00e0 \u00e9t\u00e9 int\u00e9gr\u00e9 dans les lignes directrices de la FDA en mati\u00e8re de BPF.<\/p>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\">IV. Nouvelles exigences de conformit\u00e9 aux BPF dans le cadre du MoCRA<\/h2>\n\n\n\n<p>La mise en \u0153uvre du MoCRA entra\u00eene de nouveaux d\u00e9fis et de nouvelles exigences en mati\u00e8re de conformit\u00e9 aux BPF des produits cosm\u00e9tiques.<\/p>\n\n\n\n<h3 class=\"wp-block-heading\">1.Facilit\u00e9 Enregistrement et liste des produits<\/h3>\n\n\n\n<p>En vertu de la MoCRA, toutes les installations qui fabriquent ou traitent des produits cosm\u00e9tiques vendus aux \u00c9tats-Unis doivent s'enregistrer aupr\u00e8s de la FDA et renouveler leur enregistrement tous les deux ans. Entre-temps, chaque produit doit \u00eatre r\u00e9pertori\u00e9.<\/p>\n\n\n\n<h3 class=\"wp-block-heading\">2.S\u00e9curit\u00e9 Justification<\/h3>\n\n\n\n<p>La MoCRA exige des personnes responsables qu'elles tiennent des registres suffisants pour prouver la s\u00e9curit\u00e9 des produits, notamment :<\/p>\n\n\n\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li>\u00c9valuation des risques toxicologiques : Calcul de la marge de s\u00e9curit\u00e9 (MoS) et int\u00e9gration des exigences r\u00e9glementaires locales<\/li>\n\n\n\n<li>Tests de s\u00e9curit\u00e9 clinique : HRIPT, tests d'irritation cutan\u00e9e, etc.<\/li>\n\n\n\n<li>Tests analytiques : Recherche de substances \u00e0 risque telles que les PFAS, les m\u00e9taux lourds et le 1,4-dioxane.<\/li>\n\n\n\n<li>Tests microbiologiques : Tests d'efficacit\u00e9 des conservateurs<\/li>\n\n\n\n<li>\u00c9valuation de la stabilit\u00e9 : Essais en temps r\u00e9el, essais acc\u00e9l\u00e9r\u00e9s et essais de provocation<\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n<h3 class=\"wp-block-heading\">3. d\u00e9claration des \u00e9v\u00e9nements ind\u00e9sirables<\/h3>\n\n\n\n<p>Les \u00e9v\u00e9nements ind\u00e9sirables graves doivent \u00eatre signal\u00e9s \u00e0 la FDA dans les 15 jours ouvrables et un r\u00e9sum\u00e9 annuel des \u00e9v\u00e9nements ind\u00e9sirables doit \u00eatre soumis.<\/p>\n\n\n\n<h3 class=\"wp-block-heading\">4. l'autorit\u00e9 de rappel obligatoire<\/h3>\n\n\n\n<p>La MoCRA conf\u00e8re pour la premi\u00e8re fois \u00e0 la FDA l'autorit\u00e9 statutaire de proc\u00e9der \u00e0 des rappels obligatoires de produits cosm\u00e9tiques.<\/p>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\">V. Lequel est le plus important pour votre marque ?<\/h2>\n\n\n\n<p>Retour \u00e0 la question initiale : ISO 22716 et FDA GMP - qu'est-ce qui est le plus important pour votre marque ? La r\u00e9ponse d\u00e9pend de votre march\u00e9 cible et de votre stade de d\u00e9veloppement.<\/p>\n\n\n\n<h3 class=\"wp-block-heading\">Si votre march\u00e9 cible est...<\/h3>\n\n\n\n<h4 class=\"wp-block-heading\">1. Concentration sur le march\u00e9 am\u00e9ricain<\/h4>\n\n\n\n<p>Si vous visez principalement les \u00c9tats-Unis, <strong>La conformit\u00e9 aux BPF de la FDA est une exigence r\u00e9glementaire obligatoire.<\/strong>.<\/p>\n\n\n\n<p>Suite \u00e0 la mise en \u0153uvre du MoCRA, l'application des BPF par la FDA sera consid\u00e9rablement renforc\u00e9e.<\/p>\n\n\n\n<p>Le choix d'un fabricant enregistr\u00e9 aupr\u00e8s de la FDA et conforme aux BPF peut r\u00e9duire consid\u00e9rablement les risques douaniers et les co\u00fbts de mise en conformit\u00e9.<\/p>\n\n\n\n<h4 class=\"wp-block-heading\">2. L'UE et les march\u00e9s mondiaux<\/h4>\n\n\n\n<p>Si vos produits sont destin\u00e9s \u00e0 p\u00e9n\u00e9trer des march\u00e9s mondiaux tels que l'UE, l'ANASE, le Japon, etc,<\/p>\n\n\n\n<p><strong>La certification ISO 22716 est le principal crit\u00e8re d'acc\u00e8s au march\u00e9.<\/strong>.<\/p>\n\n\n\n<p>L'UE impose la norme ISO 22716 aux fabricants de cosm\u00e9tiques depuis 2013, et l'ANASE reconna\u00eet \u00e9galement la norme ISO 22716 comme \u00e9quivalente.<\/p>\n\n\n\n<h4 class=\"wp-block-heading\">3. Strat\u00e9gie multimarch\u00e9<\/h4>\n\n\n\n<p>Pour les marques qui visent le march\u00e9 mondial, le choix id\u00e9al est celui d'un fabricant qui respecte les normes suivantes <strong>ISO 22716 et FDA GMP<\/strong>.<\/p>\n\n\n\n<p>Le cadre syst\u00e9matique de la norme ISO 22716 peut servir de base commune pour r\u00e9pondre aux exigences des BPF dans diff\u00e9rents pays.<\/p>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\">Comment v\u00e9rifier la conformit\u00e9 du fabricant<\/h2>\n\n\n\n<p>Quelle que soit la certification choisie, il est essentiel de v\u00e9rifier la conformit\u00e9 r\u00e9elle du fabricant :<\/p>\n\n\n\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li><strong>Demande de certificats officiels<\/strong>: Demandez des documents officiels tels que les certificats ISO 22716, les num\u00e9ros d'enregistrement aupr\u00e8s de la FDA, etc.<\/li>\n\n\n\n<li><strong>V\u00e9rifier les organismes de certification<\/strong>: V\u00e9rifiez si l'organisme de certification fait autorit\u00e9 et est reconnu (SGS, T\u00dcV, etc.).<\/li>\n\n\n\n<li><strong>Examiner les rapports d'audit<\/strong>: Demander des rapports d'audit tiers r\u00e9cents.<\/li>\n\n\n\n<li><strong>Visites sur place ou virtuelles<\/strong>: Inspecter les activit\u00e9s r\u00e9elles de l'usine et les conditions sanitaires.<\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\">R\u00e9sum\u00e9<\/h2>\n\n\n\n<p>L'ISO 22716 et les BPF de la FDA sont des cadres de conformit\u00e9 compl\u00e9mentaires : la premi\u00e8re sert de passeport universel pour les march\u00e9s mondiaux, tandis que la seconde fournit la base r\u00e9glementaire pour acc\u00e9der au march\u00e9 am\u00e9ricain. Pour les marques qui visent une implantation mondiale, le choix optimal est celui d'un fabricant qui respecte les deux normes.<\/p>\n\n\n\n<p>Si vous \u00eates \u00e0 la recherche d'un tel partenaire de fabrication, <strong><a href=\"https:\/\/desifine.com\/fr\/\" data-type=\"link\" data-id=\"https:\/\/desifine.com\/\">DESIFINE<\/a><\/strong>, Gr\u00e2ce aux normes de gestion allemandes, aux certifications GMPC et ISO 22716, et \u00e0 une usine enregistr\u00e9e aupr\u00e8s de la FDA, nous pouvons apporter un soutien solide \u00e0 votre marque pour l'aider \u00e0 p\u00e9n\u00e9trer le march\u00e9 mondial. Le choix d'un partenaire conforme est l'\u00e9tape la plus importante vers le succ\u00e8s d'une marque.<\/p>","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>For skincare brands and importers, ISO 22716 and FDA GMP are the two most commonly mentioned terms among numerous certifications, and choosing a manufacturer that meets these international standards is key to ensuring product safety and smooth access to global markets. 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