2026 Exigences de l'UE pour les produits de soins de la peau

Les exigences de l'UE pour les produits de soin sont réputées dans le monde entier pour leur rigueur, leur systématicité et leur caractère prospectif. Pour toute marque de soins de la peau qui prévoit d'entrer ou de maintenir des activités sur le marché européen, acquérir une compréhension approfondie de ces exigences et s'y conformer strictement constitue non seulement une obligation légale obligatoire, mais aussi une pierre angulaire pour établir la crédibilité de la sécurité des produits et gagner la confiance des consommateurs. En 2026, le cadre réglementaire de l'UE continuera d'évoluer vers la numérisation, la transparence et la durabilité, en s'appuyant sur ses réglementations de base existantes. Cet article fournit une analyse complète des dispositions clés actuelles et à venir des exigences de l'UE pour les produits de soins de la peau, offrant des conseils clairs pour votre parcours de conformité.

Cadre général du système réglementaire de l'UE pour les produits de soins de la peau

La réglementation de l'Union européenne en matière de cosmétiques repose sur un cadre réglementaire unifié, garantissant des normes cohérentes dans les 27 États membres. Cela permet aux entreprises de se conformer à la réglementation en une seule fois et d'accéder au marché de l'Union, tout en fixant un seuil de conformité extrêmement élevé.

1. Règlement de base : Règlement cosmétique de l'UE (CE) N° 1223/2009

Ce règlement constitue la pierre angulaire du régime réglementaire, couvrant l'ensemble du cycle de vie du produit, depuis l'évaluation de la sécurité du produit, l'utilisation des ingrédients, les bonnes pratiques de fabrication, l'étiquetage et le marquage, jusqu'à la surveillance du marché. Son principe fondamental est de garantir que les cosmétiques mis sur le marché sont sans danger pour la santé humaine dans des conditions d'utilisation normales ou raisonnablement prévisibles.

2.Principaux systèmes d'appui et bases de données

• Base de données des ingrédients cosmétiques (CosIng): Il s'agit du principal outil officiel permettant de vérifier les restrictions relatives à l'utilisation des ingrédients, les fonctions des ingrédients et l'interdiction ou la restriction de certaines substances. Il constitue une référence essentielle pour les entreprises lors de l'élaboration de formulations.
• Portail de notification des produits cosmétiques (CPNP): Tous les produits cosmétiques commercialisés dans l'Union européenne doivent faire l'objet d'une notification en ligne via ce système avant leur mise sur le marché. Il s'agit d'une procédure administrative obligatoire.
• Règlement relatif à la classification, à l'étiquetage et à l'emballage (règlement CLP): Elle s'applique aux mélanges dangereux, tels que certains produits exfoliants très puissants. Elle impose la classification, l'étiquetage de ces produits et l'établissement de fiches de données de sécurité selon des règles uniformes.

II. Explication détaillée des exigences de base en matière de conformité

Pour commercialiser légalement des produits de soins de la peau dans l'Union européenne, il faut satisfaire aux exigences spécifiques et interdépendantes suivantes de l'UE pour les produits de soins de la peau.

1.Sécurité des produits et personne responsable

• Nomination obligatoire d'une personne responsable: Tout produit cosmétique mis sur le marché de l'UE doit comporter un Personne responsable établi au sein de l'Union européenne. Cette personne ou entité est chargée de garantir et de démontrer que le produit est conforme à toutes les exigences réglementaires et sert de point de contact principal pour les autorités réglementaires.
• Rapport sur la sécurité des produits: Il s'agit du noyau technique. La personne responsable doit être titulaire d'un Rapport sur la sécurité des produits (PSR) pour chaque produit, qui consiste en
  • Partie A : Informations sur la sécurité du produitFormulation complète du produit, propriétés chimiques et toxicologiques des matières premières, tests de stabilité du produit, qualité microbiologique, informations sur les matériaux d'emballage, conditions d'utilisation normales et raisonnablement prévisibles, évaluation de l'exposition, historique des événements indésirables, entre autres.
  • Partie B : Évaluation de la sécurité des produitsUn évaluateur de sécurité qualifié émet une conclusion d'évaluation professionnelle sur la sécurité du produit pour la santé humaine, sur la base des informations visées à la partie A.

2. gestion des ingrédients et restrictions

L'Union européenne met en œuvre un modèle réglementaire strict pour les ingrédients cosmétiques, qui combine un système de contrôle de la qualité et un système de contrôle de la qualité. liste négative et contrôle de la liste positive.

• Liste des substances interdites: Plus de 1 600 substances sont explicitement interdites d'utilisation.
• Liste des substances faisant l'objet de restrictions: Des règles strictes sont imposées en ce qui concerne la concentration autorisée, les conditions d'utilisation (par exemple, uniquement pour les produits à rincer) et les avertissements requis, par exemple l'acide salicylique et certains conservateurs.
• Listes des colorants, conservateurs et filtres UV autorisés: Seules les substances incluses dans les listes correspondantes peuvent être utilisées pour leurs fonctions désignées.

3.Dossier d'information sur le produit et notification au CPNP

La conformité en tant que “paquet de preuves” et “enregistrement de l'identité”.

• Fichier d'information sur les produits: Il doit contenir toutes les preuves et données à l'appui de la Rapport sur la sécurité des produits, Il est conservé pendant au moins dix ans à compter de la date de mise sur le marché du dernier lot du produit, en vue d'une inspection immédiate par les autorités nationales compétentes à tout moment.
• Notification du CPNP: Avant de mettre le produit sur le marché, la personne responsable doit soumettre des informations comprenant la catégorie et le nom du produit, des informations sur la présence de nanomatériaux, des photographies de l'étiquette et d'autres détails par l'intermédiaire de ce système. Le produit peut être mis sur le marché de l'UE dès que la notification est terminée, sans qu'il soit nécessaire d'attendre l'approbation officielle.

4. l'étiquetage et les allégations sur les produits

Il s'agit du principal canal permettant aux consommateurs d'obtenir des informations sur les produits, avec des exigences réglementaires extrêmement détaillées.

• Informations obligatoires sur l'étiquetage: Les informations doivent être imprimées dans la ou les langues officielles de l'État membre de l'UE où le produit est vendu. Elles doivent être clairement visibles, proéminentes et indélébiles et inclure, entre autres, le nom et l'adresse de la personne responsable, le pays d'origine, la quantité, la durée de conservation ou la période après ouverture (PAO), les précautions à prendre, le numéro de lot et la liste des ingrédients.
• Liste des ingrédients (INCI): Tous les ingrédients sont énumérés dans l'ordre décroissant de leur concentration. Les ingrédients dont la concentration est inférieure ou égale à 1% peuvent être énumérés dans n'importe quel ordre. Les colorants peuvent être énumérés à la fin.
• Conformité des allégations relatives aux produits: Toutes les allégations relatives à l'efficacité des produits doivent être licites, véridiques et justifiées. Elles ne doivent pas impliquer que le produit possède des propriétés médicinales. L'Union européenne a publié la Critères communs pour les allégations cosmétiques, qui prévoient que les affirmations doivent être étayées par des preuves accessibles au public.

III. Principaux domaines d'action et tendances émergentes en 2026

Outre le maintien d'une conformité statique, les entreprises doivent également suivre de manière dynamique l'évolution des politiques de l'UE.

1.Mise en œuvre complète et défis de l'interdiction de l'expérimentation animale

L'Union européenne a mis en place une interdiction totale des tests sur les animaux pour les produits cosmétiques finis et leurs ingrédients. Cette position restera ferme en 2026. Cela signifie que les entreprises doivent s'appuyer sur des méthodes in vitro, des modèles informatiques ou des données existantes sur la sécurité humaine pour démontrer l'innocuité des produits, ce qui impose des exigences de conformité extrêmement élevées aux fournisseurs d'ingrédients dans la chaîne d'approvisionnement en amont.

2. renforcement de la durabilité et de la transition écologique

L'Union européenne promeut l'économie circulaire par le biais d'une série de politiques, et l'Agence européenne pour la sécurité et la santé au travail (ESA) est chargée d'en assurer le suivi. Exigences de l'UE pour les produits de soins de la peau sont de plus en plus strictes.

• Réglementation sur les emballages et les déchets: Affecté par des règlements, y compris le Emballage et Déchets d'emballages Règlement, Les marques sont tenues de donner la priorité à la réduction des emballages, d'adopter des matériaux recyclables et de respecter le principe de la responsabilité élargie des producteurs.
• Empreinte environnementale et “allégations vertes”: Les “allégations vertes” relatives à l'impact sur l'environnement, telles que l'empreinte carbone et la biodégradabilité des produits, feront l'objet d'un examen plus rigoureux afin d'éviter le "greenwashing" (écoblanchiment).

3.Exploration de l'étiquetage numérique

L'Union européenne explore activement le potentiel de l'étiquetage numérique afin de fournir des informations plus complètes sur les produits, qui peuvent être mises à jour dans plusieurs langues, tout en réduisant les déchets d'impression d'emballages. Même si l'étiquetage numérique ne deviendra peut-être pas obligatoire en 2026, une compréhension et une préparation précoces sont très prometteuses.

IV. Recommandations pratiques pour les entreprises

Pour répondre aux exigences complexes de l'UE en matière de produits de soins de la peau, il est essentiel d'adopter une approche systématique.

1. Désigner une personne responsable de l'UE dans les plus brefs délais: Il s'agit d'une condition préalable au lancement de tous les travaux liés à la conformité.
2. “La conformité commence par la R&D”: Au cours de la phase de développement de la formulation du produit, utiliser des outils tels que la base de données CosIng pour sélectionner les ingrédients et éviter l'utilisation de substances controversées ou soumises à des restrictions.
3. Collaborer avec des partenaires expérimentés: Pour les entreprises non européennes, le partenariat avec des prestataires de services de mise en conformité, des avocats ou des importateurs chevronnés qui connaissent bien les réglementations de l'UE est une option efficace qui permet d'atténuer les risques.
4. Établir et tenir à jour des dossiers de conformité dynamiques: Élaborer un dossier de conformité complet pour chaque produit et le mettre à jour en permanence au fur et à mesure que les réglementations sont révisées, que les formulations sont affinées ou que de nouvelles données de sécurité sont disponibles.
5. Suivre l'évolution du secteur et les mises à jour officielles: Consultez régulièrement le site officiel de la direction générale de la santé et de la sécurité alimentaire de la Commission européenne et les sources d'information industrielles faisant autorité pour vous assurer que les informations sont toujours à jour.

Ⅴ.Conclusion

Le marché de l'UE continue d'attirer les marques mondiales grâce au pouvoir d'achat élevé des consommateurs et à un environnement commercial bien réglementé. Toutefois, son cadre réglementaire strict constitue une barrière importante à l'entrée sur le marché. Comprendre en profondeur et respecter systématiquement les exigences de l'UE pour les produits de soins de la peau est bien plus que de passer les inspections ; c'est devenu un élément essentiel de la compétitivité des produits et de la réputation de la marque. En 2026, ce n'est qu'en intégrant profondément la conformité dans le développement des produits et la stratégie de marque que les entreprises pourront atteindre une croissance durable sur le marché européen, en transformant les défis réglementaires en solides avantages concurrentiels.

Si vous avez l'intention de créer votre propre marque de soins de la peau, DESIFINE peut vous fournir une assistance professionnelle. N'hésitez pas à nous contacter nous contacter pour partager vos projets.