El cumplimiento de la normativa de la FDA estadounidense en materia de cosm\u00e9ticos es el principal obst\u00e1culo que deben superar todos los equipos de marcas blancas de productos para el cuidado de la piel para poder vender sus productos en toda Norteam\u00e9rica.<\/p>\n\n\n\n
He prestado asesoramiento a numerosos clientes extranjeros que exportan productos para el cuidado de la piel a EE. UU., y la mayor\u00eda de los problemas surgen a causa de la desinformaci\u00f3n sobre la normativa de la FDA. Muchas marcas creen que la FDA expide certificados oficiales de aprobaci\u00f3n para los cosm\u00e9ticos. Solo poco antes del env\u00edo se dan cuenta de que las f\u00e1bricas no est\u00e1n registradas o de que las etiquetas no cumplen con la normativa, lo que provoca que los env\u00edos completos sean retenidos en la aduana.<\/p>\n\n\n\n
Sin recurrir a una jerga excesivamente compleja, este art\u00edculo desglosa la normativa sobre registro y etiquetado, lo que te permite abordar las cuestiones de cumplimiento normativo con suficiente antelaci\u00f3n al desarrollo del producto.<\/p>\n\n\n\n
El mercado estadounidense ofrece un acceso favorable, pero entra\u00f1a numerosos riesgos ocultos.<\/p>\n\n\n\n
Estados Unidos no exige autorizaciones oficiales previas a la comercializaci\u00f3n de los productos cosm\u00e9ticos, lo que se traduce en unas barreras de entrada relativamente bajas que permiten incluso a las marcas peque\u00f1as acceder f\u00e1cilmente al mercado; esta es su mayor ventaja. No obstante, la vaguedad de los l\u00edmites normativos hace que sea f\u00e1cil tropezar con Cumplimiento de la normativa de la FDA en materia de cosm\u00e9ticos en EE. UU.<\/strong>. Tras la entrada en vigor de la MoCRA, el registro de instalaciones, la inscripci\u00f3n de productos y la notificaci\u00f3n de efectos adversos se han convertido en obligaciones imperativas. La ausencia de tan solo un elemento obligatorio en las etiquetas de los productos puede dar lugar a que las aduanas retengan los env\u00edos. Muchos equipos posponen las tareas de cumplimiento normativo hasta poco antes del env\u00edo, lo que supone un riesgo extremo. Cualquier revisi\u00f3n de las f\u00f3rmulas o reetiquetado alterar\u00e1 por completo el calendario previsto para el lanzamiento del producto.<\/p>\n\n\n\n Este es el requisito previo para todo el trabajo posterior relacionado con el cumplimiento normativo. Los cosm\u00e9ticos convencionales est\u00e1n destinados a la limpieza, el embellecimiento y la mejora del aspecto, incluyendo cremas, champ\u00fas y perfumes. Las afirmaciones centradas en el aspecto, como \u201caspecto antienvejecimiento\u201d, suelen ser aceptables. Sin embargo, en cuanto sus etiquetas o anuncios incluyan afirmaciones como \u00abtratamiento contra el acn\u00e9\u00bb, \u00abblanqueamiento de la piel\u00bb, \u00abatenuaci\u00f3n de manchas\u00bb o \u00abprotecci\u00f3n solar\u00bb, es probable que el producto se clasifique como medicamento de venta libre (OTC). En ese caso, deber\u00e1 cumplir con el sistema de monograf\u00edas o con los procedimientos de solicitud de nuevos medicamentos, y su etiqueta deber\u00e1 adoptar el formato \u00abDrug Facts\u00bb.<\/p>\n\n\n\n Los protectores solares constituyen un riesgo habitual en materia de cumplimiento normativo. Los protectores solares independientes est\u00e1n regulados como medicamentos de venta libre, y las cremas hidratantes de uso diario que incluyen valores de FPS en su etiquetado tambi\u00e9n requieren una precauci\u00f3n especial.<\/p>\n\n\n\nLos tres conceptos err\u00f3neos m\u00e1s comunes sobre el cumplimiento normativo<\/h3>\n\n\n\n
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Tres medidas preventivas para garantizar el cumplimiento normativo<\/h3>\n\n\n\n
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2. Establece primero los l\u00edmites: \u00bfcosm\u00e9tico o medicamento?<\/h2>\n\n\n\n