En la fabricaci\u00f3n de cosm\u00e9ticos, \u00bfcu\u00e1les son los mayores temores cuando se subcontrata la producci\u00f3n a un fabricante? Que sus productos sean retenidos en aduanas, recibir cartas de advertencia de la FDA o incluso enfrentarse a demandas judiciales. He resumido las 7 banderas rojas a las que debe prestar atenci\u00f3n, todas ellas basadas en casos reales descubiertos en inspecciones internacionales. Util\u00edcelas como lista de comprobaci\u00f3n a la hora de seleccionar una f\u00e1brica: le ayudar\u00e1n a evitar riesgos importantes.<\/p>\n\n\n\n
| Banderas rojas<\/td> | Principales riesgos<\/td> | Consecuencias del incumplimiento<\/td><\/tr> | ||||||||||||||||||
Deficiencias graves en el sistema de calidad<\/strong><\/td>| No se puede garantizar la seguridad del producto, y la calidad var\u00eda de un lote a otro.<\/td> | Suspensi\u00f3n de la producci\u00f3n, revocaci\u00f3n de licencias<\/td><\/tr> | Falta de pruebas de materias primas y productos acabados<\/strong><\/td> | Existen riesgos potenciales para la seguridad, como el exceso de sustancias nocivas y la contaminaci\u00f3n microbiana.<\/td> | Retirada de productos e incidentes relacionados con la seguridad de los consumidores<\/td><\/tr> | Control de procesos de producci\u00f3n ca\u00f3ticos<\/strong><\/td> | Contaminaci\u00f3n cruzada, mediciones inexactas y procesos de fabricaci\u00f3n inestables.<\/td> | Formulario 483 de la FDA, carta de advertencia<\/td><\/tr> | Informaci\u00f3n falsa o enga\u00f1osa en la etiqueta<\/strong><\/td> | Enga\u00f1a a los consumidores y los ingredientes no coinciden con la informaci\u00f3n presentada.<\/td> | Multas, retiradas obligatorias, da\u00f1os a la reputaci\u00f3n de la marca<\/td><\/tr> | Declaraciones de eficacia exageradas<\/strong><\/td> | Los cosm\u00e9ticos corrientes se promocionan con alegaciones de eficacia especiales sin base cient\u00edfica.<\/td> | Clasificado como nuevo medicamento no aprobado y sujeto a embargo.<\/td><\/tr> | Falta de formaci\u00f3n e higiene del personal<\/strong><\/td> | Operaciones no est\u00e1ndar, alto riesgo de contaminaci\u00f3n por materias extra\u00f1as<\/td> | Rectificaci\u00f3n en plazo, obstrucci\u00f3n a la exportaci\u00f3n<\/td><\/tr> | Gesti\u00f3n ca\u00f3tica de registros y documentos<\/strong><\/td> | No hay trazabilidad, lo que dificulta pasar las inspecciones de conformidad.<\/td> | No superaci\u00f3n de la inspecci\u00f3n GMP, lo que retrasa el lanzamiento al mercado.<\/td><\/tr><\/tbody><\/table><\/figure>\n\n\n\n | 1.Existen graves deficiencias en el sistema de gesti\u00f3n de la calidad<\/h2>\n\n\n\nEsta es la se\u00f1al de alarma m\u00e1s importante en la fabricaci\u00f3n de cosm\u00e9ticos. Las deficiencias graves en el sistema de gesti\u00f3n de calidad de un fabricante por contrato significan que todo el proceso de producci\u00f3n carece de una garant\u00eda de calidad sistem\u00e1tica.<\/p>\n\n\n\n Manifestaciones de riesgo<\/h3>\n\n\n\nConsecuencias del cumplimiento<\/h3>\n\n\n\n2.Falta de pruebas de materias primas y productos acabados<\/h2>\n\n\n\nLas pruebas de materias primas y las pruebas de liberaci\u00f3n del producto acabado son dos l\u00edneas cr\u00edticas de defensa para garantizar la seguridad del producto en la fabricaci\u00f3n de cosm\u00e9ticos. La ausencia de cualquiera de ellas puede acarrear graves consecuencias.<\/p>\n\n\n\n Manifestaciones de riesgo<\/h3>\n\n\n\nConsecuencias del cumplimiento<\/h3>\n\n\n\n3.Control ca\u00f3tico del proceso de producci\u00f3n<\/h2>\n\n\n\nEl control ca\u00f3tico durante la producci\u00f3n de cosm\u00e9ticos es una de las principales causas de los problemas de calidad de los productos y una de las deficiencias m\u00e1s comunes detectadas en las inspecciones.<\/p>\n\n\n\n Manifestaciones de riesgo<\/h3>\n\n\n\n |