{"id":23827,"date":"2026-03-12T17:39:59","date_gmt":"2026-03-12T09:39:59","guid":{"rendered":"https:\/\/desifine.com\/"},"modified":"2026-03-12T17:40:00","modified_gmt":"2026-03-12T09:40:00","slug":"iso-22716-vs-fda-gmp-which-is-more-important-for-your-brand","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/desifine.com\/es\/iso-22716-vs-fda-gmp-which-is-more-important-for-your-brand\/","title":{"rendered":"ISO 22716 vs FDA GMP: \u00bfCu\u00e1l es m\u00e1s importante para su marca?"},"content":{"rendered":"

Para las marcas e importadores de productos para el cuidado de la piel, ISO 22716 y FDA GMP son los dos t\u00e9rminos m\u00e1s mencionados entre las numerosas certificaciones, y elegir un fabricante que cumpla estas normas internacionales es clave para garantizar la seguridad del producto y un acceso sin problemas a los mercados mundiales. Pero, \u00bfqu\u00e9 significan exactamente estas dos certificaciones y cu\u00e1l es m\u00e1s importante para su marca?<\/p>\n\n\n\n

Este art\u00edculo ofrece un an\u00e1lisis en profundidad de sus principales diferencias, \u00e1mbito de aplicaci\u00f3n y valor comercial, para ayudarle a tomar una decisi\u00f3n m\u00e1s informada a la hora de seleccionar un socio fabricante.<\/p>\n\n\n\n

Comparaci\u00f3n r\u00e1pida<\/h2>\n\n\n\n

Antes de entrar en detalles, la siguiente tabla destaca las principales diferencias entre la norma ISO 22716 y las buenas pr\u00e1cticas de fabricaci\u00f3n de la FDA:<\/p>\n\n\n\n

Criterios de comparaci\u00f3n<\/td>ISO 22716<\/td>FDA GMP<\/td><\/tr>
Naturaleza<\/strong><\/td>Norma internacional voluntaria<\/td>Requisitos reglamentarios estadounidenses (directrices no obligatorias)<\/td><\/tr>
Organismo emisor<\/strong><\/td>Organizaci\u00f3n Internacional de Normalizaci\u00f3n (ISO)<\/td>Administraci\u00f3n de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA)<\/td><\/tr>
\u00c1mbito de aplicaci\u00f3n<\/strong><\/td>Aplicable en todo el mundo<\/td>Dirigido principalmente al mercado estadounidense<\/td><\/tr>
Contenido b\u00e1sico<\/strong><\/td>Directrices sobre pr\u00e1cticas correctas de fabricaci\u00f3n de cosm\u00e9ticos<\/td>Orientaciones para las inspecciones de las pr\u00e1cticas correctas de fabricaci\u00f3n de cosm\u00e9ticos<\/td><\/tr>
Efecto jur\u00eddico<\/strong><\/td>Norma de certificaci\u00f3n, certificaci\u00f3n por terceros disponible<\/td>Requisitos reglamentarios, la FDA puede inspeccionar la aplicaci\u00f3n.<\/td><\/tr>
Reconocimiento del mercado<\/strong><\/td>Adoptada por m\u00e1s de 140 pa\u00edses, entre ellos la UE y la ASEAN.<\/td>Fundaci\u00f3n para el acceso al mercado estadounidense<\/td><\/tr>
Relaci\u00f3n con MoCRA<\/strong><\/td>Adoptada como norma GMP por muchos pa\u00edses.<\/td>La MoCRA exige el cumplimiento de las normas BPF.<\/td><\/tr><\/tbody><\/table><\/figure>\n\n\n\n

\u00bfQu\u00e9 es la norma ISO 22716?<\/h2>\n\n\n\n
\"\"<\/figure>\n\n\n\n

ISO 22716 es la directriz de Buenas Pr\u00e1cticas de Fabricaci\u00f3n (BPF) de cosm\u00e9ticos publicada por la Organizaci\u00f3n Internacional de Normalizaci\u00f3n. Proporciona a la industria cosm\u00e9tica un marco completo de gesti\u00f3n de la calidad, desde la adquisici\u00f3n de materias primas hasta la distribuci\u00f3n del producto acabado. Esta norma abarca todos los aspectos, incluido el personal, los locales, el equipo, las materias primas, la producci\u00f3n, el control de calidad, el envasado, el almacenamiento y la distribuci\u00f3n.<\/p>\n\n\n\n

Caracter\u00edsticas principales de la norma ISO 22716<\/h3>\n\n\n\n

1. Aplicabilidad internacional<\/h4>\n\n\n\n

ISO 22716 es la norma GMP para cosm\u00e9ticos reconocida por m\u00e1s de 140 pa\u00edses de todo el mundo. La UE ya la design\u00f3 en 2013 como la norma GMP para cosm\u00e9ticos exigida oficialmente, y la ASEAN tambi\u00e9n considera la ISO 22716 como un documento equivalente que cumple sus directrices GMP.<\/p>\n\n\n\n

2. Marco sistem\u00e1tico<\/h4>\n\n\n\n

La norma ISO 22716 no es una mera lista de comprobaci\u00f3n, sino un sistema de gesti\u00f3n completo. Hace hincapi\u00e9 en c\u00f3mo organizar y controlar el proceso de fabricaci\u00f3n, m\u00e1s que en una serie de simples pruebas de aprobado\/no aprobado. Esto incluye:<\/p>\n\n\n\n