| Requisito Dimensi\u00f3n<\/td> | Resumen de contenidos b\u00e1sicos<\/td> | Principales repercusiones y plazos<\/td><\/tr> | |||||||||||||||
Prohibici\u00f3n de ingredientes b\u00e1sicos<\/strong><\/td>| Los an\u00e1logos de las prostaglandinas (como el bimatoprost, etc.) han sido evaluados como no seguros por el CCSC de la UE y su uso est\u00e1 prohibido.<\/td> | El uso de ingredientes tan potentes en los cosm\u00e9ticos es totalmente prohibido<\/strong>.<\/td><\/tr> | Control de sustancias CMR<\/strong><\/td> | De conformidad con el Reglamento (UE) 2026\/78, se ha introducido un conjunto nuevo y actualizado de prohibiciones y restricciones de las sustancias CMR (carcin\u00f3genas, mut\u00e1genas, t\u00f3xicas para la reproducci\u00f3n).<\/td> | Aplicaci\u00f3n plena a partir del 1 de mayo de 2026; los productos no conformes deben retirarse del mercado.<\/td><\/tr> | Evaluaci\u00f3n de la seguridad y notificaci\u00f3n<\/strong><\/td> | Debe completarse una Evaluaci\u00f3n de la Seguridad del Producto, establecerse un Fichero de Informaci\u00f3n del Producto y enviarse la notificaci\u00f3n a trav\u00e9s del portal CPNP.<\/td> | Es un paso previo obligatorio para el lanzamiento legal del producto.<\/td><\/tr> | Etiquetado y reclamaciones<\/strong><\/td> | Las afirmaciones (como \u201ccrecimiento\u201d, \u201cfortalecimiento\u201d) deben estar respaldadas por pruebas cient\u00edficas; las afirmaciones falsas o enga\u00f1osas est\u00e1n estrictamente prohibidas.<\/td> | Las solicitudes no conformes se enfrentar\u00e1n a severas sanciones y al riesgo de retirada del producto del mercado.<\/td><\/tr> | Envases y sostenibilidad<\/strong><\/td> | Deben cumplir los requisitos sobre reciclabilidad y reducci\u00f3n establecidos en el Reglamento sobre envases y residuos de envases (PPWR)<\/strong>.<\/td> | Influye en la selecci\u00f3n y el dise\u00f1o de los materiales de envasado y es una prioridad de cumplimiento a largo plazo.<\/td><\/tr> | L\u00edmites de contaminantes<\/strong><\/td> | Debe respetar l\u00edmites estrictos de contaminantes emergentes como el PFHxA (\u00e1cido perfluorohexanoico) y sus sales.<\/td> | A partir del 10 de octubre de 2026, el contenido de PFHxA y otras sustancias en los cosm\u00e9ticos debe estar por debajo de los l\u00edmites especificados.<\/td><\/tr><\/tbody><\/table><\/figure>\n\n\n\n | 1.Regulador Piedra angular<\/h2>\n\n\n\nLos sueros para pesta\u00f1as se definen expl\u00edcitamente como cosm\u00e9ticos en la UE, por lo que su principal requisito previo es el pleno cumplimiento de Reglamento (CE) n\u00ba 1223\/2009 sobre productos cosm\u00e9ticos<\/strong>. Este reglamento sirve de base fundamental para todos los requisitos europeos relativos a los sueros para pesta\u00f1as.<\/p>\n\n\n\n El Reglamento establece un estricto Persona responsable (PR)<\/strong> que exige que una persona jur\u00eddica establecida en la UE asuma la plena responsabilidad de la conformidad del producto. Antes de comercializar el producto, la persona responsable debe asegurarse de que una persona cualificada complete un exhaustivo Informe sobre la seguridad de los productos cosm\u00e9ticos (CPSR)<\/strong> y establece un Fichero de informaci\u00f3n sobre el producto (FIP)<\/strong> que est\u00e9 a disposici\u00f3n de las autoridades para su inspecci\u00f3n en cualquier momento.<\/p>\n\n\n\n Antes de introducir un producto en el mercado de la UE, debe presentarse una notificaci\u00f3n unificada a trav\u00e9s del Portal de Notificaci\u00f3n de Productos Cosm\u00e9ticos (CPNP). Se trata de un procedimiento reglamentario de acceso al mercado para garantizar que las autoridades reguladoras tengan acceso a la informaci\u00f3n sobre el producto.<\/p>\n\n\n\n En el caso de los sueros para el crecimiento de las pesta\u00f1as, los requisitos de la UE m\u00e1s directos y cr\u00edticos se refieren a los ingredientes activos b\u00e1sicos. En la actualidad, el Comit\u00e9 Cient\u00edfico de Seguridad de los Consumidores (CCSC) de la UE ha determinado expl\u00edcitamente que el uso de an\u00e1logos de las prostaglandinas como ingredientes promotores del crecimiento de las pesta\u00f1as\/cejas en cosm\u00e9ticos no es seguro.<\/p>\n\n\n\n Adem\u00e1s de las prohibiciones de ingredientes espec\u00edficos, los requisitos de la UE para los sueros para el crecimiento de las pesta\u00f1as tambi\u00e9n se extienden al control din\u00e1mico de una gama m\u00e1s amplia de ingredientes peligrosos. Mediante el procedimiento \u201c\u00d3mnibus\u201d, la UE actualiza continuamente la lista de prohibiciones o restricciones de los cosm\u00e9ticos con sustancias recientemente clasificadas como carcin\u00f3genas, mut\u00e1genas o t\u00f3xicas para la reproducci\u00f3n (CMR) en virtud de la Reglamento sobre clasificaci\u00f3n, etiquetado y envasado (CLP)<\/strong>.<\/p>\n\n\n\n El Reglamento (UE) 2026\/78 de la Comisi\u00f3n, que entr\u00f3 en vigor el 1 de mayo de 2026, es una de las modificaciones recientes m\u00e1s importantes. Introduce los siguientes cambios:<\/p>\n\n\n\n Implicaciones de los sueros para el crecimiento de las pesta\u00f1as<\/strong>: Los formuladores deben llevar a cabo un control exhaustivo de las materias primas para asegurarse de que no contienen ninguna sustancia recientemente incluida en el anexo II, y verificar estrictamente las concentraciones de sustancias restringidas (por ejemplo, determinados conservantes y fragancias).<\/p>\n\n\n\n Teniendo en cuenta que los sueros para el crecimiento de las pesta\u00f1as pueden ser utilizados por poblaciones sensibles, como las mujeres en edad f\u00e9rtil, y que pueden introducirse impurezas durante el proceso de fabricaci\u00f3n, los dos requisitos siguientes tambi\u00e9n son cr\u00edticos.<\/p>\n\n\n\n El CCSC de la UE realiza continuamente evaluaciones de seguridad espec\u00edficas de ingredientes de uso com\u00fan para la poblaci\u00f3n pedi\u00e1trica. Por ejemplo, los l\u00edmites de concentraci\u00f3n seguros para ingredientes como butilparabeno<\/strong><\/a> y \u00e1cido salic\u00edlico<\/a><\/strong> en productos sin aclarado (a los que pertenecen los sueros para el crecimiento de las pesta\u00f1as) cuando se utilizan en ni\u00f1os se han reducido significativamente. Aunque los sueros para el crecimiento de las pesta\u00f1as no son productos infantiles, esta tendencia refleja la postura conservadora de la UE sobre la seguridad de los ingredientes, y las marcas deber\u00edan cumplir normas de seguridad m\u00e1s estrictas a la hora de formularlos.<\/p>\n\n\n\n El reglamento REACH de la UE impone controles cada vez m\u00e1s estrictos sobre las sustancias perfluoroalquiladas y polifluoroalquiladas (PFAS). Entre ellas, el contenido de PFHxA (\u00e1cido perfluorohexanoico), sus sales y sustancias afines en los cosm\u00e9ticos debe cumplir unos requisitos de l\u00edmites extremadamente bajos (por ejemplo, una concentraci\u00f3n total inferior a 25 ppb) a partir del 10 de octubre de 2026. Las empresas deben garantizar que dichos contaminantes en materias primas y productos acabados no superen los l\u00edmites.<\/p>\n\n\n\n Los requisitos de la UE para los sueros para el crecimiento de las pesta\u00f1as tambi\u00e9n se extienden a las reivindicaciones externas de los productos. La normativa de la UE exige que todas las reivindicaciones cosm\u00e9ticas sean legales, veraces, basadas en pruebas, honestas y justas.<\/p>\n\n\n\n |
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