Este reglamento constituye la piedra angular del r\u00e9gimen normativo y abarca todo el ciclo de vida del producto, desde la evaluaci\u00f3n de su seguridad, el uso de ingredientes, las buenas pr\u00e1cticas de fabricaci\u00f3n, el etiquetado y el marcado hasta la vigilancia del mercado. Su principio b\u00e1sico es garantizar que los cosm\u00e9ticos comercializados sean seguros para la salud humana en condiciones de uso normales o razonablemente previsibles.<\/p>\n\n\n\n
2.Sistemas de apoyo y bases de datos clave<\/h3>\n\n\n\n\n- Base de datos de ingredientes cosm\u00e9ticos (CosIng)<\/strong>: Se trata de la principal herramienta oficial para comprobar las restricciones en el uso de ingredientes, sus funciones y si las sustancias est\u00e1n prohibidas o restringidas. Sirve de referencia esencial para las empresas a la hora de desarrollar formulaciones.<\/li>\n\n\n\n
- Portal de Notificaci\u00f3n de Productos Cosm\u00e9ticos (CPNP)<\/strong>: Todos los cosm\u00e9ticos comercializados en la Uni\u00f3n Europea deben cumplimentar una notificaci\u00f3n en l\u00ednea a trav\u00e9s de este sistema antes de su comercializaci\u00f3n. Se trata de un procedimiento administrativo obligatorio.<\/li>\n\n\n\n
- Reglamento sobre clasificaci\u00f3n, etiquetado y envasado (Reglamento CLP)<\/strong>: Se aplica a las mezclas peligrosas, como determinados productos exfoliantes de alta resistencia. Obliga a clasificar, etiquetar dichos productos y cumplimentar fichas de datos de seguridad de acuerdo con normas uniformes.<\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n
II. Explicaci\u00f3n detallada de los requisitos b\u00e1sicos de cumplimiento<\/h2>\n\n\n\n
Para comercializar legalmente productos para el cuidado de la piel en la Uni\u00f3n Europea, deben cumplirse los siguientes requisitos espec\u00edficos e interrelacionados de la UE para productos para el cuidado de la piel.<\/p>\n\n\n\n
1.Seguridad de los productos y persona responsable<\/h3>\n\n\n\n\n- Designaci\u00f3n obligatoria de una persona responsable<\/strong>: Todos los productos cosm\u00e9ticos comercializados en la UE deben tener un Persona responsable<\/strong> establecido en la Uni\u00f3n Europea. Esta persona o entidad es responsable de garantizar y demostrar que el producto cumple todos los requisitos reglamentarios, y sirve como principal punto de contacto para las autoridades reguladoras.<\/li>\n\n\n\n
- Informe sobre la seguridad de los productos<\/strong>: Se trata del n\u00facleo t\u00e9cnico. La persona responsable debe poseer un Informe sobre la seguridad de los productos<\/strong> para cada producto, que consiste en:\n
\n- Parte A: Informaci\u00f3n sobre la seguridad del producto<\/strong>:Formulaci\u00f3n completa del producto, propiedades qu\u00edmicas y toxicol\u00f3gicas de las materias primas, pruebas de estabilidad del producto, calidad microbiol\u00f3gica, informaci\u00f3n sobre el material de envasado, condiciones de uso normales y razonablemente previsibles, evaluaci\u00f3n de la exposici\u00f3n, historial de acontecimientos adversos, entre otros aspectos.<\/li>\n\n\n\n
- Parte B: Evaluaci\u00f3n de la seguridad del producto<\/strong>:Un evaluador de la seguridad cualificado emitir\u00e1 una conclusi\u00f3n de evaluaci\u00f3n profesional sobre la seguridad del producto para la salud humana, bas\u00e1ndose en la informaci\u00f3n establecida en la Parte A.<\/li>\n<\/ul>\n<\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n
2.Gesti\u00f3n de ingredientes y restricciones<\/h3>\n\n\n\n
La Uni\u00f3n Europea aplica un estricto modelo normativo para los ingredientes cosm\u00e9ticos que combina una lista negativa<\/strong> y control de lista positiva<\/strong>.<\/p>\n\n\n\n\n- Lista de sustancias prohibidas<\/strong>: Se proh\u00edbe expl\u00edcitamente el uso de m\u00e1s de 1.600 sustancias.<\/li>\n\n\n\n
- Lista de sustancias restringidas<\/strong>: Se imponen normas estrictas sobre la concentraci\u00f3n permitida, las condiciones de uso (por ejemplo, s\u00f3lo para productos que se aclaran) y las advertencias obligatorias, con ejemplos como el \u00e1cido salic\u00edlico y determinados conservantes.<\/li>\n\n\n\n
- Listas de colorantes, conservantes y filtros UV permitidos<\/strong>: S\u00f3lo las sustancias incluidas en las listas correspondientes pueden utilizarse para sus funciones designadas.<\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n
3.Fichero de informaci\u00f3n sobre el producto y notificaci\u00f3n CPNP<\/h3>\n\n\n\n![\"Requisitos](\"https:\/\/desifine.com\/wp-content\/uploads\/2026\/01\/jimeng-2026-01-29-7085-An-infographic-style-illustration-showin-1300x731.png\")
<\/figure>\n\n\n\nCumplimiento como \u201cpaquete de pruebas\u201d y \u201cregistro de identidad\u201d.<\/p>\n\n\n\n
\n- Fichero de informaci\u00f3n del producto<\/strong>: Debe contener todas las pruebas y datos que apoyen la Informe sobre la seguridad de los productos<\/strong>, y se conservar\u00e1n durante al menos 10 a\u00f1os a partir de la fecha de comercializaci\u00f3n del \u00faltimo lote del producto, para su inspecci\u00f3n inmediata por parte de las autoridades nacionales competentes en cualquier momento.<\/li>\n\n\n\n
- Notificaci\u00f3n CPNP<\/strong>: Antes de introducir el producto en el mercado, la persona responsable deber\u00e1 presentar informaci\u00f3n que incluya la categor\u00eda del producto, el nombre del producto, informaci\u00f3n sobre la presencia de nanomateriales, fotograf\u00edas de la etiqueta y otros detalles a trav\u00e9s de este sistema. El producto podr\u00e1 comercializarse en la UE una vez completada la notificaci\u00f3n, sin necesidad de esperar a la aprobaci\u00f3n oficial.<\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n
4.Etiquetado y alegaciones del producto<\/h3>\n\n\n\n
Es el principal canal para que los consumidores obtengan informaci\u00f3n sobre los productos, con requisitos normativos extremadamente detallados.<\/p>\n\n\n\n
\n- Informaci\u00f3n obligatoria en el etiquetado<\/strong>: La informaci\u00f3n debe estar impresa en la(s) lengua(s) oficial(es) del Estado miembro de la UE donde se venda el producto. Deber\u00e1 ser claramente visible, destacada e indeleble, incluyendo: nombre y direcci\u00f3n de la Persona Responsable, pa\u00eds de origen, cantidad, vida \u00fatil o periodo despu\u00e9s de la apertura (PAO), precauciones, n\u00famero de lote, lista de ingredientes, entre otros \u00edtems.<\/li>\n\n\n\n
- Lista de ingredientes (INCI)<\/strong>: Todos los ingredientes se enumerar\u00e1n en orden descendente de concentraci\u00f3n. Los ingredientes con una concentraci\u00f3n igual o inferior a 1% podr\u00e1n enumerarse en cualquier orden. Los colorantes pueden enumerarse al final.<\/li>\n\n\n\n
- Conformidad de las declaraciones de los productos<\/strong>: Todas las declaraciones de eficacia de los productos deben ser l\u00edcitas, veraces y fundamentadas. No deben implicar que el producto posee propiedades medicinales. La Uni\u00f3n Europea ha publicado la Criterios comunes para las reivindicaciones cosm\u00e9ticas<\/strong>, que exigen que las afirmaciones est\u00e9n respaldadas por pruebas accesibles al p\u00fablico.<\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n
III. Principales \u00e1mbitos de inter\u00e9s y tendencias emergentes en 2026<\/h2>\n\n\n\n
Adem\u00e1s de mantener un cumplimiento est\u00e1tico, las empresas tambi\u00e9n deben supervisar din\u00e1micamente la evoluci\u00f3n de las pol\u00edticas de la UE.<\/p>\n\n\n\n
1.Aplicaci\u00f3n plena y retos de la prohibici\u00f3n de los ensayos con animales<\/h3>\n\n\n\n
La Uni\u00f3n Europea ha implantado una prohibici\u00f3n total de los ensayos con animales para los productos cosm\u00e9ticos acabados y sus ingredientes. Esta postura se mantendr\u00e1 firme en 2026. Esto significa que las empresas deben basarse en m\u00e9todos in vitro, modelos inform\u00e1ticos o datos existentes sobre seguridad humana para demostrar la seguridad de los productos, lo que impone requisitos de cumplimiento extremadamente elevados a los proveedores de ingredientes en la cadena de suministro ascendente.<\/p>\n\n\n\n
2.Profundizar en la sostenibilidad y la transici\u00f3n ecol\u00f3gica<\/h3>\n\n\n\n
La Uni\u00f3n Europea est\u00e1 promoviendo una econom\u00eda circular a trav\u00e9s de una serie de pol\u00edticas, y las correspondientes Requisitos de la UE para los productos de cuidado de la piel<\/strong> son cada vez m\u00e1s estrictas.<\/p>\n\n\n\n
II. Explicaci\u00f3n detallada de los requisitos b\u00e1sicos de cumplimiento<\/h2>\n\n\n\n
Para comercializar legalmente productos para el cuidado de la piel en la Uni\u00f3n Europea, deben cumplirse los siguientes requisitos espec\u00edficos e interrelacionados de la UE para productos para el cuidado de la piel.<\/p>\n\n\n\n
1.Seguridad de los productos y persona responsable<\/h3>\n\n\n\n\n- Designaci\u00f3n obligatoria de una persona responsable<\/strong>: Todos los productos cosm\u00e9ticos comercializados en la UE deben tener un Persona responsable<\/strong> establecido en la Uni\u00f3n Europea. Esta persona o entidad es responsable de garantizar y demostrar que el producto cumple todos los requisitos reglamentarios, y sirve como principal punto de contacto para las autoridades reguladoras.<\/li>\n\n\n\n
- Informe sobre la seguridad de los productos<\/strong>: Se trata del n\u00facleo t\u00e9cnico. La persona responsable debe poseer un Informe sobre la seguridad de los productos<\/strong> para cada producto, que consiste en:\n
\n- Parte A: Informaci\u00f3n sobre la seguridad del producto<\/strong>:Formulaci\u00f3n completa del producto, propiedades qu\u00edmicas y toxicol\u00f3gicas de las materias primas, pruebas de estabilidad del producto, calidad microbiol\u00f3gica, informaci\u00f3n sobre el material de envasado, condiciones de uso normales y razonablemente previsibles, evaluaci\u00f3n de la exposici\u00f3n, historial de acontecimientos adversos, entre otros aspectos.<\/li>\n\n\n\n
- Parte B: Evaluaci\u00f3n de la seguridad del producto<\/strong>:Un evaluador de la seguridad cualificado emitir\u00e1 una conclusi\u00f3n de evaluaci\u00f3n profesional sobre la seguridad del producto para la salud humana, bas\u00e1ndose en la informaci\u00f3n establecida en la Parte A.<\/li>\n<\/ul>\n<\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n
2.Gesti\u00f3n de ingredientes y restricciones<\/h3>\n\n\n\n
La Uni\u00f3n Europea aplica un estricto modelo normativo para los ingredientes cosm\u00e9ticos que combina una lista negativa<\/strong> y control de lista positiva<\/strong>.<\/p>\n\n\n\n\n- Lista de sustancias prohibidas<\/strong>: Se proh\u00edbe expl\u00edcitamente el uso de m\u00e1s de 1.600 sustancias.<\/li>\n\n\n\n
- Lista de sustancias restringidas<\/strong>: Se imponen normas estrictas sobre la concentraci\u00f3n permitida, las condiciones de uso (por ejemplo, s\u00f3lo para productos que se aclaran) y las advertencias obligatorias, con ejemplos como el \u00e1cido salic\u00edlico y determinados conservantes.<\/li>\n\n\n\n
- Listas de colorantes, conservantes y filtros UV permitidos<\/strong>: S\u00f3lo las sustancias incluidas en las listas correspondientes pueden utilizarse para sus funciones designadas.<\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n
3.Fichero de informaci\u00f3n sobre el producto y notificaci\u00f3n CPNP<\/h3>\n\n\n\n<\/figure>\n\n\n\nCumplimiento como \u201cpaquete de pruebas\u201d y \u201cregistro de identidad\u201d.<\/p>\n\n\n\n
\n- Fichero de informaci\u00f3n del producto<\/strong>: Debe contener todas las pruebas y datos que apoyen la Informe sobre la seguridad de los productos<\/strong>, y se conservar\u00e1n durante al menos 10 a\u00f1os a partir de la fecha de comercializaci\u00f3n del \u00faltimo lote del producto, para su inspecci\u00f3n inmediata por parte de las autoridades nacionales competentes en cualquier momento.<\/li>\n\n\n\n
- Notificaci\u00f3n CPNP<\/strong>: Antes de introducir el producto en el mercado, la persona responsable deber\u00e1 presentar informaci\u00f3n que incluya la categor\u00eda del producto, el nombre del producto, informaci\u00f3n sobre la presencia de nanomateriales, fotograf\u00edas de la etiqueta y otros detalles a trav\u00e9s de este sistema. El producto podr\u00e1 comercializarse en la UE una vez completada la notificaci\u00f3n, sin necesidad de esperar a la aprobaci\u00f3n oficial.<\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n
4.Etiquetado y alegaciones del producto<\/h3>\n\n\n\n
Es el principal canal para que los consumidores obtengan informaci\u00f3n sobre los productos, con requisitos normativos extremadamente detallados.<\/p>\n\n\n\n
\n- Informaci\u00f3n obligatoria en el etiquetado<\/strong>: La informaci\u00f3n debe estar impresa en la(s) lengua(s) oficial(es) del Estado miembro de la UE donde se venda el producto. Deber\u00e1 ser claramente visible, destacada e indeleble, incluyendo: nombre y direcci\u00f3n de la Persona Responsable, pa\u00eds de origen, cantidad, vida \u00fatil o periodo despu\u00e9s de la apertura (PAO), precauciones, n\u00famero de lote, lista de ingredientes, entre otros \u00edtems.<\/li>\n\n\n\n
- Lista de ingredientes (INCI)<\/strong>: Todos los ingredientes se enumerar\u00e1n en orden descendente de concentraci\u00f3n. Los ingredientes con una concentraci\u00f3n igual o inferior a 1% podr\u00e1n enumerarse en cualquier orden. Los colorantes pueden enumerarse al final.<\/li>\n\n\n\n
- Conformidad de las declaraciones de los productos<\/strong>: Todas las declaraciones de eficacia de los productos deben ser l\u00edcitas, veraces y fundamentadas. No deben implicar que el producto posee propiedades medicinales. La Uni\u00f3n Europea ha publicado la Criterios comunes para las reivindicaciones cosm\u00e9ticas<\/strong>, que exigen que las afirmaciones est\u00e9n respaldadas por pruebas accesibles al p\u00fablico.<\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n
III. Principales \u00e1mbitos de inter\u00e9s y tendencias emergentes en 2026<\/h2>\n\n\n\n
Adem\u00e1s de mantener un cumplimiento est\u00e1tico, las empresas tambi\u00e9n deben supervisar din\u00e1micamente la evoluci\u00f3n de las pol\u00edticas de la UE.<\/p>\n\n\n\n
1.Aplicaci\u00f3n plena y retos de la prohibici\u00f3n de los ensayos con animales<\/h3>\n\n\n\n
La Uni\u00f3n Europea ha implantado una prohibici\u00f3n total de los ensayos con animales para los productos cosm\u00e9ticos acabados y sus ingredientes. Esta postura se mantendr\u00e1 firme en 2026. Esto significa que las empresas deben basarse en m\u00e9todos in vitro, modelos inform\u00e1ticos o datos existentes sobre seguridad humana para demostrar la seguridad de los productos, lo que impone requisitos de cumplimiento extremadamente elevados a los proveedores de ingredientes en la cadena de suministro ascendente.<\/p>\n\n\n\n
2.Profundizar en la sostenibilidad y la transici\u00f3n ecol\u00f3gica<\/h3>\n\n\n\n
La Uni\u00f3n Europea est\u00e1 promoviendo una econom\u00eda circular a trav\u00e9s de una serie de pol\u00edticas, y las correspondientes Requisitos de la UE para los productos de cuidado de la piel<\/strong> son cada vez m\u00e1s estrictas.<\/p>\n\n\n\n
- \n
- Parte A: Informaci\u00f3n sobre la seguridad del producto<\/strong>:Formulaci\u00f3n completa del producto, propiedades qu\u00edmicas y toxicol\u00f3gicas de las materias primas, pruebas de estabilidad del producto, calidad microbiol\u00f3gica, informaci\u00f3n sobre el material de envasado, condiciones de uso normales y razonablemente previsibles, evaluaci\u00f3n de la exposici\u00f3n, historial de acontecimientos adversos, entre otros aspectos.<\/li>\n\n\n\n
- Parte B: Evaluaci\u00f3n de la seguridad del producto<\/strong>:Un evaluador de la seguridad cualificado emitir\u00e1 una conclusi\u00f3n de evaluaci\u00f3n profesional sobre la seguridad del producto para la salud humana, bas\u00e1ndose en la informaci\u00f3n establecida en la Parte A.<\/li>\n<\/ul>\n<\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n
2.Gesti\u00f3n de ingredientes y restricciones<\/h3>\n\n\n\n
La Uni\u00f3n Europea aplica un estricto modelo normativo para los ingredientes cosm\u00e9ticos que combina una lista negativa<\/strong> y control de lista positiva<\/strong>.<\/p>\n\n\n\n
- \n
- Lista de sustancias prohibidas<\/strong>: Se proh\u00edbe expl\u00edcitamente el uso de m\u00e1s de 1.600 sustancias.<\/li>\n\n\n\n
- Lista de sustancias restringidas<\/strong>: Se imponen normas estrictas sobre la concentraci\u00f3n permitida, las condiciones de uso (por ejemplo, s\u00f3lo para productos que se aclaran) y las advertencias obligatorias, con ejemplos como el \u00e1cido salic\u00edlico y determinados conservantes.<\/li>\n\n\n\n
- Listas de colorantes, conservantes y filtros UV permitidos<\/strong>: S\u00f3lo las sustancias incluidas en las listas correspondientes pueden utilizarse para sus funciones designadas.<\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n
3.Fichero de informaci\u00f3n sobre el producto y notificaci\u00f3n CPNP<\/h3>\n\n\n\n
<\/figure>\n\n\n\nCumplimiento como \u201cpaquete de pruebas\u201d y \u201cregistro de identidad\u201d.<\/p>\n\n\n\n
- \n
- Fichero de informaci\u00f3n del producto<\/strong>: Debe contener todas las pruebas y datos que apoyen la Informe sobre la seguridad de los productos<\/strong>, y se conservar\u00e1n durante al menos 10 a\u00f1os a partir de la fecha de comercializaci\u00f3n del \u00faltimo lote del producto, para su inspecci\u00f3n inmediata por parte de las autoridades nacionales competentes en cualquier momento.<\/li>\n\n\n\n
- Notificaci\u00f3n CPNP<\/strong>: Antes de introducir el producto en el mercado, la persona responsable deber\u00e1 presentar informaci\u00f3n que incluya la categor\u00eda del producto, el nombre del producto, informaci\u00f3n sobre la presencia de nanomateriales, fotograf\u00edas de la etiqueta y otros detalles a trav\u00e9s de este sistema. El producto podr\u00e1 comercializarse en la UE una vez completada la notificaci\u00f3n, sin necesidad de esperar a la aprobaci\u00f3n oficial.<\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n
4.Etiquetado y alegaciones del producto<\/h3>\n\n\n\n
Es el principal canal para que los consumidores obtengan informaci\u00f3n sobre los productos, con requisitos normativos extremadamente detallados.<\/p>\n\n\n\n
- \n
- Informaci\u00f3n obligatoria en el etiquetado<\/strong>: La informaci\u00f3n debe estar impresa en la(s) lengua(s) oficial(es) del Estado miembro de la UE donde se venda el producto. Deber\u00e1 ser claramente visible, destacada e indeleble, incluyendo: nombre y direcci\u00f3n de la Persona Responsable, pa\u00eds de origen, cantidad, vida \u00fatil o periodo despu\u00e9s de la apertura (PAO), precauciones, n\u00famero de lote, lista de ingredientes, entre otros \u00edtems.<\/li>\n\n\n\n
- Lista de ingredientes (INCI)<\/strong>: Todos los ingredientes se enumerar\u00e1n en orden descendente de concentraci\u00f3n. Los ingredientes con una concentraci\u00f3n igual o inferior a 1% podr\u00e1n enumerarse en cualquier orden. Los colorantes pueden enumerarse al final.<\/li>\n\n\n\n
- Conformidad de las declaraciones de los productos<\/strong>: Todas las declaraciones de eficacia de los productos deben ser l\u00edcitas, veraces y fundamentadas. No deben implicar que el producto posee propiedades medicinales. La Uni\u00f3n Europea ha publicado la Criterios comunes para las reivindicaciones cosm\u00e9ticas<\/strong>, que exigen que las afirmaciones est\u00e9n respaldadas por pruebas accesibles al p\u00fablico.<\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n
III. Principales \u00e1mbitos de inter\u00e9s y tendencias emergentes en 2026<\/h2>\n\n\n\n
Adem\u00e1s de mantener un cumplimiento est\u00e1tico, las empresas tambi\u00e9n deben supervisar din\u00e1micamente la evoluci\u00f3n de las pol\u00edticas de la UE.<\/p>\n\n\n\n
1.Aplicaci\u00f3n plena y retos de la prohibici\u00f3n de los ensayos con animales<\/h3>\n\n\n\n
La Uni\u00f3n Europea ha implantado una prohibici\u00f3n total de los ensayos con animales para los productos cosm\u00e9ticos acabados y sus ingredientes. Esta postura se mantendr\u00e1 firme en 2026. Esto significa que las empresas deben basarse en m\u00e9todos in vitro, modelos inform\u00e1ticos o datos existentes sobre seguridad humana para demostrar la seguridad de los productos, lo que impone requisitos de cumplimiento extremadamente elevados a los proveedores de ingredientes en la cadena de suministro ascendente.<\/p>\n\n\n\n
2.Profundizar en la sostenibilidad y la transici\u00f3n ecol\u00f3gica<\/h3>\n\n\n\n
La Uni\u00f3n Europea est\u00e1 promoviendo una econom\u00eda circular a trav\u00e9s de una serie de pol\u00edticas, y las correspondientes Requisitos de la UE para los productos de cuidado de la piel<\/strong> son cada vez m\u00e1s estrictas.<\/p>\n\n\n\n
- Lista de ingredientes (INCI)<\/strong>: Todos los ingredientes se enumerar\u00e1n en orden descendente de concentraci\u00f3n. Los ingredientes con una concentraci\u00f3n igual o inferior a 1% podr\u00e1n enumerarse en cualquier orden. Los colorantes pueden enumerarse al final.<\/li>\n\n\n\n
- Notificaci\u00f3n CPNP<\/strong>: Antes de introducir el producto en el mercado, la persona responsable deber\u00e1 presentar informaci\u00f3n que incluya la categor\u00eda del producto, el nombre del producto, informaci\u00f3n sobre la presencia de nanomateriales, fotograf\u00edas de la etiqueta y otros detalles a trav\u00e9s de este sistema. El producto podr\u00e1 comercializarse en la UE una vez completada la notificaci\u00f3n, sin necesidad de esperar a la aprobaci\u00f3n oficial.<\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n
- Lista de sustancias restringidas<\/strong>: Se imponen normas estrictas sobre la concentraci\u00f3n permitida, las condiciones de uso (por ejemplo, s\u00f3lo para productos que se aclaran) y las advertencias obligatorias, con ejemplos como el \u00e1cido salic\u00edlico y determinados conservantes.<\/li>\n\n\n\n
- Parte B: Evaluaci\u00f3n de la seguridad del producto<\/strong>:Un evaluador de la seguridad cualificado emitir\u00e1 una conclusi\u00f3n de evaluaci\u00f3n profesional sobre la seguridad del producto para la salud humana, bas\u00e1ndose en la informaci\u00f3n establecida en la Parte A.<\/li>\n<\/ul>\n<\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n