Die Einhaltung der FDA-Vorschriften f\u00fcr Kosmetika in den USA ist die gr\u00f6\u00dfte H\u00fcrde, die alle Eigenmarken-Teams im Bereich Hautpflege \u00fcberwinden m\u00fcssen, um ihre Produkte in ganz Nordamerika verkaufen zu k\u00f6nnen.<\/p>\n\n\n\n
Ich habe zahlreiche Kunden aus dem Ausland dabei unterst\u00fctzt, Hautpflegeprodukte in die USA zu exportieren, und die meisten Probleme entstehen durch Fehlinformationen bez\u00fcglich der FDA-Vorschriften. Viele Marken glauben, dass die FDA offizielle Zulassungsbescheinigungen f\u00fcr Kosmetika ausstellt. Erst kurz vor dem Versand stellen sie fest, dass Fabriken nicht registriert sind oder Etiketten nicht den Vorschriften entsprechen, was dazu f\u00fchrt, dass ganze Lieferungen vom Zoll zur\u00fcckgehalten werden.<\/p>\n\n\n\n
Ohne \u00fcberm\u00e4\u00dfig komplexe Fachbegriffe erl\u00e4utert dieser Artikel die Registrierungs- und Kennzeichnungsvorschriften, sodass Sie Compliance-Fragen bereits weit vor Beginn der Produktentwicklung kl\u00e4ren k\u00f6nnen.<\/p>\n\n\n\n
Der US-Markt bietet zwar g\u00fcnstige Zugangsbedingungen, birgt jedoch zahlreiche versteckte Risiken.<\/p>\n\n\n\n
In den Vereinigten Staaten sind vor dem Inverkehrbringen keine beh\u00f6rdlichen Zulassungen f\u00fcr Kosmetika vorgeschrieben, was zu relativ niedrigen Markteintrittsbarrieren f\u00fchrt, sodass selbst kleine Marken problemlos auf den Markt gelangen k\u00f6nnen \u2013 dies ist der gr\u00f6\u00dfte Vorteil. Dennoch kann man aufgrund vager regulatorischer Grenzen leicht ins Straucheln geraten Einhaltung der FDA-Vorschriften f\u00fcr Kosmetika in den USA<\/strong>. Seit der Einf\u00fchrung von MoCRA sind die Registrierung von Standorten, die Produktlistung und die Meldung von unerw\u00fcnschten Ereignissen zu verbindlichen Verpflichtungen geworden. Schon das Fehlen eines einzigen vorgeschriebenen Elements auf Produktetiketten kann dazu f\u00fchren, dass Sendungen vom Zoll zur\u00fcckgehalten werden. Viele Teams schieben die Compliance-Ma\u00dfnahmen bis kurz vor dem Versand auf, was extreme Risiken mit sich bringt. Jegliche \u00c4nderungen an Rezepturen oder eine Neuetikettierung w\u00fcrden den geplanten Zeitplan f\u00fcr die Produkteinf\u00fchrung vollst\u00e4ndig durcheinanderbringen.<\/p>\n\n\n\n Dies ist die Voraussetzung f\u00fcr alle nachfolgenden Ma\u00dfnahmen zur Einhaltung der Vorschriften. Herk\u00f6mmliche Kosmetika dienen der Reinigung, Versch\u00f6nerung und Verbesserung des Aussehens, darunter Cremes, Shampoos und Parf\u00fcms. Auf das Aussehen bezogene Angaben wie \u201cAnti-Aging-Wirkung\u201d sind im Allgemeinen zul\u00e4ssig. Sobald Ihre Etiketten oder Werbeanzeigen jedoch Angaben wie Aknebehandlung, Hautaufhellung, Beseitigung von Hautflecken oder Sonnenschutz enthalten, wird das Produkt wahrscheinlich als rezeptfreies Arzneimittel eingestuft. Es muss dann den Anforderungen des Monographensystems oder den Zulassungsverfahren f\u00fcr neue Arzneimittel entsprechen, und sein Etikett muss das \u201eDrug Facts\u201c-Format aufweisen.<\/p>\n\n\n\n Sonnenschutzmittel stellen eine typische Gefahr f\u00fcr die Einhaltung der Vorschriften dar. Reine Sonnenschutzmittel unterliegen den Vorschriften f\u00fcr rezeptfreie Arzneimittel, und auch bei t\u00e4glichen Feuchtigkeitscremes, die mit Lichtschutzfaktoren (LSF) gekennzeichnet sind, ist besondere Vorsicht geboten.<\/p>\n\n\n\nDie drei h\u00e4ufigsten Irrt\u00fcmer zum Thema Compliance<\/h3>\n\n\n\n
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Drei vorbeugende Ma\u00dfnahmen zur Einhaltung von Vorschriften<\/h3>\n\n\n\n
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2. Zuerst die Grenze ziehen: Kosmetik oder Arzneimittel<\/h2>\n\n\n\n